Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten tulokset varhaisen D-vitamiinilisän jälkeen erittäin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ariel A. Salas, University of Alabama at Birmingham

Rotuiset erot hengitystietuloksissa äärimmäisen ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen varhaisen D-vitamiinilisän jälkeen: satunnaistettu koe

Tämä on naamioitu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa äidinmaitoa ruokitut erittäin keskoset jaetaan satunnaisesti saamaan joko suurin (interventioryhmä) tai pienin (kontrolliryhmä) suositeltu D-vitamiiniannos ensimmäisten 14 päivän aikana syntymän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä 28 viikkoa tai vähemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset poikkeavuudet ja imeväiset
  • Terminaalisairaus, jossa on tehty päätöksiä elatustuen pidättämisestä tai rajoittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Muut: Ei ylimääräistä D-vitamiinilisää
Kontrolliryhmään nimetyt tutkimukseen osallistujat saavat 200-300 IU/päivä D-vitamiinia parenteraalisista ja enteraalisista lähteistä kahden ensimmäisen viikon aikana syntymän jälkeen.
Kokeellinen: D-vitamiiniryhmä
Ravintolisä: D-vitamiinilisä
Interventioryhmään nimetyt tutkimukseen osallistujat saavat 800 IU/päivä D-vitamiinia plus 200-300 IU/päivä D-vitamiinia parenteraalisista ja enteraalisista lähteistä kahden ensimmäisen syntymän jälkeisen viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiesairauksien vakavuus
Aikaikkuna: 0-120 päivää
Pisteytysjärjestelmä, joka määrittää hengitystiesairauksien vakavuuden hengitystuen määrän ja lisähapen tarpeen perusteella
0-120 päivää
Non-invasiiviset oskilometria (NiOS) -mittaukset keuhkomekaniikasta
Aikaikkuna: 40-120 päivää
Tremoflo N-100 Neo Oscillometry -laitteella määritämme reaktanssikäyrän alla olevan alueen (AX)
40-120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: 36 viikkoa PMA tai kotiutus
Osallistujien määrä, jotka saavat hengitystukea tai lisähappea 36 viikon kuukautisten iässä (PMA) tai kotiutuksen jälkeen
36 viikkoa PMA tai kotiutus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300010307
  • KPRI Award (Muu tunniste: UAB Department of Pediatrics)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa