Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseapusovellus syömishäiriöön

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eun Joo Kim, Gangnam Severance Hospital

Satunnaistetut kontrolloidut itseapusovelluksen kokeilut syömishäiriöiden hoitoon monitahoisen mittauksen avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko mobiilipohjainen itseapu CBT-E-hoito syömishäiriön hoitoon vähentää syömishäiriön oireita odotuslistaryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: EunJoo Kim
  • Puhelinnumero: 82-2-2019-4601
  • Sähköposti: ejkim96@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • GangnamSeverance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 13-22 vuotta
  2. Omistaa älypuhelimen
  3. Kokenut vähintään yhden ahmimishäiriön viimeisen neljän viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. diagnosoitu anorexia nervosa
  2. BMI ≤ 17,5
  3. joilla on kehitysvamma, mukaan lukien autismi, kehitysvamma, skitsofrenia tai muu psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: I (Preprectoral)
Osallistujat saivat Self-help-sovelluspohjaisen CBT-E:n syömishäiriöön 8 viikon ajan
Menettely: Käsivarsi I (prepectoral),
Interventio toimitetaan älypuhelinsovelluksen kautta. Sovellus tarjoaa käyttäjille ED-oireiden itsevalvontaa, psykokoulutusta ja uusiutumisen ehkäisyä näyttöön perustuvassa CBT-E:ssä.
Muut: II (ala)
Jonotuslista Jonotuslistan hallinta (osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta interventiovaiheen jälkeen) Jonotuslistaryhmä saa hoitoa normaalisti, jonotuslistaryhmän potilaille tarjotaan pääsyä sovellukseen 8 viikon kuluttua.
Menettely: Arm II (subpectoral)
Interventio toimitetaan älypuhelinsovelluksen kautta. Sovellus tarjoaa käyttäjille ED-oireiden itsevalvontaa, psykokoulutusta ja uusiutumisen ehkäisyä näyttöön perustuvassa CBT-E:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömishäiriöiden tuntemuksissa arvioitiin EDE-Q:n globaalien pisteiden avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Eating Disorder Examination Questionnairen (EDE-Q) globaalissa pistemäärässä on 28 kohdan asteikko keskeisistä asenteellisista ja käyttäytymishäiriöistä aiheutuvista oireista. Korkeammat pisteet viittaavat korkeampiin syömishäiriöiden oireisiin.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painoon liittyvissä huolenaiheissa arvioituna EDE-Q-painohuolen pisteytyksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
EDE-Q-ala-asteikot Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriön oireita.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Muutos vartalon muotoon liittyvissä huolenaiheissa arvioituna EDE-Q-muotoon liittyvien huolenaiheiden pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
EDE-Q-ala-asteikot Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriön oireita.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Muutos rajoittuneessa syömisessä arvioitiin EDE-Q-ravinnonrajoituspisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
EDE-Q-ala-asteikot Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriön oireita.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Muutos syömiseen liittyvissä huolenaiheissa arvioitiin EDE-Q syömishuolipisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
EDE-Q-ala-asteikot Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriön oireita.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Muutos syömishäiriön oireissa arvioitu syömisasennetestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Syömisasennetesti (Eating Attitude Test, EAT) on 40 pisteen, 6 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa laihdutuskäyttäytymistä, ruokahuolia, anoreksiaa, bulimiaa ja ylipainoisuutta. Kokonaispistemäärä (0-78) antaa kokonaisriskipisteen, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syömishäiriön riskiä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Muutos riippuvuutta muistuttavassa syömiskäyttäytymisessä mitattuna Yalen ruokariippuvuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Yale Food Addiction Scale on 35 pisteen itseraportoiva luettelo, jonka avulla voidaan tunnistaa ihmiset, joilla on todennäköisimmin riippuvuus runsasrasvaisista ja/tai sokeripitoisista ruoista. Asteikko käyttää Likert- ja kaksijakoisten pisteytysvaihtoehtojen yhdistelmää. YFAS tarjoaa kaksi pisteytysvaihtoehtoa, "oireiden" laskentaversion, joka ilmaisee viimeisten 12 kuukauden aikana kokeneiden riippuvuusoireiden määrän ja "diagnostisen" kynnyksen, joka saavutetaan, kun vähintään kolme "oiretta" on läsnä viimeisen 12 kuukauden aikana ja kliinisesti merkittävä heikkeneminen tai ahdistus hyväksytään (Gearhardt et al., 2012).
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Muutos riippuvuutta muistuttavassa syömiskäyttäytymisessä arvioitiin Yalen Food Addiction Scale for Children -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Yale Food Addiction Scale for Children (YFAS-C) on 25-pisteinen, 5-pisteinen itsearviointiasteikko, jonka korkeammat pisteet osoittavat enemmän lasten ruokariippuvuusoireita. Kohteet 1-18 on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla ja kohdat 19-25 kaksijakoisella (0 = ei; 1 = kyllä) asteikolla.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Muutos tunteiden säätelyongelmissa arvioitu tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 kohdan itseraportointiasteikko, joka kysyy vastaajilta, kuinka he suhtautuvat tunteisiinsa. Pisteet esitetään kokonaispisteinä sekä pisteinä jokaiselle 6 alaasteikkoa. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempia ongelmia tunteiden säätelyssä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Muutos masennuksen oireissa arvioitu Beck Depression Inventory -luettelon avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. Kokonaispistemäärät 0-63 ja 0-9 ilmaisee minimaalista masennusta, 10-18: tarkoittaa lievää masennusta, 19-29: osoittaa keskivaikeaa masennusta ja 30-63: osoittaa vakavaa masennusta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Ahdistusoireiden muutos arvioituna State-Trait Anxiety Inventory -kartalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta. Kaikki tuotteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Muutos arvioidussa syömishäiriön vaikutuksessa psykososiaaliseen toimintaan käyttämällä The Clinical Impairment Assessment Questionnairea (CIA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Clinical Impairment Assessment -kyselylomake (CIA) on 16 kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan syömishäiriön ominaisuuksista johtuvaa psykososiaalista heikkenemistä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vajaatoimintaa.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Itsetunnon muutos mitattuna Rosenbergin itsetunto-asteikolla (RSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) on 10 pisteen asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä. Kokonaispistemäärä on 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetuntoa.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Kehon asenteiden muutos, joka liittyy laihtumisen haluun, arvioitiin syömishäiriöluettelon 2, Drive for Thinness avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Drive for Thinness (DT), syömishäiriöinventaarin (EDI) alaasteikko, on itseraportin mitta, joka mittaa kehonkuvaa, painoa ja muotoa koskevia epäjärjestyneitä syömisasenteita. Kokonaispisteet ovat 0-21. Korkeammat pisteet tarkoittavat liiallista huolia laihduttamisesta, painoon liittyvää huolestuneisuutta ja painonnousun pelkoa
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa
Syömishäiriön oireiden muutos arvioituna syömishäiriöiden diagnostisen asteikon korealaisen version avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS) on 22 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan syömishäiriöiden oireita.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Sykevaihtelut fysiologiset tallenteet peräkkäisten sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihteluista millisekunteina. Tämä mittaa vain niitä, jotka sitä haluavat
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
Muutos aivojen toiminnassa, joka on tallennettu toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on työkalu, jolla mitataan aivojen toiminnallista toimintaa käyttämällä aivojen optisen absorption muutoksia ehjän kallon kautta. Tämä työkalu mittaa vain niitä, jotka sen haluavat, ja osallistujamäärätavoite on 40.
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2022-0342

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa