Kompleks treningsprogram for slagpasienter (CEPS)
13. august 2023 oppdatert av: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Studie om effektivitet og sikkerhet ved komplekse treningsprogram for slagpasienter etter utskrivning
De fysiske og sosiale effektene av treningsprogrammer og daglig trening er allerede påvist ved hjerneslag.
Slagoverlevere har imidlertid vist en passiv holdning til treningsprogrammet, og det var lite retningslinjer og erfaring med treningsprogrammet for slag i samfunnet.
Derfor gir studien pasientene en adekvat veiledning til et komplekst treningsprogram etter utskrivning basert på journalene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sung-Hwa Ko, PhD
- Telefonnummer: +82-10-9344-4117
- E-post: ijsh6679@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sungchul Huh
- Telefonnummer: +82-1093542177
- E-post: dr.huhsc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republikken, 50612
- Rekruttering
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Telefonnummer: +82-10-9344-4117
- E-post: ijsh6679@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slagpasienter i lokalsamfunnet utskrevet fra Pusan National University Yangsan Hospital
- Uavhengig ambulator (FAC over 4)
- Uavhengige daglige aktiviteter (modifisert rangeringsskala mindre enn 2)
- Ingen tilsynelatende spastisitet på hemiplegisk side (modifisert Ashworth-skala mindre enn 1)
- Hemiplegiske sidemotoriske karakterer (manuell muskeltesting, MMT) mer enn 3
Ekskluderingskriterier:
- MMSE mindre enn 18
- BBS mindre enn 41
- Alvorlig afagi som ikke kan kommunisere
- Alvorlige kardiovaskulære forhold som hemmer treningsprogrammer
- Muskel- og skjelettproblemer som hemmer treningsprogrammer
- Andre medisinske tilstander vurdert av fysiatere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppe med treningsprogram
|
Strekkøvelse, aerobic trening, styrkende og balanserende trening
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe uten treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp VO2
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Maksimal VO2 fra kardiopulmonal treningstest
|
Baseline evaluering
|
|
Topp VO2
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Maksimal VO2 fra kardiopulmonal treningstest
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline evaluering
|
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen
|
Baseline evaluering
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline evaluering
|
mål for muskelstyrke eller maksimal kraft/spenning generert av ens underarmsmuskler
|
Baseline evaluering
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline evaluering
|
praktisk enkel test som krever en 100 fots gang, men ingen treningsutstyr eller avansert opplæring for teknikere
|
Baseline evaluering
|
|
Gangtest på åttetallet
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Måleverktøy som vurderer evnen til å gå på en buet sti
|
Baseline evaluering
|
|
Sitte-og-rekke-test
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Mål for fleksibilitet, og måler spesifikt fleksibiliteten til korsryggen og hamstringsmusklene
|
Baseline evaluering
|
|
Stol sitt-til-stå-test
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Testing av benstyrke og utholdenhet hos eldre voksne
|
Baseline evaluering
|
|
Analyse av kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Prosentandel fett, bein og muskler i kroppen
|
Baseline evaluering
|
|
Funksjonell ambulasjonskategori (0-5, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
|
6-punkts funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevne
|
Baseline evaluering
|
|
Funksjonell ambulasjonskategori (0-5, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
6-punkts funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevne
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Berg balanseskala (0-56, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Bestem objektivt en pasients evne til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver
|
Baseline evaluering
|
|
Berg balanseskala (0-56, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Bestem objektivt en pasients evne til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
mål for muskelstyrke eller maksimal kraft/spenning generert av ens underarmsmuskler
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
praktisk enkel test som krever en 100 fots gang, men ingen treningsutstyr eller avansert opplæring for teknikere
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Gangtest på åttetallet
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Måleverktøy som vurderer evnen til å gå på en buet sti
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Sitte-og-rekke-test
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Mål for fleksibilitet, og måler spesifikt fleksibiliteten til korsryggen og hamstringsmusklene
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Stol sitt-til-stå-test
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Testing av benstyrke og utholdenhet hos eldre voksne
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Fugl-Meyer vurdering (0-226, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Slagspesifikk, ytelsesbasert verdifallsindeks
|
Baseline evaluering
|
|
Fugl-Meyer vurdering (0-226, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Slagspesifikk, ytelsesbasert verdifallsindeks
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Manuell funksjonstest (0-32, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Evaluer ensidig manuell ytelse hos hemiparetiske pasienter etter hjerneslag
|
Baseline evaluering
|
|
Manuell funksjonstest (0-32, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Evaluer ensidig manuell ytelse hos hemiparetiske pasienter etter hjerneslag
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Modifisert Barthel Index (koreansk versjon) (0-100, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Mål for fysisk funksjonshemming brukt mye for å vurdere atferd knyttet til dagliglivets aktiviteter
|
Baseline evaluering
|
|
Modifisert Barthel Index (koreansk versjon) (0-100, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Mål for fysisk funksjonshemming brukt mye for å vurdere atferd knyttet til dagliglivets aktiviteter
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Analyse av kroppssammensetning
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Prosentandel fett, bein og muskler i kroppen
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Koreansk Mini-Mental Status Examination (K-MMSE) (0-30, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Screening av demens og for å undersøke mulige endringer av optimale cutoff score
|
Baseline evaluering
|
|
Koreansk Mini-Mental Status Examination (K-MMSE) (0-30, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Screening av demens og for å undersøke mulige endringer av optimale cutoff score
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Et kort og enkelt instrument som måler helserelatert livskvalitet
|
Baseline evaluering
|
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, jo høyere jo bedre)
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Et kort og enkelt instrument som måler helserelatert livskvalitet
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Getriatisk depresjonsskala (0-15, jo høyere jo mer depressiv)
Tidsramme: Baseline evaluering
|
Vurdering av depresjon hos eldre
|
Baseline evaluering
|
|
Getriatisk depresjonsskala (0-15, jo høyere jo mer depressiv)
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Vurdering av depresjon hos eldre
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (ingen poeng)
Tidsramme: Baseline evaluering
|
27-elements selvrapportert mål for fysisk aktivitet for bruk med individuelle voksne pasienter i alderen 15 til 69 år
|
Baseline evaluering
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (ingen poeng)
Tidsramme: Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
27-elements selvrapportert mål for fysisk aktivitet for bruk med individuelle voksne pasienter i alderen 15 til 69 år
|
Oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PNUYH_ETRI_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .