Krople mydriatyczne po operacji skojarzonej
Wpływ Mydriatics na zrost tylny po operacji złożonej witrektomii Pars Plana, fakoemulsyfikacji i implantacji soczewki wewnątrzgałkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaćma i zaburzenia szklistkowo-siatkówkowe często współistnieją, a przy 80-procentowym prawdopodobieństwie powstania zaćmy po operacji witreoretinalnej w ciągu pierwszego roku, łączona operacja fakoemulsyfikacji, pars plana witrektomii (PPV) i implantacji soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) staje się coraz bardziej akceptowana.
Główne zalety chirurgii łączonej to lepsza wizualizacja podczas operacji i wyeliminowanie konieczności wykonywania dodatkowej operacji, co przekłada się na ogólnie szybszy powrót wzroku i opłacalność. Podobnie jak bardziej wymagająca, dwuetapowa procedura, połączona operacja okazała się bezpieczna i skuteczna przy stosunkowo niewielkiej liczbie powikłań. Jednak częściej spotykanym powikłaniem po operacji łączonej jest pooperacyjna odpowiedź zapalna komory przedniej, a wraz z nią powstawanie zrostów tylnych, sięgające średnio 18 proc.
Rozwój zrostu tylnego utrudnia pooperacyjną wizualizację dna oka, umniejszając tym samym ważną zaletę procedury łączonej. Co więcej, w nielicznych przypadkach może być nawet skomplikowana przez jaskrę z zamkniętym kątem przesączania.
Obecnie nie ma zgody co do tego, czy leczenie pooperacyjne po operacjach łączonych powinno obejmować dodatkowe leczenie zapobiegające powstawaniu zrostów. Częstotliwość i nasilenie zrostów tylnych po operacji złożonej można zmniejszyć, stosując krótkodziałające leki rozszerzające źrenice. Jednak nie ma wystarczających danych ani badań prospektywnych, które potwierdzałyby to jako powszechną praktykę. Dlatego staraliśmy się lepiej ocenić wpływ miejscowych krótko działających leków rozszerzających źrenice na powstawanie tylnych zrostów po operacji skojarzonej i porównać je ze standardowym leczeniem pooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli połączony zabieg usunięcia zaćmy i witrektomii z implantacją soczewki IOL.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zapalenia błony naczyniowej oka przed operacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje standardowe leczenie pooperacyjne, które obejmuje samodzielne wkraplanie kropli do oczu ofloksacyny i deksametazonu ze stopniowym zmniejszaniem od q.i.d przez 1. tydzień do raz dziennie w 4. tygodniu
|
|
|
Eksperymentalny: Badanie
Grupa badana otrzymuje standardowe leczenie pooperacyjne, takie samo jak grupa kontrolna.
Oraz dodatkowe leczenie krótko działającym środkiem rozszerzającym źrenice (Cyclopentolate Hydrochloride 1,0% krople do oczu) trzy razy dziennie przez 4 tygodnie (w celu operowania samego oka)
|
Krótko działający środek mydriatyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników rozwinęła tylne zrosty tęczówki po operacji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Synechia tylna tęczówki to zrost utworzony między tęczówką a torebką soczewki, który utrzymuje wszczepioną soczewkę na miejscu. Jest to stosunkowo częste powikłanie obserwowane po operacjach wewnątrzgałkowych. Oglądane pod lampą szczelinową podczas standardowego badania okulistycznego po operacji. Łagodna do umiarkowanej synechia może przerwać rozszerzenie źrenic i zakłócić pooperacyjną wizualizację dna oka, zmniejszając w ten sposób przewagę operacji łączonej. Znaczne zrosty mogą wpływać na ruch cieczy wodnistej z komory tylnej do komory przedniej, powodując jaskrę wtórną z zamkniętym kątem przesączania. |
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Mydriatyki
- Roztwory okulistyczne
- Cyklopentolan
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0243-20-RMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .