섭식 장애에 대한 자조 신청서
2024년 4월 15일 업데이트: Eun Joo Kim, Gangnam Severance Hospital
다면적 측정을 통한 섭식 장애에 대한 자조 적용의 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 섭식장애에 대한 모바일 기반 자조 CBT-E 치료가 대기자 명단 그룹에 비해 섭식장애 증상을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: EunJoo Kim
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: ejkim96@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- GangnamSeverance Hospital
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연락하다:
- EunJoo Kim
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: ejkim96@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13-22세
- 스마트폰 소유
- 지난 4주 동안 적어도 한 번 이상 폭식을 경험했습니다.
제외 기준:
- 신경성 식욕 부진으로 진단
- BMI ≤ 17.5
- 자폐증, 지적 장애, 정신 분열증 또는 기타 정신병을 포함한 발달 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나 (Prepectoral)
참가자는 8주 동안 섭식 장애에 대한 자가 진단 앱 기반 CBT-E를 받았습니다.
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중재는 스마트폰 앱을 통해 전달됩니다.
이 앱은 증거 기반 CBT-E에서 사용자에게 ED 증상 자가 모니터링, 심리 교육 및 재발 방지를 제공합니다.
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다른: II (하부)
대기자 명단 대기자 관리(참가자는 개입 단계 후 스마트폰 앱 사용) 대기자 명단 그룹은 평소와 같이 치료를 받으며, 대기자 명단 그룹의 환자는 8주 후에 앱에 대한 액세스가 제공됩니다.
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중재는 스마트폰 앱을 통해 전달됩니다.
이 앱은 증거 기반 CBT-E에서 사용자에게 ED 증상 자가 모니터링, 심리 교육 및 재발 방지를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EDE-Q 글로벌 점수를 사용하여 평가된 섭식 장애 인지의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)의 전체 점수에는 주요 태도 및 행동 ED 증상의 28개 항목 척도가 있습니다.
점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EDE-Q 체중 우려 점수를 사용하여 평가한 체중에 대한 우려의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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EDE-Q 하위 척도 점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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EDE-Q 모양 관심 점수를 사용하여 평가한 체형에 대한 관심 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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EDE-Q 하위 척도 점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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EDE-Q 식이 제한 점수를 사용하여 평가된 제한 식사의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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EDE-Q 하위 척도 점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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EDE-Q 섭식 문제 점수를 사용하여 평가한 섭식 문제의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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EDE-Q 하위 척도 점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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섭식 태도 테스트를 사용하여 평가된 섭식 장애 증상의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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EAT(Eating Attitude Test)는 40문항, 6점, 자가 보고식 척도로 다이어트 행동, 음식 집착, 거식증, 폭식증, 과체중 우려를 측정합니다.
총점(0에서 78 사이)은 전체 위험 점수를 제공하며 점수가 높을수록 섭식 장애의 위험이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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예일 식품 중독 척도를 사용하여 평가된 중독성 식습관의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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예일 식품 중독 척도는 고지방 및/또는 고당 식품에 중독될 가능성이 가장 높은 사람들을 식별하기 위한 35개 항목의 자가 보고 목록입니다.
척도는 리커트와 이분법 채점 옵션의 조합을 사용합니다.
YFAS는 지난 12개월 동안 경험한 의존 증상의 수를 나타내는 "증상" 카운트 버전과 지난 12개월 동안 3개 이상의 "증상"이 존재할 때 충족되는 "진단" 임계값, 그리고 두 가지 점수 옵션을 제공합니다. 임상적으로 심각한 손상이나 고통이 인정됩니다(Gearhardt et al., 2012).
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기준선, 8주, 16주, 28주
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Yale Food Addiction Scale for Children을 사용하여 평가한 중독성 식습관의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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Yale Food Addiction Scale for Children(YFAS-C)은 25문항 5점 자기보고식 척도로 점수가 높을수록 아동의 음식중독 증상이 많은 것을 의미한다.
항목 1~18은 5점 리커트 척도로 평가되고 항목 19~25는 이분법(0 = 아니오, 1 = 예) 척도로 평가됩니다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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감정 조절 어려움 척도로 평가한 감정 조절 문제의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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감정 조절의 어려움 척도(DERS)는 응답자들이 자신의 감정과 어떤 관련이 있는지를 묻는 36개 문항의 자가 보고 척도입니다.
점수는 총점과 6개의 하위 척도 각각에 대한 점수로 표시됩니다.
점수가 높을수록 감정 조절에 문제가 많다는 의미입니다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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Beck Depression Inventory를 사용하여 평가한 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 중증도를 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
총점 범위는 0~63점으로 0~9점은 경미한 우울증, 10~18점은 가벼운 우울증, 19~29점은 중간 정도의 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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State-Trait Anxiety Inventory를 사용하여 평가한 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다
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기준선, 8주, 16주, 28주
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The Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA)를 사용하여 섭식 장애가 심리사회적 기능에 미치는 영향 평가의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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임상 손상 평가 설문지(CIA)는 섭식 장애 특징으로 인한 심리사회적 손상을 평가하기 위한 16개 항목의 자가 보고 측정입니다.
가능한 점수 범위는 0 - 48이며, 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타내고 점수가 낮을수록 손상이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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로젠버그 자존감 척도(RSES)를 사용하여 평가한 자존감의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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RSES(Rosenberg Self-Esteem Scale)는 자신에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 전반적인 자기 가치를 측정하는 10문항 척도입니다.
총점은 0~30점으로 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 8주, 16주, 28주
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섭식 장애 인벤토리-2, 날씬함 추구를 사용하여 평가된 날씬한 몸매를 원하는 것과 관련된 신체 태도의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주, 28주
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섭식 장애 척도(EDI)의 하위 척도인 DT(Drive for Thinness)는 신체 이미지, 체중 및 모양에 대한 섭식 장애에 대한 자가 보고 척도입니다.
총 점수는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 다이어트에 대한 과도한 관심, 체중에 대한 집착, 체중 증가에 대한 두려움
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기준선, 8주, 16주, 28주
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한국판 섭식장애 진단척도를 이용하여 평가한 섭식장애 증상의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
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섭식 장애 진단 척도(EDDS)는 섭식 장애 증상을 측정하기 위해 고안된 22개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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기준선, 8주, 16주
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심박 변이도의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
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심박수 변동은 밀리초 단위의 연속 심장 박동 사이의 시간 간격 변동에 대한 생리학적 기록입니다.
이것은 원하는 사람만 측정합니다.
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기준선, 8주, 16주
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기능성 근적외 분광법(fNIRS)으로 기록된 뇌 활동의 변화
기간: 기준선, 8주
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 손상되지 않은 두개골을 통해 뇌의 광 흡수 변화를 사용하여 기능적 뇌 활동을 측정하는 도구입니다.
이 도구는 원하는 사람만 측정하며 대상 참가자 수는 40명입니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2022-0342
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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