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Application d'auto-assistance pour les troubles de l'alimentation

15 avril 2024 mis à jour par: Eun Joo Kim, Gangnam Severance Hospital

Essais contrôlés randomisés d'une application d'auto-assistance pour les troubles de l'alimentation grâce à une mesure à multiples facettes

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement CBT-E d'auto-assistance mobile pour les troubles de l'alimentation peut réduire les symptômes des troubles de l'alimentation par rapport au groupe de la liste d'attente

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: EunJoo Kim
  • Numéro de téléphone: 82-2-2019-4601
  • E-mail: ejkim96@yuhs.ac

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 13-22 ans
  2. Possède un smartphone
  3. A vécu au moins un épisode de frénésie alimentaire au cours des 4 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  1. diagnostiqué anorexie mentale
  2. IMC ≤ 17,5
  3. ayant des troubles du développement, y compris l'autisme, une déficience intellectuelle, la schizophrénie ou une autre psychose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: I (prépectoral)
Les participants ont reçu la TCC-E basée sur l'application d'auto-assistance pour les troubles de l'alimentation pendant 8 semaines
Procédure: Bras I (Prépectoral),
L'intervention sera délivrée via une application smartphone. L'application fournit aux utilisateurs une auto-surveillance des symptômes ED, une psycho-éducation et une prévention des rechutes dans une TCC-E fondée sur des preuves.
Autre: II (sous-pectoral)
Liste d'attente Contrôle de la liste d'attente (les participants utiliseront l'application pour smartphone après la phase d'intervention) Le groupe de la liste d'attente recevra un traitement comme d'habitude, les patients du groupe de la liste d'attente se verront offrir l'accès à l'application après une période de 8 semaines.
Procédure: Bras II (sous-pectoral)
L'intervention sera délivrée via une application smartphone. L'application fournit aux utilisateurs une auto-surveillance des symptômes ED, une psycho-éducation et une prévention des rechutes dans une TCC-E fondée sur des preuves.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les troubles cognitifs de l'alimentation évalués à l'aide des scores globaux EDE-Q
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Le score global du Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) comprend une échelle de 28 éléments des principaux symptômes de la dysfonction érectile et du comportement. Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie de trouble de l'alimentation plus élevée.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des préoccupations concernant le poids corporel évalué à l'aide des scores de préoccupation de poids EDE-Q
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Sous-échelles EDE-Q Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie de trouble de l'alimentation plus élevée.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Changement des préoccupations concernant la forme du corps évalué à l'aide des scores de préoccupation de la forme EDE-Q
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Sous-échelles EDE-Q Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie de trouble de l'alimentation plus élevée.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Modification de l'alimentation restreinte évaluée à l'aide des scores de restriction alimentaire EDE-Q
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Sous-échelles EDE-Q Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie de trouble de l'alimentation plus élevée.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Changement des préoccupations alimentaires évalué à l'aide des scores de préoccupation alimentaire EDE-Q
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Sous-échelles EDE-Q Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie de trouble de l'alimentation plus élevée.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Modification des symptômes du trouble de l'alimentation évaluée à l'aide du test d'attitude alimentaire
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Le Eating Attitude Test (EAT) est une échelle d'auto-évaluation en 40 points et 6 points qui mesure les comportements alimentaires, les préoccupations alimentaires, l'anorexie, la boulimie et les préoccupations concernant le surpoids. Le score total (entre 0 et 78) fournit un score de risque global, où des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de trouble de l'alimentation.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Changement des comportements alimentaires de type addictif évalué à l'aide de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
L'échelle de dépendance alimentaire de Yale est un inventaire d'auto-évaluation de 35 éléments permettant d'identifier les personnes les plus susceptibles d'avoir une dépendance aux aliments riches en graisses et/ou en sucre. L'échelle utilise une combinaison d'options de notation Likert et dichotomique. Le YFAS fournit deux options de notation, une version de comptage « symptômes » qui indique le nombre de symptômes de dépendance ressentis au cours des 12 derniers mois et un seuil « diagnostique » qui est atteint lorsque trois « symptômes » ou plus sont présents au cours des 12 derniers mois et une déficience ou une détresse cliniquement significative est approuvée (Gearhardt et al., 2012).
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Changement des comportements alimentaires de type addictif évalué à l'aide de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale pour les enfants
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
L'échelle de dépendance alimentaire de Yale pour les enfants (YFAS-C) est une échelle d'auto-évaluation en 25 points et 5 points avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes de dépendance alimentaire chez les enfants. Les items 1 à 18 sont notés sur une échelle de Likert en 5 points et les items 19 à 25 sont notés sur une échelle dichotomique (0 = non ; 1 = oui).
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Modification des problèmes de régulation des émotions évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) est l'échelle d'auto-évaluation de 36 éléments qui demande aux répondants comment ils se rapportent à leurs émotions. Les scores sont présentés sous la forme d'un score total ainsi que d'un score pour chacune des 6 sous-échelles. Des scores plus élevés signifient de plus grands problèmes de régulation des émotions.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Modification des symptômes de la dépression évaluée à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Le Beck Depression Inventory (BDI) est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points permettant d'évaluer la gravité de la dépression. Le score total varie de 0 à 63 et 0-9 indique une dépression minimale, 10-18 : indique une dépression légère, 19-29 : indique une dépression modérée et 30-63 : indique une dépression sévère.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Changement des symptômes d'anxiété évalué à l'aide de l'inventaire d'anxiété d'état
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état. Tous les éléments sont notés sur une échelle de 4 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Changement dans l'évaluation de l'impact d'un trouble de l'alimentation sur le fonctionnement psychosocial à l'aide du questionnaire d'évaluation de la déficience clinique (CIA)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Le questionnaire d'évaluation de la déficience clinique (CIA) est une mesure d'auto-évaluation de 16 éléments pour évaluer la déficience psychosociale résultant des caractéristiques des troubles de l'alimentation. Les scores possibles vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience et les scores les plus faibles indiquant une moindre déficience.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Changement d'estime de soi évalué à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) est une échelle de 10 éléments qui mesure l'estime de soi globale en mesurant les sentiments positifs et négatifs à propos de soi. Le score total est de 0 à 30, les scores les plus élevés représentant une meilleure estime de soi.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Changement dans les attitudes corporelles associées au désir de maigrir évalué à l'aide de l'Eating Disorder Inventory-2, Drive for Thinness
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Drive for thinness (DT), une sous-échelle de l'inventaire des troubles de l'alimentation (EDI), est une mesure d'auto-évaluation des attitudes alimentaires désordonnées concernant l'image corporelle, le poids et la forme. Le score total est de 0 à 21. Des scores plus élevés signifient une préoccupation excessive pour les régimes, une préoccupation pour le poids et une peur de prendre du poids
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines, 28 semaines
Modification des symptômes du trouble de l'alimentation évaluée à l'aide de la version coréenne de l'échelle de diagnostic des troubles de l'alimentation
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
L'échelle de diagnostic des troubles de l'alimentation (EDDS) est un questionnaire d'auto-évaluation en 22 items conçu pour mesurer la symptomatologie des troubles de l'alimentation.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Les variabilités de la fréquence cardiaque sont les enregistrements physiologiques de la variation de l'intervalle de temps entre les battements cardiaques consécutifs en millisecondes. Cela ne mesure que ceux qui le souhaitent
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
Modification des activités cérébrales enregistrées avec la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: Base de référence, 8 semaines
La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) est un outil pour mesurer les activités cérébrales fonctionnelles en utilisant les changements d'absorption optique dans le cerveau à travers le crâne intact. Cet outil ne mesure que ceux qui le souhaitent, et le nombre cible de participants est de 40.
Base de référence, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gangnam Severance Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2022-0342

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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