Gotas midriáticas tras cirugía combinada
El efecto de los midriáticos en la sinequia posterior después de la cirugía combinada de vitrectomía pars plana, facoemulsificación e implante de lente intraocular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de cataratas y vitreorretinianos a menudo coexisten, y con hasta un 80 por ciento de probabilidad de formación de cataratas después de la cirugía vitreorretiniana dentro del primer año, la cirugía combinada de facoemulsificación, vitrectomía pars plana (PPV) e implante de lentes intraoculares (IOL) se ha vuelto cada vez más aceptada.
Las principales ventajas de la cirugía combinada incluyen una mejor visualización durante la cirugía y la eliminación de la necesidad de cirugía adicional, lo que se traduce en una recuperación visual más rápida y rentable en general. Al igual que el procedimiento de dos pasos más ejercitado, la cirugía combinada demostró ser segura y eficaz con relativamente pocas complicaciones. Sin embargo, una de las complicaciones más frecuentes tras la cirugía combinada es la respuesta inflamatoria posoperatoria de la cámara anterior y con ella la formación de sinequias posteriores, alcanzando una media del 18 por ciento.
El desarrollo de la sinequia posterior interfiere con la visualización postoperatoria del fondo, disminuyendo así una importante ventaja del procedimiento combinado. Además, en algunos casos, incluso puede complicarse con un glaucoma de ángulo cerrado.
Actualmente, no hay consenso sobre si el tratamiento postoperatorio de la cirugía combinada debe incluir un tratamiento adicional que ayude a prevenir la formación de sinequias. La frecuencia y severidad de la sinequia posterior después de una operación combinada puede reducirse usando midriáticos de acción corta. Sin embargo, no hay datos suficientes ni un estudio prospectivo que respalde esto como una práctica común. Por lo tanto, buscamos evaluar mejor el efecto de los midriáticos tópicos de acción corta en la formación de sinequias posteriores después de la cirugía combinada y compararlo con el tratamiento posoperatorio estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos de cirugía combinada de catarata y vitrectomía con implante de LIO.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de uveítis previos a la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibe un tratamiento posoperatorio estándar, que incluye la autoinstilación de gotas oftálmicas de ofloxacina y dexametasona con reducción gradual de q.i.d durante la primera semana a una vez al día en la cuarta semana.
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Experimental: Estudiar
El grupo de estudio recibe el mismo tratamiento postoperatorio estándar que el grupo de control.
Y tratamiento adicional de un agente midriático de acción corta (colirio de clorhidrato de ciclopentolato al 1,0 %) tres veces al día durante 4 semanas (para operar el ojo solo)
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Un agente midriático de acción corta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que desarrollaron sinequias posteriores del iris después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La sinequia posterior del iris es una adhesión formada entre el iris y la bolsa capsular, que mantiene la lente implantada en su lugar. Es una complicación relativamente común observada después de la cirugía intraocular. Visto bajo la lámpara de hendidura en el examen oftalmológico estándar después de la cirugía. La sinequia de leve a moderada puede interrumpir la dilatación de la pupila e interferir con la visualización posoperatoria del fondo, disminuyendo así la ventaja de la cirugía combinada. La sinequia sustancial puede afectar el movimiento del humor acuoso desde la cámara posterior a la anterior, lo que da como resultado un glaucoma de ángulo cerrado secundario. |
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Soluciones farmacéuticas
- Midriáticos
- Soluciones Oftálmicas
- Ciclopentolato
Otros números de identificación del estudio
- 0243-20-RMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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