Programa de ejercicios complejos para pacientes con accidente cerebrovascular (CEPS)
13 de agosto de 2023 actualizado por: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Estudio sobre la eficacia y seguridad de un programa de ejercicios complejos para pacientes con accidente cerebrovascular después del alta
Los efectos físicos y sociales de los programas de ejercicio y el ejercicio diario ya se han demostrado en el accidente cerebrovascular.
Sin embargo, los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares han mostrado una actitud pasiva hacia el programa de ejercicios y hubo poca guía y experiencia del programa de ejercicios para accidentes cerebrovasculares en la comunidad.
Por tanto, el estudio proporciona a los pacientes una guía adecuada para un programa complejo de ejercicios tras el alta basado en la historia clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sung-Hwa Ko, PhD
- Número de teléfono: +82-10-9344-4117
- Correo electrónico: ijsh6679@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sungchul Huh
- Número de teléfono: +82-1093542177
- Correo electrónico: dr.huhsc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Corea, república de, 50612
- Reclutamiento
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contacto:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Número de teléfono: +82-10-9344-4117
- Correo electrónico: ijsh6679@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes comunitarios con accidentes cerebrovasculares dados de alta del Hospital Yangsan de la Universidad Nacional de Pusan
- Deambulador independiente (FAC más de 4)
- Actividades diarias independientes (Escala de Rankin Modificada menor a 2)
- Sin espasticidad aparente en el lado hemipléjico (escala de Ashworth modificada menor a 1)
- Grados motores del lado hemipléjico (Manual muscle testing, MMT) más de 3
Criterio de exclusión:
- MMSE menos de 18
- BBS menos de 41
- Afagia severa que no puede comunicarse
- Condiciones cardiovasculares severas que inhiben los programas de ejercicio.
- Problemas musculoesqueléticos que inhiben los programas de ejercicio.
- Otras condiciones médicas consideradas por los fisiatras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Grupo con programa de ejercicios
|
Ejercicio de estiramiento, ejercicio aeróbico, ejercicio de fortalecimiento y equilibrio
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo sin programa de ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2 pico
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
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VO2 máximo de la prueba de ejercicio cardiopulmonar
|
Evaluación de referencia
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|
VO2 pico
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
VO2 máximo de la prueba de ejercicio cardiopulmonar
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Para determinar el riesgo de caída y medir el progreso del equilibrio
|
Evaluación de referencia
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima generada por los músculos del antebrazo
|
Evaluación de referencia
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Prueba simple y práctica que requiere un pasillo de 100 pies pero sin equipo de ejercicio ni capacitación avanzada para los técnicos.
|
Evaluación de referencia
|
|
Prueba de caminata en forma de ocho
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Herramienta de medición que evalúa la capacidad de caminar en un camino curvo
|
Evaluación de referencia
|
|
Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Medida de flexibilidad, y mide específicamente la flexibilidad de la parte baja de la espalda y los músculos isquiotibiales
|
Evaluación de referencia
|
|
Prueba de sentarse y levantarse de una silla
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Evaluación de la fuerza y resistencia de las piernas en adultos mayores
|
Evaluación de referencia
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|
Análisis de composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Porcentaje de grasa, hueso y músculo en el cuerpo
|
Evaluación de referencia
|
|
Categoría de deambulación funcional (0-5, cuanto más alta mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Prueba de marcha funcional de 6 puntos que evalúa la capacidad de deambulación
|
Evaluación de referencia
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|
Categoría de deambulación funcional (0-5, cuanto más alta mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Prueba de marcha funcional de 6 puntos que evalúa la capacidad de deambulación
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
|
Balanza de Berg (0-56, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Determinar objetivamente la capacidad de un paciente para mantener el equilibrio de manera segura durante una serie de tareas predeterminadas
|
Evaluación de referencia
|
|
Balanza de Berg (0-56, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Determinar objetivamente la capacidad de un paciente para mantener el equilibrio de manera segura durante una serie de tareas predeterminadas
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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|
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Para determinar el riesgo de caída y medir el progreso del equilibrio
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Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima generada por los músculos del antebrazo
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Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Prueba simple y práctica que requiere un pasillo de 100 pies pero sin equipo de ejercicio ni capacitación avanzada para los técnicos.
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Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Prueba de caminata en forma de ocho
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Herramienta de medición que evalúa la capacidad de caminar en un camino curvo
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Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Medida de flexibilidad, y mide específicamente la flexibilidad de la parte baja de la espalda y los músculos isquiotibiales
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Prueba de sentarse y levantarse de una silla
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Evaluación de la fuerza y resistencia de las piernas en adultos mayores
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Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Evaluación de Fugl-Meyer (0-226, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular
|
Evaluación de referencia
|
|
Evaluación de Fugl-Meyer (0-226, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
|
Prueba de función manual (0-32, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Evaluar el desempeño manual unilateral en pacientes hemiparéticos después de un accidente cerebrovascular
|
Evaluación de referencia
|
|
Prueba de función manual (0-32, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Evaluar el desempeño manual unilateral en pacientes hemiparéticos después de un accidente cerebrovascular
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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|
Índice de Barthel modificado (versión coreana) (0-100, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Medida de discapacidad física utilizada ampliamente para evaluar el comportamiento relacionado con las actividades de la vida diaria
|
Evaluación de referencia
|
|
Índice de Barthel modificado (versión coreana) (0-100, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Medida de discapacidad física utilizada ampliamente para evaluar el comportamiento relacionado con las actividades de la vida diaria
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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|
Análisis de composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Porcentaje de grasa, hueso y músculo en el cuerpo
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
|
Examen de estado mental mini coreano (K-MMSE) (0-30, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Cribado de la demencia e investigar los posibles cambios de las puntuaciones de corte óptimas
|
Evaluación de referencia
|
|
Examen de estado mental mini coreano (K-MMSE) (0-30, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Cribado de la demencia e investigar los posibles cambios de las puntuaciones de corte óptimas
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Un instrumento breve y sencillo que mide la calidad de vida relacionada con la salud
|
Evaluación de referencia
|
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, cuanto más alto, mejor)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Un instrumento breve y sencillo que mide la calidad de vida relacionada con la salud
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
|
Escala de depresión getriatica (0-15, cuanto más alta más depresiva)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Evaluación de la depresión en el anciano
|
Evaluación de referencia
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Escala de depresión getriatica (0-15, cuanto más alta más depresiva)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Evaluación de la depresión en el anciano
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Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (Sin puntuaciones)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Medida de actividad física autoinformada de 27 ítems para uso con pacientes adultos individuales de 15 a 69 años de edad
|
Evaluación de referencia
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (Sin puntuaciones)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
|
Medida de actividad física autoinformada de 27 ítems para uso con pacientes adultos individuales de 15 a 69 años de edad
|
Evaluación de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNUYH_ETRI_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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