극도로 미숙아로 태어난 영아의 조기 비타민 D 보충 후 호흡 결과
2026년 6월 11일 업데이트: Ariel A. Salas, University of Alabama at Birmingham
극도로 미숙아로 태어난 유아의 조기 비타민 D 보충 후 호흡 결과의 인종적 차이: 무작위 시험
이것은 가려진 무작위 임상 시험으로, 모유를 먹인 극미숙아는 출생 후 첫 14일 동안 권장되는 가장 높은(개입 그룹) 또는 가장 낮은(대조군) 비타민 D 용량을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
126
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 28주 이하
제외 기준:
- 주요 선천성 기형 및 영아
- 생명 유지 장치를 보류하거나 제한하기로 결정한 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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대조군에 배정된 연구 참가자는 출생 후 첫 2주 동안 비경구 및 경장 공급원으로부터 200-300 IU/일의 비타민 D를 받게 됩니다.
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실험적: 비타민 D 그룹
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개입 그룹에 배정된 연구 참가자는 출생 후 첫 2주 동안 비경구 및 장관 공급원으로부터 800 IU/일의 비타민 D와 200-300 IU/일의 비타민 D를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 질환의 중증도
기간: 0 - 120일
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환기 지원의 양과 보충 산소의 필요성에 따라 호흡기 이환율의 중증도를 정의하는 스코어링 시스템
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0 - 120일
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폐 역학의 비침습적 오실로메트리(NiOS) 측정
기간: 40~120일
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Tremoflo N-100 Neo 오실로메트리 장치를 사용하여 리액턴스 곡선(AX) 아래 영역을 결정합니다.
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40~120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐 이형성증
기간: 36주 PMA 또는 퇴원
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월경 후 연령(PMA) 또는 퇴원 36주에 환기 지원 또는 보충 산소를 받는 참가자 수
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36주 PMA 또는 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 17일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300010307
- KPRI Award (기타 식별자: UAB Department of Pediatrics)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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