- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05615350
Влияние текстуры еды на потребление
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование: Текстура пищи изменяет скорость приема пищи и тем самым энергетическую ценность пищи. Показано, что более твердая, крупная, более вязкая и объемная пища снижает скорость приема пищи и, таким образом, снижает потребление энергии. Тем не менее, большинство исследований проводится на модельных пищевых продуктах или отдельных пищевых продуктах. До сих пор было проведено мало исследований по текстуре и потреблению пищи. Неизвестно, как влияет текстура пищи и скорость приема пищи на потребление при самых разных приемах пищи. Знания о влиянии текстуры пищи на потребление могут быть использованы для стратегий по стимулированию или ограничению потребления энергии.
Цель: Цель состоит в том, чтобы определить, как широкий спектр различных пищевых текстур влияет на потребление энергии, потребление пищи и пищевое поведение.
Дизайн исследования: все участники получают все двенадцать различных блюд (в рамках тематического дизайна). Блюда подаются во время завтрака или обеда. Блюда имеют широкий спектр различных пищевых текстур. Участники употребляют пищу вволю два раза в неделю в течение шести недель с перерывом не менее двух дней.
Исследуемая группа: здоровые взрослые, говорящие по-голландски (n = 30) в возрасте от 18 до 55 лет с ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2.
Вмешательство: Участники присоединятся к двенадцати тестовым сессиям. Для тестовых сессий они будут посещать лабораторию пищевого поведения, где они будут принимать пищу вволю во время завтрака или обеда. Во время приема пищи участников записывают на видео, чтобы определить пищевое поведение. Участники получат в общей сложности двенадцать блюд. Порядок, в котором участники будут получать еду, будет блочно-рандомизированным (блок n = 5).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В целом здоров
- Приятного аппетита
- От 18 до 55 лет
- Говорить и понимать по-английски без труда
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2.
- Некурящий
- Обычно (5 из 7 дней в неделю) ешьте три раза в день каждый день около
Критерий исключения:
- Имеют трудности с глотанием, жеванием и/или приемом пищи в целом;
- Страдаете эндокринным расстройством или расстройством пищевого поведения, желудочно-кишечным заболеванием или заболеванием щитовидной железы, респираторным заболеванием или диабетом.
- Есть расстройства вкуса или обоняния
- Иметь брекеты или пирсинг полости рта (разрешена зубная проволока за зубами)
- курят
- Потребляйте в среднем более 21 стакана алкоголя в неделю.
- Не желают прекращать употребление наркотиков в период исследования (с момента включения до последнего тестового сеанса)
- Используйте лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования
- У вас есть аллергия или непереносимость какого-либо ингредиента тестовых блюд.
- Не хотят есть тестируемую пищу из-за пищевых привычек, убеждений или религии
- Соблюдайте вегетарианскую или веганскую диету
- Непереносимость лактозы
- Иметь волосы на лице, такие как борода
- Соблюдайте диету с ограничением энергии в течение последних 2 месяцев.
- Прибавила или потеряла 5 кг массы тела за последние полгода
- Являетесь сотрудником, кандидатом диссертации или стажером на кафедре сенсорной науки и пищевого поведения человека, питания (WUR).
- Занимайтесь интенсивными физическими упражнениями более 8 часов в неделю
- Низкий балл (<1) за симпатию к отдельным тестовым блюдам по девятибалльной шкале Лайкерта на основе изображений блюд.
- Знакомы не менее чем с 75 % тестовых блюд (самоотчет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блюда, подаваемые во время завтрака
Два раза в неделю в течение шести недель (всего двенадцать раз) участники будут принимать пищу вволю во время завтрака.
|
Порции ad libitum из двенадцати различных блюд с широким спектром пищевых текстур, которые подаются во время завтрака в лаборатории пищевого поведения.
|
|
Экспериментальный: Блюда, подаваемые во время обеда
Два раза в неделю в течение шести недель (всего двенадцать раз) участники будут принимать пищу вволю во время обеда.
Они получат стандартный завтрак.
|
Порции ad libitum из двенадцати различных блюд с широким спектром пищевых текстур, которые подаются во время обеда в лаборатории пищевого поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии (ккал)
Временное ограничение: 6 недель
|
Энергетическая ценность (ккал) каждого приема пищи
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи (г)
Временное ограничение: 6 недель
|
Потребление пищи (г) при каждом приеме пищи
|
6 недель
|
|
Скорость еды (г/мин)
Временное ограничение: 6 недель
|
Скорость приема пищи (г/мин), измеренная с помощью видеозаписи и автоматизированного видеоанализа
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 5 минут
|
Получено по массе тела (кг; измерено с помощью весов) и росту (см; измерено с помощью ростомера), оцененным во время скрининга.
|
5 минут
|
|
Субъективный голод
Временное ограничение: 6 недель
|
Голод измеряли до и после приема пищи по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно сильно» (100) с якорями в начале и в конце линии.
|
6 недель
|
|
Субъективная полнота
Временное ограничение: 6 недель
|
Полнота измерялась до и после приема пищи по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с якорями в начале и в конце линии.
|
6 недель
|
|
Субъективное желание есть
Временное ограничение: 6 недель
|
Желание есть измеряли до и после приема пищи по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с якорями в начале и в конце линии.
|
6 недель
|
|
Нравится
Временное ограничение: 6 недель
|
Приязнь к еде после одного укуса и после ее употребления будет оцениваться по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и в конце строки.
|
6 недель
|
|
Интенсивность вкуса
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность вкуса после одного укуса будет оцениваться по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
6 недель
|
|
Субъективное предполагаемое потребление
Временное ограничение: 6 недель
|
Предполагаемое потребление, измеренное до и после приема пищи по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (100) с якорями в начале и в конце линии.
|
6 недель
|
|
Твердость
Временное ограничение: 6 недель
|
Твердость после одного укуса будет оцениваться по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце лески.
|
6 недель
|
|
Толщина
Временное ограничение: 6 недель
|
Толщина после одного укуса будет оцениваться по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
6 недель
|
|
Сухость
Временное ограничение: 6 недель
|
Сухость после одного укуса будет оцениваться по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
6 недель
|
|
Знакомство
Временное ограничение: 6 недель
|
Знакомство (после одного укуса и после еды) будет оцениваться по 9-балльной шкале Лайкерта.
|
6 недель
|
|
Ожидаемое насыщение
Временное ограничение: 6 недель
|
Ожидаемое насыщение (после одного укуса) будет оцениваться по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и конце линии.
|
6 недель
|
|
Желание съесть еду
Временное ограничение: 6 недель
|
Желание съесть пищу (после одного укуса и после еды) будет оцениваться по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно» с якорями в начале и в конце линии.
|
6 недель
|
|
Причины отказа от еды
Временное ограничение: 6 недель
|
Причины прекращения приема пищи, оцениваемые с помощью вопросника «Причины отказа от еды» (RISE-Q)
|
6 недель
|
|
Самооценка скорости приема пищи
Временное ограничение: 1 минута
|
Самооценка скорости приема пищи, измеренная с помощью вопроса «Как бы вы описали свою скорость приема пищи по сравнению с другими?» на который можно ответить по пятибалльной шкале Лайкерта («очень медленно», «медленно», «в среднем», «быстро» или «очень быстро»)
|
1 минута
|
|
Сдержанное питание, эмоциональное питание и внешнее питание
Временное ограничение: 30 минут
|
Уровень сдержанного, эмоционального и внешнего приема пищи оценивался с помощью голландского опросника пищевого поведения (DEBQ), состоящего из 33 вопросов.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CONSTRUCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .