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L'effetto della consistenza del pasto sull'assunzione

20 gennaio 2023 aggiornato da: Ciaran Forde, Wageningen University
In questo studio verrà studiato l'effetto delle differenze di consistenza dei pasti (tasso di consumo lento vs veloce) sull'assunzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale: la consistenza del cibo modifica la velocità di consumo e, attraverso ciò, l'apporto energetico degli alimenti. È dimostrato che i cibi più duri, più grossi, più viscosi e più voluminosi riducono il tasso di consumo degli alimenti e quindi diminuiscono l'apporto energetico. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche viene svolta su alimenti modello o alimenti singoli. Finora sono state condotte poche ricerche sulla consistenza e sull'assunzione di cibo per i pasti. Non è noto quale sia l'effetto della consistenza del cibo e della velocità di consumo sull'assunzione in un'ampia varietà di pasti. La conoscenza dell'effetto della consistenza del cibo sull'assunzione potrebbe essere utilizzata per strategie per guidare o limitare l'assunzione di energia.

Obiettivo: L'obiettivo è determinare in che modo un'ampia gamma di diverse consistenze alimentari influenza l'assunzione di energia, l'assunzione di cibo e il comportamento alimentare.

Progettazione dello studio: tutti i partecipanti ricevono tutti i dodici pasti diversi (all'interno della progettazione del soggetto). I pasti vengono serviti durante la colazione o il pranzo. I pasti hanno una vasta gamma di diverse trame alimentari. I partecipanti consumano i pasti ad libitum due volte a settimana per sei settimane con almeno due giorni di intervallo.

Popolazione studiata: adulti sani di lingua olandese (n=30) di età compresa tra 18 e 55 anni con un BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m2.

Intervento: I partecipanti parteciperanno a dodici sessioni di test. Per le sessioni di test visiteranno il laboratorio di comportamento alimentare dove riceveranno pasti ad libitum durante la colazione o il pranzo. Durante il consumo del pasto, i partecipanti vengono videoregistrati per determinare il comportamento alimentare. I partecipanti riceveranno in totale dodici pasti. L'ordine in cui i partecipanti riceveranno i pasti sarà randomizzato a blocchi (blocco n = 5).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6708 WE
        • Wageningen University, Human Nutrition Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Generalmente sano
  • Buon appetito
  • Tra i 18 e i 55 anni
  • Parla e comprende l'inglese senza difficoltà
  • BMI tra 18,5 e 30 kg/m2.
  • Non fumatore
  • Di solito (5 giorni della settimana su 7) mangiano tre pasti al giorno tutti i giorni intorno al

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a deglutire, masticare e/o mangiare in generale;
  • Soffrono di disturbi endocrini o alimentari, malattie gastrointestinali o malattie della ghiandola tiroidea, malattie respiratorie o diabete
  • Avere disturbi del gusto o dell'olfatto
  • Avere apparecchi ortodontici o piercing orale (è consentito il filo interdentale dietro i denti)
  • stanno fumando
  • Consumare in media più di 21 bicchieri di alcol a settimana
  • Non sono disposti a smettere di usare droghe durante il periodo di studio (dall'inclusione fino all'ultima sessione di test)
  • Utilizzare farmaci che possono influenzare i risultati dello studio
  • Avere allergie o intolleranze a qualsiasi ingrediente dei pasti di prova
  • Non sono disposti a mangiare il cibo di prova a causa di abitudini alimentari, credenze o religione
  • Segui una dieta vegetariana o vegana
  • Sono intolleranti al lattosio
  • Avere peli sul viso come la barba
  • Seguire una dieta ipocalorica negli ultimi 2 mesi
  • Hai guadagnato o perso 5 kg di peso corporeo nell'ultimo semestre
  • Sei un dipendente, uno studente di tesi o uno stagista presso il gruppo di cattedra di Sensory Science and Eating Behavior Human Nutrition (WUR).
  • Fai esercizio fisico intensivo per più di 8 ore a settimana
  • Punteggio basso (<1) per il gradimento dei singoli pasti di prova su una scala Likert a nove punti basata sulle immagini dei pasti
  • Familiarità con almeno il 75% dei pasti di prova (autovalutazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasti serviti durante la colazione
Due volte alla settimana per sei settimane (in totale dodici volte) i partecipanti consumeranno pasti ad libitum durante la colazione.
Altro: Pasti serviti durante la colazione con una vasta gamma di diverse consistenze alimentari
Porzioni ad libitum di dodici pasti diversi con un'ampia gamma di consistenze alimentari servite durante la colazione presso il laboratorio di comportamento alimentare
Sperimentale: Pasti serviti durante il pranzo
Due volte a settimana per sei settimane (in totale dodici volte) i partecipanti consumeranno pasti ad libitum durante il pranzo. Riceveranno una colazione standardizzata.
Altro: Pasti serviti durante il pranzo con una vasta gamma di diverse consistenze alimentari
Porzioni ad libitum di dodici pasti diversi con una vasta gamma di consistenze alimentari servite durante il pranzo presso il laboratorio di comportamento alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico (kcal)
Lasso di tempo: 6 settimane
Apporto energetico (kcal) di ogni pasto
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di cibo (g)
Lasso di tempo: 6 settimane
Assunzione di cibo (g) di ogni pasto
6 settimane
Tasso di consumo (g/min)
Lasso di tempo: 6 settimane
Tasso di consumo (g/min) misurato con registrazione video e analisi video automatizzata
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Cinque minuti
Ottenuto in base al peso corporeo (kg; misurato utilizzando una bilancia) e all'altezza (cm; misurata utilizzando uno stadiometro) valutati durante lo screening
Cinque minuti
Fame soggettiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Fame misurata prima e dopo il consumo dei pasti su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da "per niente" (0) a "estremamente" (100) con ancore all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Pienezza soggettiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Pienezza misurata prima e dopo il consumo del pasto su una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm che va da "per niente" (0) a "estremamente" (100) con ancore all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Desiderio soggettivo di mangiare
Lasso di tempo: 6 settimane
Desiderio di mangiare misurato prima e dopo il consumo del pasto su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da "per niente" (0) a "estremamente" (100) con ancore all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Mi piace
Lasso di tempo: 6 settimane
Il gradimento dei pasti dopo un boccone e il consumo dopo il pasto saranno valutati su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancore all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Intensità gustativa
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del sapore dopo un morso sarà valutata su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Consumo prospettico soggettivo
Lasso di tempo: 6 settimane
Consumo prospettico misurato prima e dopo il consumo del pasto su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da "per niente" (0) a "estremamente" (100) con ancore all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Durezza
Lasso di tempo: 6 settimane
La durezza dopo un morso sarà valutata su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Spessore
Lasso di tempo: 6 settimane
Lo spessore dopo un morso sarà valutato su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Secchezza
Lasso di tempo: 6 settimane
La secchezza dopo un morso sarà valutata su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancoraggi all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Familiarità
Lasso di tempo: 6 settimane
La familiarità (dopo un boccone e dopo il pasto) sarà valutata su una scala Likert a 9 punti
6 settimane
Sazietà attesa
Lasso di tempo: 6 settimane
La sazietà attesa (dopo un morso) sarà valutata su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con punti di ancoraggio all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Desiderio di mangiare il pasto
Lasso di tempo: 6 settimane
Il desiderio di consumare il pasto (dopo un boccone e dopo il pasto) sarà valutato su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm che va da "per niente" a "estremamente" con ancore all'inizio e alla fine della linea
6 settimane
Ragioni per smettere di mangiare
Lasso di tempo: 6 settimane
Ragioni dell'interruzione dell'alimentazione valutate con il questionario Reasons Individuals Stop Eating Questionnaire (RISE-Q)
6 settimane
Tasso di consumo autodichiarato
Lasso di tempo: 1 minuto
Tasso di consumo autodichiarato misurato utilizzando la domanda "Come descriveresti il ​​tuo tasso di consumo rispetto ad altri?" a cui è possibile rispondere su una scala Likert a cinque punti ("molto lento", "lento", "medio", "veloce" o "molto veloce")
1 minuto
Alimentazione contenuta, alimentazione emotiva e alimentazione esterna
Lasso di tempo: 30 minuti
Il livello di alimentazione contenuta, emotiva ed esterna valutata con il questionario sul comportamento alimentare olandese (DEBQ) composto da 33 domande.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONSTRUCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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