SSVEP-evaluatie van de hersenfunctie

Het onderzoeksapparaat dat in dit klinische onderzoek wordt gebruikt, de Nurochek-headset, is een draagbare elektro-encefalogram (EEG)-headset die een visuele stimulus afgeeft en een VEP meet. De visuele prikkel wordt via lichtgevende diodes aan de ogen van de proefpersoon geleverd en het EEG meet het visueel opgewekte potentieel van de gebruiker. Deze headset communiceert met een applicatie op een smartphone die de signalen verwerkt en doorstuurt naar een beveiligde cloudserver voor analyse en opslag van de gegevens.

Het primaire doel van dit klinische onderzoek was het evalueren van de prestaties van het onderzoeksapparaat (NCII) ten opzichte van de klinische diagnose en SCAT 5, bij de nauwkeurige detectie van licht traumatisch hersenletsel (mTBI). Het primaire eindpunt dat voor dit onderzoek werd geschetst, was vastgesteld op het verzamelen van 100 geldige metingen van het onderzoeksapparaat van personen met een hersenschudding

Het doel van deze studie was om gegevens te verzamelen van 100 metingen van personen met een hersenschudding. Er werd geschat dat ongeveer 10-20% van de baselinespelers tijdens het seizoen een hersenschudding zou krijgen. Daar werd geschat dat er 500-1000 individuen nodig zouden zijn om het vereiste aantal hersenschuddingen te bereiken. De aanvankelijke aanname was dat sites spelers voor het seizoen zouden voorzien en spelers beschikbaar zouden stellen voor het testen na een hersenschudding. In de praktijk verstrekten sommige sites alleen spelersgegevens na een hersenschudding (zoals medische klinieken). Er waren deelnemers nodig van sportclubs, medische klinieken en scholen.