- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05615350
Het effect van maaltijdtextuur op de inname
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Voedseltextuur verandert de eetsnelheid en daarmee de energie-inname van voedsel. Het is aangetoond dat harder, brokkeliger, stroperiger en volumineuzer voedsel de eetsnelheid van voedsel verlaagt en dus de energie-inname vermindert. Het meeste onderzoek wordt echter gedaan in modelvoeding of enkelvoudige voedingsmiddelen. Tot nu toe is er weinig onderzoek gedaan naar de textuur en inname van voedsel voor maaltijden. Het is niet bekend wat het effect is van voedseltextuur en eetsnelheid op de inname van een grote verscheidenheid aan maaltijden. Kennis over het effect van voedseltextuur op de inname kan worden gebruikt voor strategieën om de energie-inname te stimuleren of te beperken.
Doel: Het doel is om te bepalen hoe een breed scala aan verschillende voedseltexturen de energie-inname, voedselinname en eetgedrag beïnvloedt.
Studieopzet: Alle deelnemers krijgen alle twaalf verschillende maaltijden (binnen proefopzet). De maaltijden worden geserveerd tijdens het ontbijt of de lunch. De maaltijden hebben een breed scala aan verschillende voedseltexturen. Deelnemers consumeren de maaltijden zes weken lang twee keer per week ad libitum met minimaal twee dagen ertussen.
Onderzoekspopulatie: Gezonde Nederlandstalige volwassenen (n=30) tussen 18-55 jaar met een BMI tussen 18,5-30 kg/m2.
Interventie: Deelnemers nemen deel aan twaalf testsessies. Voor de proefsessies gaan ze naar het eetgedragslaboratorium waar ze ad libitum maaltijden krijgen tijdens het ontbijt of de lunch. Tijdens de maaltijdconsumptie worden deelnemers op video opgenomen om het eetgedrag te bepalen. De deelnemers krijgen in totaal twaalf maaltijden. De volgorde waarin de deelnemers de maaltijden krijgen, is blokgerandomiseerd (blok n = 5).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE
- Wageningen University, Human Nutrition Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezond
- Goede eetlust
- Tussen 18 en 55 jaar oud
- Spreek en begrijp Engels zonder problemen
- BMI tussen 18,5-30 kg/m2.
- Niet-roker
- Gewoonlijk (5 van de 7 weekdagen) eet je elke dag drie maaltijden per dag rond de
Uitsluitingscriteria:
- Problemen hebben met slikken, kauwen en/of eten in het algemeen;
- Lijdt aan een endocriene of eetstoornis, gastro-intestinale ziekte of ziekte van de schildklier, ademhalingsziekte of diabetes
- Smaak- of reukstoornissen hebben
- Een beugel of orale piercing hebben (tanddraad achter de tanden is toegestaan)
- zijn aan het roken
- Consumeer gemiddeld meer dan 21 glazen alcohol per week
- Niet bereid zijn te stoppen met het gebruik van drugs tijdens de studieperiode (van opname tot laatste testsessie)
- Medicijnen gebruiken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
- Allergieën of intoleranties hebben voor een ingrediënt van de testmaaltijden
- Zijn niet bereid om het testvoedsel te eten vanwege eetgewoonten, overtuigingen of religie
- Volg een vegetarisch of veganistisch dieet
- Zijn lactose-intolerant
- Heb gezichtshaar zoals een baard
- Volg een energiebeperkt dieet gedurende de laatste 2 maanden
- In het afgelopen half jaar 5 kg lichaamsgewicht aangekomen of verloren
- Medewerker, afstudeerder of stagiair bent bij de leerstoelgroep Sensory Science and Eating Behaviour Human Nutrition (WUR).
- Doe meer dan 8 uur per week intensief aan sport
- Lage score (<1) voor het lekker vinden van de individuele proefmaaltijden op een negenpunts Likertschaal op basis van foto's van de maaltijden
- Bekend met minimaal 75% van de testmaaltijden (zelfrapportage)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijden geserveerd tijdens het ontbijt
Twee keer per week gedurende zes weken (in totaal twaalf keer) nuttigen de deelnemers maaltijden ad libitum tijdens het ontbijt.
|
Ad libitum porties van twaalf verschillende maaltijden met een breed scala aan voedseltexturen geserveerd tijdens het ontbijt in het eetgedragslaboratorium
|
|
Experimenteel: Maaltijden geserveerd tijdens de lunch
Twee keer per week gedurende zes weken (in totaal twaalf keer) zullen de deelnemers tijdens de lunch naar believen maaltijden nuttigen.
Zij krijgen een gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd.
|
Ad libitum porties van twaalf verschillende maaltijden met een breed scala aan voedseltexturen geserveerd tijdens de lunch in het eetgedragslaboratorium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname (kcal)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Energie-inname (kcal) van elke maaltijd
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname (g)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voedselopname (g) van elke maaltijd
|
6 weken
|
|
Eetsnelheid (g/min)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Eetsnelheid (g/min) gemeten met video-opname en geautomatiseerde video-analyse
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Verkregen door lichaamsgewicht (kg; gemeten met een weegschaal) en lengte (cm; gemeten met een stadiometer) zoals beoordeeld tijdens de screening
|
5 minuten
|
|
Subjectieve honger
Tijdsspanne: 6 weken
|
Honger gemeten voor en na de maaltijdconsumptie op een 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
6 weken
|
|
Subjectieve volheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Volheid gemeten voor en na maaltijdconsumptie op een 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de regel
|
6 weken
|
|
Subjectief verlangen om te eten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verlangen om te eten gemeten voor en na de maaltijd consumptie op een 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
6 weken
|
|
Leuk vinden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het lekker vinden van maaltijden na één hap en consumptie na de maaltijd wordt beoordeeld op een 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) variërend van 'helemaal niet' tot 'extreem' met ankers aan het begin en einde van de regel
|
6 weken
|
|
Smaak intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De smaakintensiteit na één hap wordt beoordeeld op een 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) variërend van 'helemaal niet' tot 'extreem' met ankers aan het begin en einde van de regel
|
6 weken
|
|
Subjectieve toekomstige consumptie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Prospectieve consumptie gemeten voor en na de maaltijd consumptie op een 100-mm Visueel Analoge Schaal (VAS) variërend van 'helemaal niet' (0) tot 'extreem' (100) met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
6 weken
|
|
Hardheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
De hardheid na één beet wordt beoordeeld op een 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) variërend van 'helemaal niet' tot 'extreem' met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
6 weken
|
|
Dikte
Tijdsspanne: 6 weken
|
De dikte na één beet wordt beoordeeld op een 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) variërend van 'helemaal niet' tot 'extreem' met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
6 weken
|
|
Droogte
Tijdsspanne: 6 weken
|
Droogte na één hap wordt beoordeeld op een 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) variërend van 'helemaal niet' tot 'extreem' met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
6 weken
|
|
Bekendheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bekendheid (na één hap en na de maaltijd) wordt beoordeeld op een 9-punts Likert-schaal
|
6 weken
|
|
Verwachte verzadiging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verwachte verzadiging (na één hap) wordt beoordeeld op een 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) variërend van 'helemaal niet' tot 'extreem' met ankers aan het begin en einde van de lijn
|
6 weken
|
|
Verlangen om de maaltijd te eten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verlangen om de maaltijd te eten (na één hap en na de maaltijd) wordt beoordeeld op een 100-mm Visual Analogue Scale (VAS) variërend van 'helemaal niet' tot 'extreem' met ankers aan het begin en einde van de regel
|
6 weken
|
|
Redenen om te stoppen met eten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Redenen om te stoppen met eten beoordeeld met de Reasons Individuals Stop Eating Questionnaire (RISE-Q)
|
6 weken
|
|
Zelfgerapporteerde eetsnelheid
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Zelfgerapporteerd eettempo gemeten met de vraag "Hoe zou u uw eettempo beschrijven in vergelijking met anderen?" die kan worden beantwoord op een vijfpunts Likertschaal ('zeer langzaam', 'traag', 'gemiddeld', 'snel' of 'zeer snel')
|
1 minuut
|
|
Ingetogen eten, emotioneel eten en uitwendig eten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het niveau van ingetogen, emotioneel en extern eten beoordeeld met de Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) bestaande uit 33 vragen.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CONSTRUCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .