Monimutkainen harjoitusohjelma aivohalvauspotilaille (CEPS)
sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Tutkimus monimutkaisen harjoitusohjelman tehokkuudesta ja turvallisuudesta aivohalvauspotilaille kotiutuksen jälkeen
Harjoitusohjelmien ja päivittäisen harjoittelun fyysiset ja sosiaaliset vaikutukset on jo osoitettu aivohalvauksessa.
Aivohalvauksesta selviytyneet ovat kuitenkin osoittaneet passiivista suhtautumista harjoitusohjelmaan, ja aivohalvausharjoitusohjelmasta oli vähän ohjeistusta ja kokemusta yhteisössä.
Siksi tutkimus tarjoaa potilaille riittävän opastuksen monimutkaiseen harjoitusohjelmaan kotiutuksen jälkeen sairauskertomusten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sung-Hwa Ko, PhD
- Puhelinnumero: +82-10-9344-4117
- Sähköposti: ijsh6679@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sungchul Huh
- Puhelinnumero: +82-1093542177
- Sähköposti: dr.huhsc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korean tasavalta, 50612
- Rekrytointi
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Puhelinnumero: +82-10-9344-4117
- Sähköposti: ijsh6679@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat aivohalvauspotilaat kotiutettiin Pusan National University Yangsanin sairaalasta
- Itsenäinen ambulaattori (FAC yli 4)
- Itsenäiset päivittäiset toiminnot (muokattu rankin-asteikko alle 2)
- Ei ilmeistä spastisuutta hemiplegisella puolella (muunnettu Ashworth-asteikko alle 1)
- Hemiplegiset sivumotoriset asteet (manuaalinen lihastestaus, MMT) yli 3
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE alle 18
- BBS alle 41
- Vaikea afagia, joka ei pysty kommunikoimaan
- Harjoitusohjelmia estävät vakavat sydän- ja verisuonitilat
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat estävät harjoitteluohjelmia
- Muut fysiatrit harkitsemat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä harjoitusohjelmalla
|
Venyttely, aerobinen harjoitus, vahvistava ja tasapainottava harjoitus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä ilman harjoitusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu VO2
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Maksimaalinen VO2 kardiopulmonaalisesta rasitustestistä
|
Perustason arviointi
|
|
Huippu VO2
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Maksimaalinen VO2 kardiopulmonaalisesta rasitustestistä
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Putoamisriskin määrittämiseen ja tasapainon edistymisen mittaamiseen
|
Perustason arviointi
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottama maksimivoima/jännitys
|
Perustason arviointi
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
käytännöllinen yksinkertainen testi, joka vaatii 100 jalan käytävän, mutta ei harjoituslaitteita tai tekniikkojen edistynyttä koulutusta
|
Perustason arviointi
|
|
Kahdeksan kuvion kävelytesti
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Mittaustyökalu, joka arvioi kykyä kävellä kaarevalla polulla
|
Perustason arviointi
|
|
Istu ja kurkota -testi
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Mittaa joustavuutta ja mittaa erityisesti alaselän ja takareisilihasten joustavuutta
|
Perustason arviointi
|
|
Tuolin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Jalkojen voiman ja kestävyyden testaus vanhemmilla aikuisilla
|
Perustason arviointi
|
|
Kehonkoostumusanalyysi
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Rasvan, luun ja lihaksen prosenttiosuus kehossa
|
Perustason arviointi
|
|
Toiminnallinen liikkumisluokka (0-5, korkeampi sen parempi)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
6 pisteen toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä
|
Perustason arviointi
|
|
Toiminnallinen liikkumisluokka (0-5, korkeampi sen parempi)
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
6 pisteen toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Bergin tasapainoasteikko (0-56, mitä korkeampi sen parempi)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Selvitä objektiivisesti potilaan kyky tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana
|
Perustason arviointi
|
|
Bergin tasapainoasteikko (0-56, mitä korkeampi sen parempi)
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Selvitä objektiivisesti potilaan kyky tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Putoamisriskin määrittämiseen ja tasapainon edistymisen mittaamiseen
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottama maksimivoima/jännitys
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
käytännöllinen yksinkertainen testi, joka vaatii 100 jalan käytävän, mutta ei harjoituslaitteita tai tekniikkojen edistynyttä koulutusta
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Kahdeksan kuvion kävelytesti
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Mittaustyökalu, joka arvioi kykyä kävellä kaarevalla polulla
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Istu ja kurkota -testi
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Mittaa joustavuutta ja mittaa erityisesti alaselän ja takareisilihasten joustavuutta
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Tuolin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Jalkojen voiman ja kestävyyden testaus vanhemmilla aikuisilla
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Fugl-Meyer-arvio (0-226, mitä korkeampi, sitä parempi)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Aivohalvauskohtainen, suoritusperusteinen arvonalentumisindeksi
|
Perustason arviointi
|
|
Fugl-Meyer-arvio (0-226, mitä korkeampi, sitä parempi)
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Aivohalvauskohtainen, suoritusperusteinen arvonalentumisindeksi
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Manuaalinen toimintatesti (0-32, mitä korkeampi, sitä parempi)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Arvioi yksipuolinen manuaalinen suorituskyky hemipareettisilla potilailla aivohalvauksen jälkeen
|
Perustason arviointi
|
|
Manuaalinen toimintatesti (0-32, mitä korkeampi, sitä parempi)
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Arvioi yksipuolinen manuaalinen suorituskyky hemipareettisilla potilailla aivohalvauksen jälkeen
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Muokattu Barthel-indeksi (korealainen versio) (0-100, korkeampi sen parempi)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Fyysisen vamman mittaa käytetään laajalti päivittäiseen toimintaan liittyvän käyttäytymisen arvioinnissa
|
Perustason arviointi
|
|
Muokattu Barthel-indeksi (korealainen versio) (0-100, korkeampi sen parempi)
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Fyysisen vamman mittaa käytetään laajalti päivittäiseen toimintaan liittyvän käyttäytymisen arvioinnissa
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Kehonkoostumusanalyysi
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Rasvan, luun ja lihaksen prosenttiosuus kehossa
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Korean mielentilatutkimus (K-MMSE) (0-30, mitä korkeampi, sitä parempi)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Dementian seulonta ja optimaalisten rajapisteiden mahdollisten muutosten selvittäminen
|
Perustason arviointi
|
|
Korean mielentilatutkimus (K-MMSE) (0-30, mitä korkeampi, sitä parempi)
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Dementian seulonta ja optimaalisten rajapisteiden mahdollisten muutosten selvittäminen
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, korkeampi sen parempi)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Lyhyt ja yksinkertainen instrumentti, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustason arviointi
|
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, korkeampi sen parempi)
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Lyhyt ja yksinkertainen instrumentti, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Getriaattinen masennusasteikko (0-15, mitä korkeampi, sitä masentavampi)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Vanhusten masennuksen arviointi
|
Perustason arviointi
|
|
Getriaattinen masennusasteikko (0-15, mitä korkeampi, sitä masentavampi)
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Vanhusten masennuksen arviointi
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Kansainvälinen liikuntakysely (ei pisteitä)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
27 kohdan itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden mitta käytettäväksi yksittäisillä aikuisilla 15–69-vuotiailla potilailla
|
Perustason arviointi
|
|
Kansainvälinen liikuntakysely (ei pisteitä)
Aikaikkuna: Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
27 kohdan itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden mitta käytettäväksi yksittäisillä aikuisilla 15–69-vuotiailla potilailla
|
Seurantaarviointi (tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNUYH_ETRI_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .