뇌졸중 환자를 위한 복합 운동 프로그램 (CEPS)
2023년 8월 13일 업데이트: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
퇴원 후 뇌졸중 환자를 위한 복합운동프로그램의 효과 및 안전성에 관한 연구
운동 프로그램과 일상적인 운동의 신체적, 사회적 효과는 뇌졸중에서 이미 입증되었습니다.
그러나 뇌졸중 생존자들은 운동 프로그램에 소극적인 태도를 보였고 지역사회에서 뇌졸중 운동 프로그램에 대한 가이드라인과 경험이 거의 없었다.
따라서 본 연구는 의무기록을 바탕으로 환자들에게 퇴원 후 복합 운동 프로그램에 대한 적절한 가이드를 제공한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sung-Hwa Ko, PhD
- 전화번호: +82-10-9344-4117
- 이메일: ijsh6679@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sungchul Huh
- 전화번호: +82-1093542177
- 이메일: dr.huhsc@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, 대한민국, 50612
- 모병
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
연락하다:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- 전화번호: +82-10-9344-4117
- 이메일: ijsh6679@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양산부산대학교병원에서 퇴원한 지역사회 거주 뇌졸중 환자
- 독립 보행기(FAC over 4)
- 독립적인 일상 활동(Modified Rankin Scale 2 미만)
- 편마비 측에 명백한 경련이 없음(수정된 애쉬워스 척도 1 미만)
- 편마비 측 운동 등급(Manual muscle test, MMT) 3 이상
제외 기준:
- MMSE 18 미만
- BBS 41 미만
- 의사소통이 불가능한 심한 실어증
- 운동 프로그램을 억제하는 심각한 심혈관 질환
- 운동 프로그램을 방해하는 근골격계 문제
- 물리치료사가 고려하는 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
운동 프로그램이 있는 그룹
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스트레칭 운동, 유산소 운동, 근력 강화 및 균형 운동
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간섭 없음: 대조군
운동 프로그램이 없는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 VO2
기간: 기준선 평가
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심폐 운동 검사에서 최대 VO2
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기준선 평가
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피크 VO2
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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심폐 운동 검사에서 최대 VO2
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과하고 이동
기간: 기준선 평가
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낙상 위험을 결정하고 균형의 진행 상황을 측정하기 위해
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기준선 평가
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그립 강도
기간: 기준선 평가
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근력 측정 또는 팔뚝 근육이 생성하는 최대 힘/장력
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기준선 평가
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선 평가
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100피트 복도가 필요하지만 운동 장비나 기술자를 위한 고급 교육이 필요하지 않은 실용적인 간단한 테스트
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기준선 평가
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8자 보행 검사
기간: 기준선 평가
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구부러진 길을 걷는 능력을 평가하는 측정 도구
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기준선 평가
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앉아서 도달 테스트
기간: 기준선 평가
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유연성 측정, 특히 허리와 햄스트링 근육의 유연성을 측정합니다.
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기준선 평가
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의자 기립 시험
기간: 기준선 평가
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노인의 다리 근력 및 지구력 테스트
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기준선 평가
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체성분 분석
기간: 기준선 평가
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신체의 지방, 뼈 및 근육의 비율
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기준선 평가
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기능적 보행 범주(0-5, 높을수록 좋음)
기간: 기준선 평가
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보행능력을 평가하는 6점 기능적 보행검사
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기준선 평가
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기능적 보행 범주(0-5, 높을수록 좋음)
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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보행능력을 평가하는 6점 기능적 보행검사
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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버그 균형 척도(0-56, 높을수록 좋음)
기간: 기준선 평가
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일련의 미리 결정된 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력을 객관적으로 결정합니다.
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기준선 평가
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버그 균형 척도(0-56, 높을수록 좋음)
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력을 객관적으로 판단합니다.
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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시간 초과하고 이동
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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낙상 위험을 결정하고 균형의 진행 상황을 측정하기 위해
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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그립 강도
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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근력 측정 또는 팔뚝 근육이 생성하는 최대 힘/장력
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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6분 걷기 테스트
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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100피트 복도가 필요하지만 운동 장비나 기술자를 위한 고급 교육이 필요하지 않은 실용적인 간단한 테스트
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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8자 보행 검사
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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구부러진 길을 걷는 능력을 평가하는 측정 도구
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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앉아서 도달 테스트
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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유연성 측정, 특히 허리와 햄스트링 근육의 유연성을 측정합니다.
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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의자 기립 시험
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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노인의 다리 근력 및 지구력 테스트
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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Fugl-Meyer 평가(0-226, 높을수록 좋음)
기간: 기준선 평가
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뇌졸중별 성과 기반 손상 지수
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기준선 평가
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Fugl-Meyer 평가(0-226, 높을수록 좋음)
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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뇌졸중별 성과 기반 손상 지수
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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수동 기능 테스트(0-32, 높을수록 좋음)
기간: 기준선 평가
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뇌졸중 후 편마비 환자의 일측성 수동 수행 평가
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기준선 평가
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수동 기능 테스트(0-32, 높을수록 좋음)
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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뇌졸중 후 편마비 환자의 일측성 수동 수행 평가
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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Modified Barthel Index (국문판) (0~100, 높을수록 좋음)
기간: 기준선 평가
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일상 생활 활동과 관련된 행동을 평가하기 위해 널리 사용되는 신체 장애 척도
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기준선 평가
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Modified Barthel Index (국문판) (0~100, 높을수록 좋음)
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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일상 생활 활동과 관련된 행동을 평가하기 위해 널리 사용되는 신체 장애 척도
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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체성분 분석
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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신체의 지방, 뼈 및 근육의 비율
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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한국간이정신상태검사(K-MMSE) (0-30, 높을수록 좋음)
기간: 기준선 평가
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치매 선별 및 최적 컷오프 점수의 변화 가능성 조사
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기준선 평가
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한국간이정신상태검사(K-MMSE) (0-30, 높을수록 좋음)
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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치매 선별 및 최적 컷오프 점수의 변화 가능성 조사
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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Euro-Quality of Life-5 Dimension(EQ-5D)(5-25, 높을수록 좋음)
기간: 기준선 평가
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건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 간단하고 간단한 도구
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기준선 평가
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Euro-Quality of Life-5 Dimension(EQ-5D)(5-25, 높을수록 좋음)
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 간단하고 간단한 도구
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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Getriatic 우울증 척도(0-15, 높을수록 더 우울함)
기간: 기준선 평가
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노인의 우울증 평가
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기준선 평가
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Getriatic 우울증 척도(0-15, 높을수록 더 우울함)
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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노인의 우울증 평가
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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국제 신체 활동 설문지(점수 없음)
기간: 기준선 평가
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15세에서 69세 사이의 개별 성인 환자에게 사용하기 위한 27개 항목의 자가 보고 신체 활동 측정
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기준선 평가
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국제 신체 활동 설문지(점수 없음)
기간: 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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15세에서 69세 사이의 개별 성인 환자에게 사용하기 위한 27개 항목의 자가 보고 신체 활동 측정
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후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .