- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05615350
식사 질감이 섭취에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
근거: 음식의 질감은 먹는 속도와 이를 통해 음식의 에너지 섭취량을 수정합니다. 더 단단하고, 두툼하고, 점성이 있고, 부피가 큰 음식은 음식 섭취율을 감소시켜 에너지 섭취를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 연구는 모델 식품이나 단일 식품에서 이루어집니다. 지금까지 식사에 대한 식감과 섭취량에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았다. 음식의 질감과 먹는 속도가 다양한 식사의 섭취에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 음식의 질감이 섭취에 미치는 영향에 대한 지식은 에너지 섭취를 촉진하거나 제한하는 전략에 사용될 수 있습니다.
목표: 목표는 다양한 음식 질감이 에너지 섭취, 음식 섭취 및 식습관에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
연구 설계: 모든 참가자는 12가지의 다른 식사를 모두 받습니다(대상 설계 내에서). 식사는 아침 또는 점심 시간에 제공됩니다. 식사에는 다양한 음식 질감이 있습니다. 참가자는 6주 동안 주당 2회, 그 사이에 최소 2일을 포함하여 자유롭게 식사를 합니다.
연구 모집단: BMI가 18.5-30kg/m2인 18-55세 사이의 건강한 네덜란드어 사용 성인(n=30).
개입: 참가자는 12개의 테스트 세션에 참여하게 됩니다. 테스트 세션을 위해 그들은 아침이나 점심 시간에 자유롭게 식사를 받는 식습관 실험실을 방문할 것입니다. 식사를 하는 동안 참가자는 식습관을 결정하기 위해 비디오로 녹화됩니다. 참가자들은 총 12끼의 식사를 받게 됩니다. 참가자가 식사를 받는 순서는 블록 무작위로 지정됩니다(블록 n = 5).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 좋은 성향
- 18세에서 55세 사이
- 어려움 없이 영어로 말하고 이해하기
- BMI 18.5-30kg/m2.
- 비 흡연자
- 일반적으로(주 7일 중 5일) 매일 세 끼를
제외 기준:
- 일반적으로 삼키거나 씹거나 먹는 데 어려움이 있습니다.
- 내분비 또는 섭식 장애, 위장병 또는 갑상선 질환, 호흡기 질환 또는 당뇨병을 앓고 있습니다.
- 미각 또는 후각 장애가 있음
- 치아 교정기 또는 구강 피어싱(치아 뒤에 치과용 와이어 허용)
- 담배를 피우고 있다
- 일주일에 평균 21잔 이상의 술을 마십니다.
- 연구 기간(포함 시점부터 마지막 테스트 세션까지) 동안 약물 사용을 중단할 의사가 없음
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 테스트 식사의 성분에 대한 알레르기 또는 불내증이 있는 경우
- 식습관, 신념 또는 종교 때문에 테스트 식품을 기꺼이 먹지 않음
- 채식주의자 또는 비건 식단 따르기
- 유당 불내성
- 수염과 같은 수염이 있다
- 지난 2개월 동안 에너지 제한 식단을 따르십시오.
- 지난 반년 동안 체중이 5kg 증가하거나 감소했습니다.
- 감각 과학 및 섭식 행동 인간 영양(WUR) 의장 그룹의 직원, 논문 학생 또는 인턴입니다.
- 일주일에 8시간 이상의 강도 높은 운동을 한다
- 식사 사진을 기반으로 9점 리커트 척도에서 개별 테스트 식사를 좋아하는 경우 낮은 점수(<1)
- 시험 식사의 75% 이상 숙지(자기 보고)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조식 중 제공되는 식사
6주 동안 일주일에 두 번(총 12번) 참가자는 아침 식사 중에 자유롭게 식사를 합니다.
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식습관 연구실에서 아침 식사 동안 다양한 식감의 12가지 식사를 임의로 제공
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실험적: 점심시간에 제공되는 식사
6주 동안 일주일에 두 번(총 12번) 참가자는 점심 시간에 자유롭게 식사를 합니다.
그들은 표준화된 아침 식사를 받게 됩니다.
