- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05614622
복합 수술 후 산동 방울
유리체절제술, 수정체유화술, 인공수정체 삽입술의 복합수술 후 산동술이 후방 유착에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
백내장과 유리체망막 질환은 종종 공존하며, 유리체망막 수술 후 1년 이내에 최대 80%의 백내장 형성 가능성으로 수정체유화술, 유리체절제술(PPV) 및 안구내 수정체(IOL) 이식의 복합 수술이 점점 더 많이 받아들여지고 있습니다.
결합 수술의 주요 장점은 수술 중 더 나은 시각화와 추가 수술의 필요성 제거를 포함하며, 이는 전반적으로 더 빠른 시력 회복 및 비용 효율성으로 해석됩니다. 운동량이 많은 2단계 시술과 마찬가지로 병합 수술은 상대적으로 합병증이 적고 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 복합 수술 후 더 자주 나타나는 합병증은 수술 후 전방 염증 반응과 함께 후방 유착이 형성되어 평균 18%에 달합니다.
후방 유착의 발달은 안저의 수술 후 가시화를 방해하여 병합 절차의 중요한 이점을 감소시킵니다. 또한 몇몇 경우 폐쇄각 녹내장으로 인해 복잡해질 수도 있습니다.
현재 복합 수술 후 수술 후 치료에 유착 형성을 예방하기 위한 추가적인 치료가 포함되어야 하는지에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다. 복합 수술 후 후방 유착의 빈도와 중증도는 속효성 산동제를 사용하여 줄일 수 있습니다. 그러나 이를 일반적인 관행으로 뒷받침할 충분한 데이터나 전향적 연구가 없습니다. 따라서 복합수술 후 후유착 형성에 대한 국소 속효성 산동제의 효과를 보다 잘 평가하고 이를 표준 수술 후 치료와 비교하고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IOL 이식과 함께 백내장 및 유리체 절제술 복합 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 수술 전 포도막염의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군은 Ofloxacin과 Dexamethasone 안약을 자가 점적하는 것을 포함하는 표준 수술 후 치료를 받습니다. 첫 번째 주에는 q.i.d에서 네 번째 주에는 매일 한 번으로 점점 줄어듭니다.
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실험적: 공부하다
연구 그룹은 대조군과 동일한 표준 수술 후 치료를 받습니다.
그리고 속효성 산동제(Cyclopentolate Hydrochloride 1.0% 점안제)를 4주 동안 t.i.d(단독 눈 수술) 추가 치료
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속효성 산동제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 홍채 후방 유착이 발생한 참가자 수
기간: 24주
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홍채 후유착증은 홍채와 이식된 렌즈를 제자리에 고정시키는 수정체낭 사이에 형성된 유착입니다. 안구 내 수술 후 관찰되는 비교적 흔한 합병증입니다. 수술 후 표준 안과 의사 검사에서 슬릿 램프 아래에서 봅니다. 경도에서 중등도의 유착은 동공 확장을 방해하고 안저의 수술 후 시각화를 방해하여 병합 수술의 이점을 감소시킬 수 있습니다. 실질적인 유착은 후방에서 전방으로의 방수의 이동에 영향을 미쳐 이차 각 폐쇄 녹내장을 유발할 수 있습니다. |
24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0243-20-RMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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