脳卒中患者のための複雑な運動プログラム (CEPS)
2023年8月13日 更新者：Sung-Hwa Ko、Pusan National University Yangsan Hospital
退院後の脳卒中患者に対する複合運動プログラムの有効性と安全性に関する研究
運動プログラムと毎日の運動の身体的および社会的効果は、脳卒中においてすでに実証されています。
しかし、脳卒中生存者は運動プログラムに対して消極的な態度を示しており、コミュニティには脳卒中運動プログラムのガイドラインと経験がほとんどありませんでした.
したがって、この研究は、医療記録に基づいて、退院後の複雑な運動プログラムへの適切なガイドを患者に提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sung-Hwa Ko, PhD
- 電話番号：+82-10-9344-4117
- メール：ijsh6679@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sungchul Huh
- 電話番号：+82-1093542177
- メール：dr.huhsc@gmail.com
研究場所
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan、Gyeongnam、大韓民国、50612
- 募集
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
コンタクト：
- Sung-Hwa Ko, PhD
- 電話番号：+82-10-9344-4117
- メール：ijsh6679@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 釜山大学梁山病院から退院した地域留置脳卒中患者
- 独立歩行器（FAC 4以上）
- 独立した日常活動 (修正ランキン スケール 2 未満)
- 片麻痺側に明らかな痙縮がない (修正アッシュワーススケール 1 未満)
- 片麻痺側の運動グレード (手動筋力テスト、MMT) 3 以上
除外基準:
- MMSEが18未満
- BBS 41未満
- コミュニケーションがとれない重度の失語症
- 運動プログラムを阻害する重度の心血管状態
- 運動プログラムを阻害する筋骨格系の問題
- 理学療法士が考慮するその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
グループでの運動プログラム
|
ストレッチ運動、有酸素運動、強化・バランス運動
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介入なし：対照群
運動プログラムのないグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク VO2
時間枠：ベースライン評価
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心肺運動負荷試験による最大 VO2
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ベースライン評価
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ピーク VO2
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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心肺運動負荷試験による最大 VO2
|
フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップして出発
時間枠：ベースライン評価
|
転倒リスクを判定し、バランスの進捗状況を測定する
|
ベースライン評価
|
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握力
時間枠：ベースライン評価
|
筋力または前腕の筋肉によって生成される最大の力/張力の尺度
|
ベースライン評価
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン評価
|
100フィートの廊下を必要とするが、運動器具や技術者向けの高度なトレーニングを必要としない実用的な簡単なテスト
|
ベースライン評価
|
|
8の字歩行テスト
時間枠：ベースライン評価
|
曲線路の歩行能力を評価する測定ツール
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ベースライン評価
|
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シット アンド リーチ テスト
時間枠：ベースライン評価
|
柔軟性の測定、具体的には腰とハムストリングの筋肉の柔軟性を測定
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ベースライン評価
|
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椅子の立ち上がりテスト
時間枠：ベースライン評価
|
高齢者の脚力と持久力のテスト
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ベースライン評価
|
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体組成分析
時間枠：ベースライン評価
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体内の脂肪、骨、筋肉の割合
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ベースライン評価
|
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機能的歩行カテゴリ (0 ～ 5、高いほど良い)
時間枠：ベースライン評価
|
歩行能力を評価する6点機能歩行テスト
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ベースライン評価
|
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機能的歩行カテゴリ (0 ～ 5、高いほど良い)
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
歩行能力を評価する6点機能歩行テスト
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フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
|
Berg バランス スケール (0 ～ 56、高いほど良い)
時間枠：ベースライン評価
|
一連の事前に決められた作業中に患者が安全にバランスをとる能力を客観的に判断する
|
ベースライン評価
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|
Berg バランス スケール (0 ～ 56、高いほど良い)
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
一連の事前に決められた作業中に患者が安全にバランスをとる能力を客観的に判断する
|
フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
|
タイムアップして出発
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
転倒リスクを判定し、バランスの進捗状況を測定する
|
フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
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握力
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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筋力または前腕の筋肉によって生成される最大の力/張力の尺度
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フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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6分間歩行テスト
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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100フィートの廊下を必要とするが、運動器具や技術者向けの高度なトレーニングを必要としない実用的な簡単なテスト
|
フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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8の字歩行テスト
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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曲線路の歩行能力を評価する測定ツール
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フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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シット アンド リーチ テスト
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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柔軟性の測定、具体的には腰とハムストリングの筋肉の柔軟性を測定
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フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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椅子の立ち上がりテスト
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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高齢者の脚力と持久力のテスト
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フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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Fugl-Meyer 評価 (0-226、高いほど良い)
時間枠：ベースライン評価
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脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指数
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ベースライン評価
|
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Fugl-Meyer 評価 (0-226、高いほど良い)
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指数
|
フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
|
手動機能テスト (0-32、高いほど良い)
時間枠：ベースライン評価
|
脳卒中後の片麻痺患者の片側手技の評価
|
ベースライン評価
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手動機能テスト (0-32、高いほど良い)
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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脳卒中後の片麻痺患者の片側手技の評価
|
フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
|
修正バーセル指数（韓国語版）（0～100、高いほど良い）
時間枠：ベースライン評価
|
日常生活動作に関する行動を評価するために広く使用されている身体障害の尺度
|
ベースライン評価
|
|
修正バーセル指数（韓国語版）（0～100、高いほど良い）
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
日常生活動作に関する行動を評価するために広く使用されている身体障害の尺度
|
フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
|
体組成分析
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
体内の脂肪、骨、筋肉の割合
|
フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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韓国のミニ精神状態検査 (K-MMSE) (0-30、高いほど良い)
時間枠：ベースライン評価
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認知症のスクリーニングと最適なカットオフスコアの変化の可能性の調査
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ベースライン評価
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|
韓国のミニ精神状態検査 (K-MMSE) (0-30、高いほど良い)
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
|
認知症のスクリーニングと最適なカットオフスコアの変化の可能性の調査
|
フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25、高いほど良い)
時間枠：ベースライン評価
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健康関連の生活の質を測定する簡潔でシンプルな機器
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ベースライン評価
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Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25、高いほど良い)
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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健康関連の生活の質を測定する簡潔でシンプルな機器
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フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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老年性うつ病スケール (0 ～ 15、高いほどうつ病)
時間枠：ベースライン評価
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高齢者のうつ病の評価
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ベースライン評価
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老年性うつ病スケール (0 ～ 15、高いほどうつ病)
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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高齢者のうつ病の評価
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フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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国際身体活動アンケート（スコアなし）
時間枠：ベースライン評価
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15 歳から 69 歳までの個々の成人患者に使用するための身体活動の 27 項目の自己申告測定
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ベースライン評価
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国際身体活動アンケート（スコアなし）
時間枠：フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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15 歳から 69 歳までの個々の成人患者に使用するための身体活動の 27 項目の自己申告測定
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フォローアップ評価（研究完了まで、平均6週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月18日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
複雑な運動プログラムの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集