Évaluation SSVEP de la fonction cérébrale

Le dispositif expérimental utilisé dans cette investigation clinique, le casque Nurochek, est un casque d'électroencéphalogramme (EEG) portable qui délivre un stimulus visuel et mesure un VEP. Le stimulus visuel est délivré aux yeux des sujets via des diodes électroluminescentes, et l'EEG mesure le potentiel évoqué visuel de l'utilisateur. Ce casque communique avec une application sur un smartphone qui traite les signaux et les transmet à un serveur cloud sécurisé pour analyse et stockage des données.

L'objectif principal de cette investigation clinique était d'évaluer les performances du dispositif d'investigation (NCII) par rapport au diagnostic clinique et SCAT 5, dans la détection précise des lésions cérébrales traumatiques légères (mTBI). Le critère d'évaluation principal décrit pour cette étude a été fixé à la collecte de 100 lectures d'appareils expérimentaux valides auprès de personnes souffrant de commotion cérébrale

Le but de cette étude était de recueillir des données à partir de 100 lectures de personnes souffrant de commotion cérébrale. Il a été estimé qu'environ 10 à 20% des joueurs de base souffriraient d'une commotion cérébrale au cours de la saison. Là, il a été estimé qu'il serait nécessaire de référencer 500 à 1 000 personnes afin d'atteindre le nombre de commotions cérébrales requis. L'hypothèse initiale était que les sites fourniraient des joueurs avant la saison et rendraient les joueurs disponibles pour des tests après une commotion cérébrale. En pratique, certains sites ne fournissaient des données sur les joueurs qu'après un événement post-commotionnel (comme les cliniques médicales). Les participants devaient provenir de clubs sportifs, de cliniques médicales et d'écoles.