Gouttes mydriatiques après chirurgie combinée
L'effet des mydriatiques sur la synéchie postérieure après une chirurgie combinée de vitrectomie par la pars plana, de phacoémulsification et d'implantation de lentilles intraoculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cataracte et les troubles vitréo-rétiniens coexistent souvent, et avec jusqu'à 80 % de chances de formation de cataracte après une chirurgie vitréo-rétinienne au cours de la première année, la chirurgie combinée de phacoémulsification, de vitrectomie par la pars plana (PPV) et d'implantation de lentilles intraoculaires (LIO) est de plus en plus acceptée.
Les principaux avantages de la chirurgie combinée comprennent une meilleure visualisation pendant la chirurgie et l'élimination de la nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire, ce qui se traduit par une récupération visuelle plus rapide et un meilleur rapport coût-efficacité. Comme la procédure en deux étapes plus exigeante, la chirurgie combinée s'est avérée sûre et efficace avec relativement peu de complications. Cependant, une complication observée plus fréquemment après la chirurgie combinée est la réponse inflammatoire postopératoire de la chambre antérieure, et avec elle, la formation de synéchie postérieure, atteignant une moyenne de 18 %.
Le développement de la synéchie postérieure interfère avec la visualisation postopératoire du fond d'œil, diminuant ainsi un avantage important de la procédure combinée. De plus, dans quelques cas, il peut même se compliquer de glaucome à angle fermé.
Actuellement, il n'y a pas de consensus sur la question de savoir si le traitement postopératoire après chirurgie combinée doit inclure un traitement supplémentaire pour aider à prévenir la formation de synéchies. La fréquence et la gravité de la synéchie postérieure après une opération combinée peuvent être réduites en utilisant des mydriatiques à courte durée d'action. Cependant, il n'y a pas de données suffisantes ni d'étude prospective pour soutenir cette pratique courante. C'est pourquoi nous avons cherché à mieux évaluer l'effet des mydriatiques topiques à courte durée d'action sur la formation des synéchies postérieures après chirurgie combinée et à le comparer avec un traitement postopératoire standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie combinée de la cataracte et de la vitrectomie avec implantation de LIO.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'uvéite avant chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Le groupe témoin reçoit un traitement postopératoire standard, qui comprend l'auto-instillation de gouttes ophtalmiques d'Ofloxacine et de Dexaméthasone avec une réduction progressive de q.i.d pendant la 1ère semaine à une fois par jour la 4ème semaine
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Expérimental: Étudier
Le groupe d'étude reçoit le même traitement postopératoire standard que le groupe témoin.
Et un traitement supplémentaire d'un agent mydriatique à courte durée d'action (collyre chlorhydrate de cyclopentolate 1,0 %) t.i.d pendant 4 semaines (pour opérer l'œil seul)
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Un agent mydriatique à courte durée d'action
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant développé une synéchie postérieure de l'iris après la chirurgie
Délai: 24 semaines
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La synéchie postérieure de l'iris est une adhérence formée entre l'iris et le sac capsulaire, qui maintient la lentille implantée en place. C'est une complication relativement fréquente observée après une chirurgie intra-oculaire. Vu sous la lampe à fente lors de l'examen ophtalmologique standard après la chirurgie. Une synéchie légère à modérée peut interrompre la dilatation de la pupille et interférer avec la visualisation postopératoire du fond d'œil, diminuant ainsi un avantage de la chirurgie combinée. Une synéchie importante peut affecter le mouvement de la solution aqueuse de la chambre postérieure à la chambre antérieure, entraînant un glaucome secondaire à angle fermé. |
24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Solutions pharmaceutiques
- Mydriatiques
- Solutions ophtalmiques
- Cyclopentolate
Autres numéros d'identification d'étude
- 0243-20-RMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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