Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mydriatiske dråper etter kombinert kirurgi

5. november 2022 oppdatert av: Yair Pesoa, Rabin Medical Center

Effekten av mydriatics på posterior synechia etter kombinert kirurgi av Pars Plana Vitrectomy, Phacoemulsification og intraokulær linseimplantasjon

Studiens mål er å evaluere påvirkningen av mydriatiske dråper på utviklingen av posterior synechia etter kombinert katarakt- og vitrektomikirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Katarakt og vitreoretinal lidelser eksisterer ofte samtidig, og med opptil 80 prosent sjanse for kataraktdannelse etter vitreoretinal kirurgi i løpet av det første året, har kombinert kirurgi av phacoemulsification, pars plana vitrektomi (PPV) og intraokulær linse (IOL) implantasjon blitt stadig mer akseptert.

De viktigste fordelene med kombinert kirurgi inkluderer bedre visualisering under kirurgi og eliminering av behovet for ytterligere kirurgi, noe som gir en generell raskere visuell utvinning og kostnadseffektivitet. I likhet med den mer trente to-trinnsprosedyren, ble den kombinerte operasjonen vist å være trygg og effektiv med relativt få komplikasjoner. En komplikasjon som sees oftere etter den kombinerte operasjonen er imidlertid postoperativ fremre kammer inflammatorisk respons, og med den dannelsen av posterior synechia, som når et gjennomsnitt på 18 prosent.

Utviklingen av posterior synechia forstyrrer postoperativ visualisering av fundus, og reduserer dermed en viktig fordel med den kombinerte prosedyren. Dessuten, i noen få tilfeller, kan det til og med bli komplisert av vinkellukkende glaukom.

Foreløpig er det ingen konsensus om postoperativ behandling etter kombinert kirurgi bør inkludere tilleggsbehandling for å forhindre dannelsen av synechia. Hyppigheten og alvorlighetsgraden av posterior synechia etter en kombinert operasjon kan reduseres ved bruk av korttidsvirkende mydriatika. Det er imidlertid ingen tilstrekkelige data eller en prospektiv studie som støtter dette som vanlig praksis. Det er derfor vi søkte å bedre evaluere effekten av topiske korttidsvirkende mydriatika på dannelsen av posterior synechia etter kombinert kirurgi og sammenligne den med standard postoperativ behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk kombinert katarakt- og vitrektomioperasjon med IOL-implantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med uveitt før operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottar standard postoperativ behandling, som inkluderer selvinstillasjon av Ofloxacin og Dexamethason øyedråper med nedtrapping fra q.i.d i 1. uke til en gang daglig i 4. uke
Eksperimentell: Studere
Studiegruppen får standard postoperativ behandling på samme måte som kontrollgruppen. Og tilleggsbehandling av et korttidsvirkende mydriatisk middel (Cyclopentolate Hydrochloride 1,0% øyedråper) t.i.d i 4 uker (for å operere øye alene)
Et korttidsvirkende mydriatisk middel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere utviklet iris posterior synechiae etter operasjonen
Tidsramme: 24 uker

Iris posterior synechia er en adhesjon dannet mellom iris og kapselposen, som holder den implanterte linsen på plass. Det er en relativt vanlig komplikasjon observert etter intraokulær kirurgi. Sett under spaltelampen ved standard øyelegeundersøkelse etter operasjon.

Mild til moderat synechia kan avbryte pupillutvidelse og forstyrre postoperativ visualisering av fundus, og dermed redusere fordelen med den kombinerte kirurgien.

Betydelig synechia kan påvirke bevegelsen av det vandige fra det bakre til det fremre kammeret, noe som resulterer i sekundært vinkellukkende glaukom.

24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakre Synechiae av Iris

Kliniske studier på Cyclopentolate Hydrochloride 1,0% øyedråper

3
Abonnere