임산부 비타민D 보충의 차세대 효과
연구 개요
상세 설명
비타민 D 결핍은 덴마크 임산부에게 흔하지만 대부분의 임산부는 매일 10µg의 비타민 D 보충제 지침을 준수합니다. 비타민 D 결핍은 자간전증, 임신성 당뇨병 및 태아 성장 지연과 같은 임신 합병증의 위험을 증가시킵니다. 여러 연구에 따르면 어머니가 임신 중에 비타민 D 결핍이 있는 경우 자손은 면역 질환(예: 천식) 및 자가 면역 관련 질환(예: 다발성 경화증)의 위험이 증가합니다. 비타민 D가 면역 체계에 영향을 미친다는 사실은 잘 알려져 있으므로 비타민 D 보충제의 효과와 최적의 복용량에 대한 문제가 제기됩니다.
이 연구는 90 vs 10 µg D3의 모계 비타민 D 섭취가 출생 시와 1년 후 자손의 전반적인 건강, 성장 및 면역 체계에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 출생 시 및 1년 후 혈액 샘플, 설문지 및 임상 1년 검사가 소아에 대해 수행됩니다. 가설은 임신 중 증가된 비타민 D 보충이 자손의 면역 체계 및 발달하는 뇌를 포함한 태아 발달을 향상시킨다는 것입니다. 비타민 D 보충제의 효과는 출생 시와 생후 1년 동안 자손의 전반적인 건강을 강화할 것입니다. 바라건대 이것은 미래에 덴마크 임산부에게 권장되는 비타민 D 복용량에 대한 지침의 일부가 될 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pinar Bor, MD, PhD
- 전화번호: +4522504767
- 이메일: isipinbo@rm.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 RCT의 어머니에게서 태어났습니다(NCT04291313).
- 친권을 가진 모든 사람이 포함에 동의했습니다.
제외 기준:
- 약물 연구에 대한 순응도가 80% 미만인 산모
- 어머니는 이 후속 연구에서 더 이상의 연락을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고용량 자궁내 D3-비타민
임신 12주부터 분만까지 매일 90μg의 비타민 D3를 투여받은 산모의 자녀.
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임신 중 매일 90µg의 비타민 D3를 섭취한 산모의 자녀: 표준 산전 종합 비타민 10µg + 비타민 D3 80µg이 함유된 추가 보충제
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저용량 자궁내 D3-비타민
임신 12주부터 분만까지 매일 10μg의 비타민 D3를 투여받은 산모의 자녀
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임신 중 매일 10µg의 비타민 D3를 투여받은 산모의 자녀. 이는 표준 산전 종합 비타민의 용량이며 현재 덴마크 보건 당국에서 모든 임산부에게 권장하는 용량입니다.
그들은 10µg의 비타민 D + 플라시보 보충제가 포함된 산전 비타민을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 성장
기간: 생후 11~13개월까지
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생후 11-13개월에 출생부터 임상검사까지의 성장
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생후 11~13개월까지
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면역 세포 기능
기간: 생후 11~13개월까지
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면역 세포는 출생 시와 생후 11-13개월에 기능합니다.
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생후 11~13개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙 및 발달 점수
기간: 출생시 및 생후 11-13개월
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ASQ-3 점수 및 부모가 보고한 생후 11-13개월 아동의 웰빙.
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출생시 및 생후 11-13개월
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병원 연락처
기간: 생후 11~13개월까지
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첫 해 동안 병원 접촉 수
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생후 11~13개월까지
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부모 보고 감염
기간: 생후 11~13개월까지
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생후 1년 동안의 감염 횟수
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생후 11~13개월까지
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복통
기간: 생후 11~13개월까지
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아이에게 복통이 있습니까?
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생후 11~13개월까지
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약 사용
기간: 생후 11~13개월까지
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부모는 약물 사용을 보고했습니다.
천식 의학 및 movicol.
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생후 11~13개월까지
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전방 천문 스캔
기간: 생후 11~13개월.
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전방 천문의 초음파 스캔
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생후 11~13개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pinar Bor, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynaecology, Regional Hospital Randers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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