Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompleks træningsprogram for apopleksipatienter (CEPS)

13. august 2023 opdateret af: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af komplekse træningsprogram for patienter med slagtilfælde efter udskrivelse

De fysiske og sociale effekter af træningsprogrammer og daglig træning er allerede blevet påvist ved slagtilfælde. Overlevere fra slagtilfælde har dog udvist en passiv holdning til træningsprogrammet, og der var ringe retningslinje og erfaring med træningsprogrammet for slagtilfælde i samfundet. Derfor giver undersøgelsen patienterne en fyldestgørende guide til et komplekst træningsprogram efter udskrivelsen baseret på journalerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republikken, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med apopleksi i lokalsamfundet udskrevet fra Pusan ​​National University Yangsan Hospital
  • Uafhængig ambulator (FAC over 4)
  • Uafhængige daglige aktiviteter (Modified Rankin Scale mindre end 2)
  • Ingen tilsyneladende spasticitet på hemiplegisk side (modificeret Ashworth-skala mindre end 1)
  • Hemiplegiske sidemotoriske karakterer (manuel muskeltest, MMT) mere end 3

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE mindre end 18
  • BBS mindre end 41
  • Alvorlig afagi, der ikke kan kommunikere
  • Alvorlige kardiovaskulære tilstande, der hæmmer træningsprogrammer
  • Muskuloskeletale problemer, der hæmmer træningsprogrammer
  • Andre medicinske tilstande overvejet af fysiatere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe med træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Kompleks træningsprogram
Strækøvelser, aerob træning, styrke- og balanceøvelser
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe uden træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste VO2
Tidsramme: Baseline evaluering
Maksimal VO2 fra kardiopulmonal træningstest
Baseline evaluering
Højeste VO2
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Maksimal VO2 fra kardiopulmonal træningstest
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå
Tidsramme: Baseline evaluering
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt
Baseline evaluering
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline evaluering
mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der genereres af ens underarmsmuskler
Baseline evaluering
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline evaluering
praktisk simpel test, der kræver en 100 fods gang, men ingen træningsudstyr eller avanceret træning for teknikere
Baseline evaluering
Gangtest på ottetal
Tidsramme: Baseline evaluering
Måleværktøj, der vurderer evnen til at gå på en buet sti
Baseline evaluering
Sit-and-reach test
Tidsramme: Baseline evaluering
Mål for fleksibilitet, og måler specifikt fleksibiliteten af ​​lænden og baglårets muskler
Baseline evaluering
Stol sidde-til-stå test
Tidsramme: Baseline evaluering
Test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne
Baseline evaluering
Kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: Baseline evaluering
Procentdel af fedt, knogler og muskler i kroppen
Baseline evaluering
Funktionel ambulationskategori (0-5, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
6-punkts funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen
Baseline evaluering
Funktionel ambulationskategori (0-5, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
6-punkts funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Berg balance skala (0-56, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
Bestem objektivt en patients evne til sikker balance under en række forudbestemte opgaver
Baseline evaluering
Berg balance skala (0-56, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Bestem objektivt en patients evne til sikker balance under en række forudbestemte opgaver
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Timed up og gå
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Gribestyrke
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der genereres af ens underarmsmuskler
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
6 minutters gangtest
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
praktisk simpel test, der kræver en 100 fods gang, men ingen træningsudstyr eller avanceret træning for teknikere
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Gangtest på ottetal
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Måleværktøj, der vurderer evnen til at gå på en buet sti
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Sit-and-reach test
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Mål for fleksibilitet, og måler specifikt fleksibiliteten af ​​lænden og baglårets muskler
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Stol sidde-til-stå test
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Test af benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Fugl-Meyer vurdering (0-226, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
Slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret værdiforringelsesindeks
Baseline evaluering
Fugl-Meyer vurdering (0-226, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret værdiforringelsesindeks
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Manuel funktionstest (0-32, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
Evaluer ensidig manuel ydeevne hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde
Baseline evaluering
Manuel funktionstest (0-32, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Evaluer ensidig manuel ydeevne hos hemiparetiske patienter efter slagtilfælde
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Modificeret Barthel Index (koreansk version) (0-100, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
Mål for fysisk funktionsnedsættelse brugt i vid udstrækning til at vurdere adfærd relateret til aktiviteter i dagligdagen
Baseline evaluering
Modificeret Barthel Index (koreansk version) (0-100, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Mål for fysisk funktionsnedsættelse brugt i vid udstrækning til at vurdere adfærd relateret til aktiviteter i dagligdagen
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Procentdel af fedt, knogler og muskler i kroppen
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Koreansk Mini-Mental Status Examination (K-MMSE) (0-30, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
Screening af demens og for at undersøge mulige ændringer af optimale cutoff-score
Baseline evaluering
Koreansk Mini-Mental Status Examination (K-MMSE) (0-30, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Screening af demens og for at undersøge mulige ændringer af optimale cutoff-score
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Baseline evaluering
Et kort og enkelt instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline evaluering
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, jo højere jo bedre)
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Et kort og enkelt instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Geriatisk depressionsskala (0-15, jo højere jo mere depressiv)
Tidsramme: Baseline evaluering
Vurdering af depression hos ældre
Baseline evaluering
Geriatisk depressionsskala (0-15, jo højere jo mere depressiv)
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Vurdering af depression hos ældre
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (ingen score)
Tidsramme: Baseline evaluering
27-elements selvrapporteret mål for fysisk aktivitet til brug med individuelle voksne patienter i alderen 15 til 69 år
Baseline evaluering
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (ingen score)
Tidsramme: Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)
27-elements selvrapporteret mål for fysisk aktivitet til brug med individuelle voksne patienter i alderen 15 til 69 år
Opfølgningsevaluering (gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNUYH_ETRI_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner