Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mydriatiske dråber efter kombineret kirurgi

5. november 2022 opdateret af: Yair Pesoa, Rabin Medical Center

Effekten af ​​mydriatics på posterior synechia efter kombineret kirurgi af Pars Plana Vitrectomy, Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation

Undersøgelsens mål er at evaluere virkningen af ​​mydriatiske dråber på udviklingen af ​​posterior synechia efter kombineret katarakt- og vitrektomikirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Katarakt og vitreoretinale lidelser eksisterer ofte side om side, og med op til 80 procents chance for kataraktdannelse efter vitreoretinal kirurgi inden for det første år, er kombineret kirurgi af phacoemulsification, pars plana vitrektomi (PPV) og intraokulær linse (IOL) implantation blevet mere og mere accepteret.

De vigtigste fordele ved kombineret kirurgi omfatter bedre visualisering under operationen og eliminering af behovet for yderligere kirurgi, hvilket betyder generelt hurtigere visuel genopretning og omkostningseffektivitet. Ligesom den mere motionerede to-trins procedure viste den kombinerede operation sig at være sikker og effektiv med relativt få komplikationer. En komplikation, der ses hyppigere efter den kombinerede operation, er postoperativ forkammer inflammatorisk respons, og dermed dannelsen af ​​posterior synechia, der i gennemsnit når 18 procent.

Udviklingen af ​​posterior synechia interfererer med postoperativ visualisering af fundus, hvilket mindsker en vigtig fordel ved den kombinerede procedure. Desuden kan det i nogle få tilfælde endda være kompliceret af vinkellukkende glaukom.

I øjeblikket er der ingen konsensus om, hvorvidt postoperativ behandling efter kombineret kirurgi bør omfatte yderligere behandling for at hjælpe med at forhindre dannelsen af ​​synechia. Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​posterior synechia efter en kombineret operation kan reduceres ved brug af korttidsvirkende mydriatika. Der er dog ikke tilstrækkelige data eller en prospektiv undersøgelse til at understøtte dette som almindelig praksis. Det er derfor, vi søgte bedre at evaluere effekten af ​​topiske korttidsvirkende mydriatika på dannelsen af ​​posterior synechia efter kombineret kirurgi og sammenligne den med standard postoperativ behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik kombineret katarakt- og vitrektomioperation med IOL-implantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med uveitis før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtager standard postoperativ behandling, som inkluderer selvinstillation af Ofloxacin og Dexamethason øjendråber med nedtrapning fra q.i.d i 1. uge til én gang dagligt i 4. uge
Eksperimentel: Undersøgelse
Studiegruppen modtager standard postoperativ behandling på samme måde som kontrolgruppen. Og yderligere behandling af et korttidsvirkende mydriatisk middel (Cyclopentolate Hydrochloride 1,0% øjendråber) t.i.d i 4 uger (for at operere øjet alene)
Et korttidsvirkende mydriatisk middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere udviklede iris posterior synechiae efter operationen
Tidsramme: 24 uger

Iris posterior synechia er en adhæsion dannet mellem iris og kapselposen, som holder den implanterede linse på plads. Det er en relativt almindelig komplikation observeret efter intraokulær kirurgi. Set under spaltelampen ved standard øjenlægeundersøgelse efter operation.

Mild til moderat synechia kan afbryde pupiludvidelsen og interferere med postoperativ visualisering af fundus og dermed mindske fordelen ved den kombinerede operation.

Betydelig synechia kan påvirke bevægelsen af ​​det vandige fra det posteriore til det forreste kammer, hvilket resulterer i sekundært vinkellukkende glaukom.

24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner