Solicitud de autoayuda para el trastorno alimentario
15 de abril de 2024 actualizado por: Eun Joo Kim, Gangnam Severance Hospital
Ensayos controlados aleatorizados de aplicación de autoayuda para el trastorno alimentario a través de mediciones multifacéticas
El propósito de este estudio es determinar si el tratamiento de TCC-E de autoayuda basado en dispositivos móviles para el trastorno alimentario puede reducir los síntomas del trastorno alimentario en comparación con el grupo en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: EunJoo Kim
- Número de teléfono: 82-2-2019-4601
- Correo electrónico: ejkim96@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- GangnamSeverance Hospital
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Contacto:
- EunJoo Kim
- Número de teléfono: 82-2-2019-4601
- Correo electrónico: ejkim96@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-22 años
- posee un teléfono inteligente
- Experimentó al menos un episodio de atracones en las últimas 4 semanas
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con anorexia nerviosa
- IMC ≤ 17,5
- tener discapacidades del desarrollo, como autismo, discapacidad intelectual, esquizofrenia u otra psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yo (prepectoral)
Los participantes recibieron la TCC-E basada en la aplicación de autoayuda para el trastorno alimentario durante 8 semanas
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La intervención se entregará a través de una aplicación de teléfono inteligente.
La aplicación proporciona a los usuarios un autocontrol de los síntomas de la disfunción eréctil, psicoeducación y prevención de recaídas en una TCC-E basada en la evidencia.
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Otro: II (Subpectorales)
Lista de espera Control de la lista de espera (los participantes utilizarán la aplicación del teléfono inteligente después de la fase de intervención) El grupo de la lista de espera recibirá el tratamiento habitual. A los pacientes del grupo de la lista de espera se les ofrecerá acceso a la aplicación después de un período de 8 semanas.
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La intervención se entregará a través de una aplicación de teléfono inteligente.
La aplicación proporciona a los usuarios un autocontrol de los síntomas de la disfunción eréctil, psicoeducación y prevención de recaídas en una TCC-E basada en la evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las cogniciones de los trastornos alimentarios evaluados mediante las puntuaciones globales del EDE-Q
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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La puntuación global del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q) tiene una escala de 28 ítems de síntomas clave de la DE relacionados con la actitud y el comportamiento.
Las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología del trastorno alimentario.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la preocupación por el peso corporal evaluado mediante las puntuaciones de preocupación por el peso del EDE-Q
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Subescalas EDE-Q Las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología del trastorno alimentario.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en las preocupaciones sobre la forma del cuerpo evaluadas mediante las puntuaciones de preocupación por la forma del EDE-Q
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Subescalas EDE-Q Las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología del trastorno alimentario.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en la alimentación restringida evaluado mediante las puntuaciones de restricción dietética EDE-Q
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Subescalas EDE-Q Las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología del trastorno alimentario.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en las preocupaciones sobre la alimentación evaluadas mediante las puntuaciones de preocupación por la alimentación del EDE-Q
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Subescalas EDE-Q Las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología del trastorno alimentario.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en los síntomas del trastorno alimentario evaluados mediante el Eating Attitude Test
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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El Eating Attitude Test (EAT) es una escala de autoinforme de 40 ítems y 6 puntos que mide los comportamientos relacionados con la dieta, la preocupación por la comida, la anorexia, la bulimia y las preocupaciones sobre el sobrepeso.
La puntuación total (entre 0 y 78) proporciona una puntuación de riesgo general, donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de un trastorno alimentario.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en los comportamientos alimentarios de tipo adictivo evaluados mediante la escala de adicción a la comida de Yale
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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La escala de adicción a los alimentos de Yale es un inventario de autoinforme de 35 ítems para identificar a las personas con más probabilidades de tener una adicción a los alimentos con alto contenido de grasa y/o azúcar.
La escala utiliza una combinación de Likert y opciones de puntuación dicotómica.
El YFAS ofrece dos opciones de calificación, una versión de conteo de "síntomas" que indica la cantidad de síntomas de dependencia experimentados en los últimos 12 meses y un umbral de "diagnóstico" que se alcanza cuando tres o más "síntomas" están presentes durante los últimos 12 meses y se avala un deterioro o malestar clínicamente significativo (Gearhardt et al., 2012).
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en los comportamientos alimentarios de tipo adictivo evaluados mediante la Escala de adicción a la comida para niños de Yale
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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La Escala de adicción a la comida para niños de Yale (YFAS-C) es una escala de autoinforme de 5 puntos y 25 ítems con puntajes más altos que indican más síntomas de adicción a la comida en los niños.
Los ítems 1 a 18 se califican en una escala Likert de 5 puntos y los ítems 19 a 25 se califican en una escala dicotómica (0 = no; 1 = sí).
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en los problemas de regulación emocional evaluados utilizando la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) es una escala de autoinforme de 36 ítems para preguntar a los encuestados cómo se relacionan con sus emociones.
Las puntuaciones se presentan como una puntuación total, así como una puntuación para cada una de las 6 subescalas.
Las puntuaciones más altas significan mayores problemas con la regulación de las emociones.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en los síntomas de depresión evaluados mediante el Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para evaluar la gravedad de la depresión.
La puntuación total va de 0 a 63 y 0-9 indica depresión mínima, 10-18 indica depresión leve, 19-29 indica depresión moderada y 30-63 indica depresión severa.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en los síntomas de ansiedad evaluados mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad.
Todos los ítems se califican en una escala de 4 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en la evaluación del impacto que tiene un trastorno alimentario en el funcionamiento psicosocial utilizando el Cuestionario de evaluación de deterioro clínico (CIA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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El Cuestionario de evaluación del deterioro clínico (CIA) es una medida de autoinforme de 16 elementos para evaluar el deterioro psicosocial resultante de las características del trastorno alimentario.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 48; las puntuaciones más altas indican más deterioro y las puntuaciones más bajas indican menos deterioro.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en la autoestima evaluado mediante la escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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La escala de autoestima de Rosenberg (RSES) es una escala de 10 ítems que mide la autoestima global al medir los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
La puntuación total es de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas representan una mayor autoestima.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en las actitudes corporales asociado con el deseo de adelgazar evaluado mediante el Eating Disorder Inventory-2, Drive for Thinness
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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El impulso por la delgadez (DT), una subescala del Inventario de trastornos alimentarios (EDI), es una medida de autoinforme de las actitudes alimentarias desordenadas sobre la imagen corporal, el peso y la forma.
La puntuación total es de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas significan una preocupación excesiva por la dieta, preocupación por el peso y miedo a aumentar de peso.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas, 28 semanas
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Cambio en los síntomas de los trastornos alimentarios evaluados mediante la versión coreana de la Escala de diagnóstico de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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La Escala de diagnóstico de trastornos alimentarios (EDDS) es un cuestionario de autoinforme de 22 ítems diseñado para medir la sintomatología de los trastornos alimentarios.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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Las variaciones del ritmo cardíaco son los registros fisiológicos de la variación del intervalo de tiempo entre latidos cardíacos consecutivos en milisegundos.
Esto mide solo los que lo quieren
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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Cambio en las actividades cerebrales registradas con espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) es una herramienta para medir las actividades cerebrales funcionales utilizando los cambios de absorción óptica en el cerebro a través del cráneo intacto.
Esta herramienta mide solo a quienes la desean, y el número objetivo de participantes es 40.
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2022-0342
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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