Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мидриатик капли после комбинированных операций

5 ноября 2022 г. обновлено: Yair Pesoa, Rabin Medical Center

Влияние мидриатиков на задние синехии после сочетанной операции витрэктомии плоской части тела, факоэмульсификации и имплантации интраокулярной линзы

Цель исследования — оценить влияние мидриатических капель на развитие задних синехий после комбинированных операций по удалению катаракты и витрэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Катаракта и витреоретинальные расстройства часто сосуществуют, и с вероятностью образования катаракты после витреоретинальной хирургии в течение первого года до 80%, комбинированная операция факоэмульсификации, витрэктомии плоской части тела (PPV) и имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ) становится все более популярной.

Основные преимущества комбинированной операции включают лучшую визуализацию во время операции и устранение необходимости в дополнительной операции, что приводит к общему более быстрому восстановлению зрения и экономической эффективности. Как и более сложная двухэтапная процедура, комбинированная операция оказалась безопасной и эффективной с относительно небольшим количеством осложнений. Однако наиболее частым осложнением после комбинированной операции является послеоперационная воспалительная реакция передней камеры, а вместе с ней и образование задних синехий, достигающее в среднем 18%.

Развитие задних синехий мешает послеоперационной визуализации глазного дна, уменьшая тем самым важное преимущество комбинированной операции. Более того, в ряде случаев она может даже осложниться закрытоугольной глаукомой.

В настоящее время нет единого мнения о том, должно ли послеоперационное лечение после комбинированных операций включать дополнительное лечение, способствующее предотвращению образования синехий. Частоту и выраженность задних синехий после комбинированной операции можно уменьшить с помощью мидриатиков короткого действия. Однако нет ни достаточных данных, ни проспективных исследований, подтверждающих, что это является общепринятой практикой. Именно поэтому мы стремились лучше оценить влияние топических мидриатиков короткого действия на формирование задних синехий после комбинированных операций и сравнить его со стандартным послеоперационным лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие комбинированную операцию по удалению катаракты и витрэктомии с имплантацией ИОЛ.

Критерий исключения:

  • Увеит в анамнезе до операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получает стандартное послеоперационное лечение, которое включает самостоятельное закапывание глазных капель офлоксацина и дексаметазона с уменьшением дозы от четырех раз в день в течение 1-й недели до одного раза в день на 4-й неделе.
Экспериментальный: Изучение
Исследуемая группа получает стандартное послеоперационное лечение, такое же, как и контрольная группа. И дополнительное лечение мидриатиком короткого действия (циклопентолат гидрохлорид 1,0% глазные капли) 3 раза в день в течение 4 недель (для операции только на глазу)
Мидриатик короткого действия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых после операции развились задние синехии радужной оболочки.
Временное ограничение: 24 недели

Задние синехии радужной оболочки представляют собой спайки, образующиеся между радужной оболочкой и капсульным мешком, который удерживает на месте имплантированный хрусталик. Это относительно частое осложнение, наблюдаемое после внутриглазной хирургии. Осматривается под щелевой лампой на стандартном осмотре офтальмолога после операции.

Легкая и умеренная синехии могут прерывать расширение зрачка и мешать послеоперационной визуализации глазного дна, тем самым снижая преимущество комбинированной операции.

Значительные синехии могут влиять на движение водянистой жидкости из задней камеры в переднюю, что приводит к вторичной закрытоугольной глаукоме.

24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться