- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05612646
El efecto de la acupresión en la mejora del estreñimiento entre los pacientes hospitalizados en los departamentos de neurología
Hospital General de Veteranos de Taiwán Taichung
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el estreñimiento es un problema común entre los pacientes geriátricos y en los departamentos de neurología. Sin embargo, el uso de ablandadores de heces y enemas solo produce efectos temporales e incluso puede provocar estreñimiento, diarrea y trastornos metabólicos alternados. Debido a su naturaleza no invasiva, la acupresión se puede utilizar como terapia adyuvante de la medicina tradicional china y occidental integrada para prevenir el estreñimiento entre los pacientes hospitalizados en los departamentos de neurología. Es necesario verificar que la acupresión se puede aplicar para evitar y aliviar el estreñimiento de los pacientes, mejorar su comodidad y mejorar su calidad de vida.
Objetivo: Explorar el efecto de la acupresión en el alivio del estreñimiento entre los pacientes hospitalizados en los departamentos de neurología. Método: En este estudio se adoptó un diseño experimental aleatorio controlado de dos grupos antes y después de la prueba; Los pacientes hospitalizados del departamento de neurología se asignaron aleatoriamente al grupo experimental, que comprendía 64 sujetos que recibieron acupresión en tres puntos de acupuntura (Tianshu, ST25: Estómago Meridiano 25; Zhongwan CV12: Concepción Vaso 12; Qihai CV6: Meridiano Vaso 6) o al grupo de control que comprendía 64 sujetos que recibieron enfermería de rutina y acupresión falsa. Las herramientas de investigación incluyeron el formulario de heces de Bristol y la escala de evaluación del estreñimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40705
- 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Diagnóstico establecido de ictus (fase aguda isquémica, hemorrágica)
- NIHSS 1-20 puntos
- Sin diagnóstico dentro de los tres meses previos al ingreso Con enfermedad intestinal y sin resección rectal
- cumplir los criterios diagnósticos de estreñimiento funcional (Roma IV).
Criterio de exclusión:
- Cirugía abdominal o radioterapia abdominal dentro de los tres meses
- Cáncer abdominal que incluye hígado, intestino grueso, linfa y cavidad pélvica, etc.,
- ascitis masiva
- Hay implantes en la cavidad abdominal, como V-P Shunt, L-P Shunt, CAPD, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Enfermería de rutina y digitopuntura falsa.
grupos de control: recibieron enfermería de rutina y digitopuntura falsa para mejorar el estreñimiento durante 7 días durante la hospitalización.
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grupos de control: recibieron enfermería de rutina y digitopuntura falsa para mejorar el estreñimiento durante 7 días durante la hospitalización.
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Experimental: acupresión
Los pacientes asignados al grupo experimental recibieron masaje de acupuntura diseñado para mejorar el estreñimiento durante 7 días durante la hospitalización.
La selección de puntos de acupuntura en este estudio incluye "Tianshu (doble)" (Tianshu, ST25: Meridiano del estómago 25, el punto 25 del meridiano del estómago), "Zhongwan (simple)" (Zhongwan CV12: Vaso de la concepción 12, el punto 12 del el meridiano Ren), "Punto Qihai (Único)" (Qihai CV6: Vaso Meridiano 6 Renmai 6to punto) 3 puntos.
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Los pacientes asignados al grupo experimental recibieron masaje de acupuntura diseñado para mejorar el estreñimiento durante 7 días durante la hospitalización.
La selección de puntos de acupuntura en este estudio incluye "Tianshu (doble)" (Tianshu, ST25: Meridiano del estómago 25, el punto 25 del meridiano del estómago), "Zhongwan (simple)" (Zhongwan CV12: Vaso de la concepción 12, el punto 12 del el meridiano Ren), "Punto Qihai (Único)" (Qihai CV6: Vaso Meridiano 6 Renmai 6to punto) 3 puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones de la escala de evaluación del estreñimiento
Periodo de tiempo: Evaluación desde el primer día hasta el séptimo día después del tratamiento
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Escala de Evaluación del Estreñimiento (CAS), un total de 8 preguntas, 0 puntos: no, 1 punto: sí, pero no grave, 2 puntos.
Muy grave, cuanto mayor sea la puntuación (0-16 puntos), más graves serán los síntomas de estreñimiento.
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Evaluación desde el primer día hasta el séptimo día después del tratamiento
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La escala de forma de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: Evaluación desde el primer día hasta el séptimo día después del tratamiento
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alfa de bach de la escala de forma de taburete de Bristol.
Clasificación: Tipo 1: bolas duras (difíciles de pasar), Tipo 2: como salchicha, pero con superficie irregular Tipo 3: como salchicha, pero con grietas en la superficie, Tipo 4: como salchicha o serpiente La superficie es lisa, tipo 5: bultos blandos con bordes lisos quebrados (fáciles de expulsar), tipo 6: bultos esponjosos con bordes ásperos, heces blandas, tipo 7: bultos acuosos, sin bultos sólidos (completamente líquidos), tipo 1 Los tipos 3 y 2 indican estreñimiento; Los tipos 3 y 4 son formas de heces ideales, especialmente el tipo 4 es el más fácil de defecar; Los tipos 5 a 7 son propensos a tener diarrea.
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Evaluación desde el primer día hasta el séptimo día después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hsiao-Chi Nieh, MSC, Head Nurse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abbasi P, Mojalli M, Kianmehr M, Zamani S. Effect of acupressure on constipation in patients undergoing hemodialysis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Avicenna J Phytomed. 2019 Jan-Feb;9(1):84-91.
- Bharucha AE, Lacy BE. Mechanisms, Evaluation, and Management of Chronic Constipation. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1232-1249.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.034. Epub 2020 Jan 13.
- Birimoglu Okuyan C, Bilgili N. Effect of abdominal massage on constipation and quality of life in older adults: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102219. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102219. Epub 2019 Oct 16.
- Chen MC, Yang LY, Chen KM, Hsu HF. Systematic Review and Meta-Analysis on Using Acupressure to Promote the Health of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Oct;39(10):1144-1152. doi: 10.1177/0733464819870027. Epub 2019 Aug 19.
- Chumpitazi BP, Self MM, Czyzewski DI, Cejka S, Swank PR, Shulman RJ. Bristol Stool Form Scale reliability and agreement decreases when determining Rome III stool form designations. Neurogastroenterol Motil. 2016 Mar;28(3):443-8. doi: 10.1111/nmo.12738. Epub 2015 Dec 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CF20208B
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