- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05615350
L'effet de la texture des repas sur l'apport
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification : La texture des aliments modifie le taux d'alimentation et, par là même, l'apport énergétique des aliments. Il est démontré que les aliments plus durs, plus gros, plus visqueux et plus volumineux diminuent le taux de consommation des aliments et diminuent ainsi l'apport énergétique. Cependant, la plupart des recherches portent sur des aliments modèles ou des aliments uniques. Jusqu'à présent, peu de recherches sur la texture et la consommation des aliments ont été effectuées pour les repas. On ne sait pas quel est l'effet de la texture des aliments et de la vitesse de consommation sur la consommation d'une grande variété de repas. Les connaissances sur l'effet de la texture des aliments sur l'apport pourraient être utilisées pour des stratégies visant à stimuler ou à limiter l'apport énergétique.
Objectif : L'objectif est de déterminer comment un large éventail de textures alimentaires différentes influencent l'apport énergétique, l'apport alimentaire et le comportement alimentaire.
Conception de l'étude : Tous les participants reçoivent les douze repas différents (dans la conception du sujet). Les repas sont servis au petit-déjeuner ou au déjeuner. Les repas ont un large éventail de textures alimentaires différentes. Les participants consomment les repas à volonté deux fois par semaine pendant six semaines avec au moins deux jours d'intervalle.
Population étudiée : adultes néerlandophones en bonne santé (n = 30) âgés de 18 à 55 ans avec un IMC compris entre 18,5 et 30 kg/m2.
Intervention : Les participants participeront à douze sessions de test. Pour les séances de test, ils visiteront le laboratoire de comportement alimentaire où ils recevront des repas à volonté pendant le petit-déjeuner ou le déjeuner. Pendant la consommation des repas, les participants sont enregistrés sur vidéo pour déterminer leur comportement alimentaire. Les participants recevront au total douze repas. L'ordre dans lequel les participants recevront les repas sera randomisé par blocs (bloc n = 5).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Généralement en bonne santé
- Bon appétit
- Entre 18 et 55 ans
- Parler et comprendre l'anglais sans difficulté
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2.
- Non fumeur
- Généralement (5 jours sur 7) mangez trois repas par jour tous les jours autour de la
Critère d'exclusion:
- Avoir des difficultés à avaler, à mâcher et/ou à manger en général ;
- Souffrent d'un trouble endocrinien ou alimentaire, d'une maladie gastro-intestinale ou d'une maladie de la glande thyroïde, d'une maladie respiratoire ou de diabète
- Avoir des troubles du goût ou de l'odorat
- Avoir un appareil dentaire ou un piercing buccal (le fil dentaire derrière les dents est autorisé)
- fument
- Consomme en moyenne plus de 21 verres d'alcool par semaine
- Ne sont pas disposés à arrêter de consommer des drogues pendant la période d'étude (de l'inclusion jusqu'à la dernière session de test)
- Utiliser des médicaments qui peuvent influencer les résultats de l'étude
- Avoir des allergies ou une intolérance à l'un des ingrédients des repas testés
- Ne sont pas disposés à manger l'aliment testé en raison de leurs habitudes alimentaires, de leurs croyances ou de leur religion
- Suivre un régime végétarien ou végétalien
- Sont intolérants au lactose
- Avoir des poils sur le visage comme une barbe
- Suivre un régime hypocalorique au cours des 2 derniers mois
- Gain ou perte de 5 kg de poids corporel au cours du dernier semestre
- Être salarié, étudiant en thèse ou stagiaire au sein du groupe de chaire Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
- Faire de l'exercice intensif plus de 8 heures par semaine
- Score faible (<1) pour aimer les repas de test individuels sur une échelle de Likert en neuf points basée sur des images des repas
- Connaître au moins 75 % des repas testés (auto-déclaration)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas servis pendant le petit déjeuner
Deux fois par semaine pendant six semaines (au total douze fois), les participants consommeront des repas à volonté pendant le petit-déjeuner.
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Portions ad libitum de douze repas différents avec une large gamme de textures alimentaires servies pendant le petit-déjeuner au laboratoire de comportement alimentaire
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Expérimental: Repas servis pendant le déjeuner
Deux fois par semaine pendant six semaines (au total douze fois), les participants consommeront des repas à volonté pendant le déjeuner.
