뇌 기능의 SSVEP 평가
이번 임상시험에 사용된 조사기기인 누로첵 헤드셋은 시각적 자극을 전달하고 VEP를 측정하는 휴대용 뇌파도(EEG) 헤드셋이다. 시각적 자극은 발광 다이오드를 통해 피험자의 눈에 전달되며 EEG는 사용자의 시각 유발 잠재력을 측정합니다. 이 헤드셋은 신호를 처리하고 데이터 분석 및 저장을 위해 안전한 클라우드 서버로 신호를 전송하는 스마트폰의 애플리케이션과 통신합니다.
이 임상 조사의 주요 목적은 가벼운 외상성 뇌 손상(mTBI)의 정확한 감지에서 임상 진단 및 SCAT 5에 대한 조사 장치(NCII)의 성능을 평가하는 것이었습니다. 이 연구에 대해 설명된 1차 종점은 뇌진탕이 있는 개인의 유효한 조사 장치 판독값 100개 수집으로 설정되었습니다.
이 연구의 목적은 뇌진탕이 있는 개인의 100개 판독값에서 데이터를 수집하는 것이었습니다. 기준 선수의 약 10-20%가 시즌 동안 뇌진탕을 겪을 것으로 추정되었습니다. 그곳에서 필요한 뇌진탕 횟수를 달성하기 위해 500-1000명의 기준선이 필요할 것으로 추정되었습니다. 초기 가정은 사이트가 플레이어에게 프리 시즌을 제공하고 뇌진탕 후 테스트를 위해 플레이어를 사용할 수 있도록 하는 것이었습니다. 실제로 일부 사이트는 뇌진탕 사건(의료진 등) 이후에만 플레이어 데이터를 제공했습니다. 참가자는 스포츠 클럽, 의료 임상 및 학교에서 필요했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sydney, 호주
- Headsafe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스포츠 관련 활동에 참여하는 14세 이상의 개인.
제외 기준:
- 발작 병력, 간질 병력, 구조적 뇌 손상, 법적 실명 또는 번쩍이는 불빛에 대한 민감성이 있는 개인은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기준선
이 코호트는 일반적으로 스포츠 시즌의 프리시즌에 기준선에서 테스트된 개인을 포함합니다.
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비침습적, 비간섭적 SSVEP 센서 장치
다른 이름들:
스포츠 뇌진탕 평가 도구 버전 5
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충격
이 코호트에는 뇌진탕이 있었고 의사가 진단한 개인이 포함됩니다.
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비침습적, 비간섭적 SSVEP 센서 장치
다른 이름들:
스포츠 뇌진탕 평가 도구 버전 5
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 상태 시각 유발 전위
기간: 30 일
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장치의 정상 상태 시각적 유발 전위(SSVEP) 측정
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30 일
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SCAT5 점수
기간: 30 일
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6단계에서 결정된 SCAT5의 점수.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Craig Donaldson, MBBS, Principal Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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