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식습관 연구실에서 점심 시간에 다양한 식감의 12가지 식사를 임의로 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취량(kcal)
기간: 6주
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각 식사의 에너지 섭취량(kcal)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 섭취량(g)
기간: 6주
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각 식사의 음식 섭취량(g)
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6주
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섭취율(g/분)
기간: 6주
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비디오 녹화 및 자동 비디오 분석으로 측정된 섭취율(g/min)
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 5 분
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스크리닝 동안 평가된 체중(kg; 저울을 사용하여 측정) 및 키(cm; stadiometer를 사용하여 측정)로 구함
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5 분
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주관적인 배고픔
기간: 6주
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배고픔은 100mm VAS(Visual Analogue Scale)에서 '전혀 그렇지 않다'(0)에서 '매우 그렇다'(100)까지 측정했으며 줄의 시작과 끝에 앵커를 두고 측정했습니다.
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6주
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주관적인 충만
기간: 6주
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라인의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀 없음'(0)에서 '매우'(100)까지 범위의 100mm VAS(Visual Analogue Scale)에서 식사 전후에 측정한 포만감
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6주
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먹고 싶은 주관적 욕구
기간: 6주
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100mm VAS(Visual Analogue Scale)에서 '전혀 그렇지 않다'(0)에서 '매우 그렇다'(100)까지 측정한 식사 전후에 먹고 싶은 욕구를 줄의 시작과 끝에 앵커로 표시
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6주
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기호
기간: 6주
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한 입 먹은 후와 식사 후 좋아하는 음식은 100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 '전혀 없다'에서 '매우 그렇다'까지 점수를 매기며 줄의 시작과 끝에 앵커를 둡니다.
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6주
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풍미 강도
기간: 6주
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한입 후 맛의 강도는 줄의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀 없음'에서 '매우'까지 범위의 100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 평가됩니다.
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6주
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주관적 예상 소비
기간: 6주
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라인의 시작과 끝에 앵커를 두고 '전혀 없음'(0)에서 '매우'(100)까지 범위의 100mm VAS(시각 아날로그 척도)에서 식사 전후에 측정한 예상 소비량
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6주
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경도
기간: 6주
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한 입 물린 후 경도는 라인의 시작과 끝에 앵커가 있는 '전혀 없음'에서 '매우'까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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6주
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두께
기간: 6주
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1바이트 후 두께는 라인의 시작과 끝에 앵커가 있는 '전혀 없음'에서 '매우'까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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6주
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건조함
기간: 6주
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물린 후 건조함은 라인의 시작과 끝에 앵커가 있는 '전혀 없음'에서 '매우'까지 범위의 100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 평가됩니다.
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6주
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정통
기간: 6주
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친숙도(한 입 먹은 후, 식사 후)는 9점 리커트 척도로 평가됩니다.
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6주
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기대 포만감
기간: 6주
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기대되는 포만감(한 번 물린 후)은 라인의 시작과 끝에 앵커가 있는 '전혀 아님'에서 '매우'까지 범위의 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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6주
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식사를 먹고 싶은 욕망
기간: 6주
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식사를 하고 싶은 욕구(한 입 먹은 후와 식사 후)는 100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 '전혀 없음'에서 '매우 심함'까지의 범위로 평가되며 줄의 시작과 끝에 앵커가 있습니다.
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6주
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식사를 중단하는 이유
기간: 6주
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RISE-Q(개인이 식사를 중단하는 이유)로 평가된 식사 중단 이유
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6주
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자가보고식 섭취율
기간: 1 분
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"다른 사람과 비교하여 자신의 식사 속도를 어떻게 표현하시겠습니까?"라는 질문을 사용하여 측정한 자기보고식 속도입니다. 5점 리커트 척도('매우 느림', '느림', '보통', '빠름' 또는 '매우 빠름')로 응답할 수 있습니다.
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1 분
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절제된 식사, 감정적 식사 및 외부 식사
기간: 30 분
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33개의 질문으로 구성된 DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)로 평가된 절제, 감정 및 외식 수준.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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