Ils recevront un petit-déjeuner standardisé.
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Portions ad libitum de douze repas différents avec une large gamme de textures alimentaires servies pendant le déjeuner au laboratoire de comportement alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique (kcal)
Délai: 6 semaines
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Apport énergétique (kcal) de chaque repas
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire (g)
Délai: 6 semaines
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Apport alimentaire (g) de chaque repas
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6 semaines
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Taux de consommation (g/min)
Délai: 6 semaines
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Taux de consommation (g/min) mesuré avec enregistrement vidéo et analyse vidéo automatisée
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: 5 minutes
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Obtenu par le poids corporel (kg; mesuré à l'aide d'une balance) et la taille (cm; mesuré à l'aide d'un stadiomètre) tels qu'évalués lors du dépistage
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5 minutes
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Faim subjective
Délai: 6 semaines
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Faim mesurée avant et après la consommation de repas sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm allant de "pas du tout" (0) à "extrêmement" (100) avec des ancres en début et en fin de ligne
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6 semaines
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Plénitude subjective
Délai: 6 semaines
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Plénitude mesurée avant et après la consommation des repas sur une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 100 mm allant de « pas du tout » (0) à « extrêmement » (100) avec des ancres en début et en fin de ligne
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6 semaines
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Désir subjectif de manger
Délai: 6 semaines
|
Désir de manger mesuré avant et après la consommation des repas sur une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 100 mm allant de « pas du tout » (0) à « extrêmement » (100) avec des ancres en début et en fin de ligne
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6 semaines
|
J'aime
Délai: 6 semaines
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Le goût des repas après une bouchée et la consommation après les repas seront évalués sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm allant de "pas du tout" à "extrêmement" avec des ancres au début et à la fin de la ligne
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6 semaines
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Intensité de la saveur
Délai: 6 semaines
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L'intensité de la saveur après une bouchée sera évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm allant de « pas du tout » à « extrêmement » avec des ancres au début et à la fin de la ligne
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6 semaines
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Consommation prospective subjective
Délai: 6 semaines
|
Consommation prospective mesurée avant et après repas sur une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 100 mm allant de « pas du tout » (0) à « extrêmement » (100) avec des ancres en début et en fin de ligne
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6 semaines
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Dureté
Délai: 6 semaines
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La dureté après une bouchée sera évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm allant de « pas du tout » à « extrêmement » avec des ancres au début et à la fin de la ligne
|
6 semaines
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Épaisseur
Délai: 6 semaines
|
L'épaisseur après une bouchée sera évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm allant de « pas du tout » à « extrêmement » avec des ancres au début et à la fin de la ligne
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6 semaines
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Sécheresse
Délai: 6 semaines
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La sécheresse après une bouchée sera évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm allant de « pas du tout » à « extrêmement » avec des ancres au début et à la fin de la ligne
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6 semaines
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Familiarité
Délai: 6 semaines
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La familiarité (après une bouchée et après le repas) sera évaluée sur une échelle de Likert à 9 points
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6 semaines
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Satisfaction attendue
Délai: 6 semaines
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La satiété attendue (après une bouchée) sera évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm allant de "pas du tout" à "extrêmement" avec des ancres au début et à la fin de la ligne
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6 semaines
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Désir de manger le repas
Délai: 6 semaines
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Le désir de manger le repas (après une bouchée et après le repas) sera évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm allant de "pas du tout" à "extrêmement" avec des ancres en début et en fin de ligne
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6 semaines
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Raisons d'arrêter de manger
Délai: 6 semaines
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Raisons de l'arrêt de l'alimentation évaluées avec le questionnaire Raisons pour lesquelles les individus arrêtent de manger (RISE-Q)
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6 semaines
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Taux d'alimentation autodéclaré
Délai: 1 minute
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Taux d'alimentation autodéclaré mesuré à l'aide de la question « Comment décririez-vous votre taux d'alimentation par rapport aux autres ? » qui peut être répondu sur une échelle de Likert en cinq points («très lent», «lent», «moyen», «rapide» ou «très rapide»)
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1 minute
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Alimentation restreinte, alimentation émotionnelle et alimentation externe
Délai: 30 minutes
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Le niveau d'alimentation restreinte, émotionnelle et externe évalué avec le questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ) composé de 33 questions.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CONSTRUCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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