SSVEP Evaluering av hjernefunksjon

Undersøkelsesenheten som brukes i denne kliniske undersøkelsen, Nurochek Headset, er et bærbart elektroencefalogram (EEG) headset som gir en visuell stimulus og måler en VEP. Den visuelle stimulansen leveres til forsøkspersonens øyne via lysemitterende dioder, og EEG måler brukerens visuelt fremkalte potensial. Dette headsettet kommuniserer med en applikasjon på en smarttelefon som behandler signalene og overfører dem til en sikker skyserver for analyse og lagring av dataene.

Hovedmålet med denne kliniske undersøkelsen var å evaluere ytelsen til undersøkelsesapparatet (NCII) mot klinisk diagnose og SCAT 5, i nøyaktig påvisning av mild traumatisk hjerneskade (mTBI). Det primære endepunktet som ble skissert for denne studien ble satt til innsamling av 100 gyldige undersøkelsesapparatavlesninger fra individer med hjernerystelse

Målet med denne studien var å samle inn data fra 100 målinger fra individer med hjernerystelse. Det var estimert at omtrent 10-20% av baselinespillere ville få hjernerystelse i løpet av sesongen. Der ble det anslått at det ville være behov for å baseline 500-1000 individer for å oppnå det nødvendige antallet hjernerystelser. Den opprinnelige antagelsen var at nettsteder ville gi spillere pre-season og gjøre spillere tilgjengelige for testing etter hjernerystelse. I praksis ga noen nettsteder spillerdata kun etter hjernerystelse (for eksempel medisinske klinikker). Det ble påkrevd deltakere fra sportsklubber, medisinske klinikker og skoler.