Mydriatic Drops yhdistelmäleikkauksen jälkeen
Mydriatian vaikutus posterioriseen synechiaan Pars Plana -vitrektomian, fakoemulsifikaation ja silmänsisäisen linssiistutuksen yhdistelmäleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihi ja lasiaisten häiriöt esiintyvät usein rinnakkain, ja jopa 80 prosentin todennäköisyys kaihien muodostumiseen lasiaistekalvoleikkauksen jälkeen ensimmäisen vuoden aikana, yhdistetty fakoemulsifikaatioleikkaus, pars plana vitrectomy (PPV) ja silmänsisäinen linssi (IOL) on hyväksytty yhä enemmän.
Yhdistelmäkirurgian tärkeimpiä etuja ovat parempi visualisointi leikkauksen aikana ja lisäleikkausten tarpeen eliminointi, mikä tarkoittaa yleisesti nopeampaa näön palautumista ja kustannustehokkuutta. Kuten harjoittelumpi, kaksivaiheinen toimenpide, yhdistetty leikkaus osoitettiin turvalliseksi ja tehokkaaksi suhteellisen harvoin komplikaatioin. Yhdistelmäleikkauksen jälkeen useammin havaittu komplikaatio on kuitenkin leikkauksen jälkeinen etukammion tulehdusvaste ja sen mukana posteriorisen synekian muodostuminen, joka on keskimäärin 18 prosenttia.
Posteriorisen synekian kehittyminen häiritsee silmänpohjan leikkauksen jälkeistä visualisointia, mikä heikentää yhdistelmätoimenpiteen tärkeää etua. Lisäksi joissakin tapauksissa sitä voi jopa monimutkaistaa kulmaglaukooma.
Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä siitä, pitäisikö yhdistelmäleikkauksen jälkeiseen postoperatiiviseen hoitoon sisällyttää lisähoitoa synekian muodostumisen estämiseksi. Yhdistelmäleikkauksen jälkeisen posteriorisen synekian esiintymistiheyttä ja vakavuutta voidaan vähentää käyttämällä lyhytvaikutteisia mydriatioita. Ei kuitenkaan ole riittävästi tietoa eikä tulevaa tutkimusta tukemaan tätä yleisenä käytäntönä. Siksi pyrimme arvioimaan paremmin paikallisten lyhytvaikutteisten mydriatioiden vaikutusta posteriorisen synekian muodostumiseen yhdistelmäleikkauksen jälkeen ja vertailla sitä tavanomaiseen postoperatiiviseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin yhdistetty kaihi- ja vitrektomialeikkaus IOL-istutuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Uveiitti ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavallista postoperatiivista hoitoa, joka sisältää Ofloxacin- ja Dexamethasone-silmätippojen itsetippauksen kapenemalla q.i.d 1. viikon ajan kerran vuorokaudessa 4. viikolla
|
|
|
Kokeellinen: Opiskelu
Tutkimusryhmä saa tavanomaista postoperatiivista hoitoa samalla tavalla kuin kontrolliryhmä.
Ja lisähoito lyhytvaikutteisella mydriaattisella aineella (syklopentolaattihydrokloridi 1,0 % silmätipat) t.i.d 4 viikon ajan (pelkän silmän leikkaus)
|
Lyhytvaikutteinen mydriaattinen aine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärälle kehittyi iiriksen takasynekiat leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Iris posterior synechia on iiriksen ja kapselipussin väliin muodostunut tartunta, joka pitää istutetun linssin paikoillaan. Se on suhteellisen yleinen silmänsisäisen leikkauksen jälkeen havaittu komplikaatio. Katsottu rakolampun alla normaalissa silmälääkärin tarkastuksessa leikkauksen jälkeen. Lievä tai keskivaikea synekia voi keskeyttää pupillien laajentumisen ja häiritä silmänpohjan leikkauksen jälkeistä visualisointia, mikä vähentää yhdistelmäleikkauksen etua. Huomattava synekia voi vaikuttaa vesipitoisen aineen liikkumiseen takakammiosta etukammioon, mikä johtaa sekundaariseen sulkukulmaglaukoomaan. |
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Mydriatics
- Oftalmologiset ratkaisut
- Syklopentolaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0243-20-RMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .