Valutazione SSVEP della funzione cerebrale

Il dispositivo sperimentale utilizzato in questa indagine clinica, l'auricolare Nurochek, è un auricolare portatile per elettroencefalogramma (EEG) che fornisce uno stimolo visivo e misura un VEP. Lo stimolo visivo viene inviato agli occhi dei soggetti tramite diodi emettitori di luce e l'EEG misura il potenziale evocato visivo dell'utente. Questo auricolare comunica con un'applicazione su uno smartphone che elabora i segnali e li trasmette a un server cloud sicuro per l'analisi e l'archiviazione dei dati.

L'obiettivo principale di questa indagine clinica era valutare le prestazioni del dispositivo di indagine (NCII) rispetto alla diagnosi clinica e SCAT 5, nella rilevazione accurata di lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI). L'endpoint primario delineato per questo studio è stato fissato alla raccolta di 100 letture valide del dispositivo sperimentale da individui con commozione cerebrale

Lo scopo di questo studio era raccogliere dati da 100 letture di individui con commozione cerebrale. È stato stimato che circa il 10-20% dei giocatori di base avrebbe subito una commozione cerebrale durante la stagione. Lì è stato stimato che sarebbe stato necessario basare 500-1000 individui per raggiungere il numero di commozioni cerebrali richieste. L'ipotesi iniziale era che i siti fornissero i giocatori prima della stagione e li rendessero disponibili per i test dopo la commozione cerebrale. In pratica, alcuni siti fornivano i dati dei giocatori solo dopo l'evento traumatico (come le cliniche mediche). I partecipanti erano richiesti da club sportivi, cliniche mediche e scuole.