Komplexní cvičební program pro pacienty s mrtvicí (CEPS)
13. srpna 2023 aktualizováno: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Studie o účinnosti a bezpečnosti komplexního cvičebního programu pro pacienty s cévní mozkovou příhodou po propuštění
Fyzické a sociální účinky cvičebních programů a každodenního cvičení již byly prokázány u mrtvice.
Osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu, však prokázaly pasivní přístup ke cvičebnímu programu a v komunitě bylo málo pokynů a zkušeností s programem cvičení po cévní mozkové příhodě.
Studie proto poskytuje pacientům adekvátní návod na komplexní cvičební program po propuštění na základě lékařské dokumentace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sung-Hwa Ko, PhD
- Telefonní číslo: +82-10-9344-4117
- E-mail: ijsh6679@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sungchul Huh
- Telefonní číslo: +82-1093542177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Studijní místa
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korejská republika, 50612
- Nábor
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Telefonní číslo: +82-10-9344-4117
- E-mail: ijsh6679@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní pacienti s mrtvicí propuštěni z nemocnice Pusan National University Yangsan Hospital
- Nezávislý ambulant (FAC nad 4)
- Nezávislé denní aktivity (upravená Rankinova stupnice menší než 2)
- Žádná zjevná spasticita na hemiplegické straně (Modified Ashworthova stupnice menší než 1)
- Stupně motorické hemiplegické strany (manuální svalové testování, MMT) více než 3
Kritéria vyloučení:
- MMSE méně než 18
- BBS méně než 41
- Těžká afagie, která nemůže komunikovat
- Těžké kardiovaskulární stavy bránící cvičebním programům
- Muskuloskeletální problémy bránící cvičebním programům
- Další zdravotní stavy zvažované fyziatry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina s cvičebním programem
|
Protahovací cvičení, aerobní cvičení, posilovací a balanční cvičení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina bez cvičebního programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol VO2
Časové okno: Základní hodnocení
|
Maximální VO2 z kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Základní hodnocení
|
|
Vrchol VO2
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Maximální VO2 z kardiopulmonálního zátěžového testu
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasováno a jít
Časové okno: Základní hodnocení
|
Určit riziko pádu a změřit postup rovnováhy
|
Základní hodnocení
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Základní hodnocení
|
měřítko svalové síly nebo maximální síla/napětí generované svaly předloktí
|
Základní hodnocení
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Základní hodnocení
|
praktický jednoduchý test, který vyžaduje 100 stop dlouhou chodbu, ale žádné cvičební zařízení nebo pokročilé školení pro techniky
|
Základní hodnocení
|
|
Test chůze po osmičce
Časové okno: Základní hodnocení
|
Měřicí nástroj, který hodnotí schopnost chůze po zakřivené dráze
|
Základní hodnocení
|
|
Test sedni a dosah
Časové okno: Základní hodnocení
|
Měří flexibilitu a konkrétně měří flexibilitu dolní části zad a hamstringů
|
Základní hodnocení
|
|
Zkouška ze sedu do stoje židle
Časové okno: Základní hodnocení
|
Testování síly a vytrvalosti nohou u starších dospělých
|
Základní hodnocení
|
|
Analýza složení těla
Časové okno: Základní hodnocení
|
Procento tuku, kostí a svalů v těle
|
Základní hodnocení
|
|
Kategorie funkční chůze (0-5, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Základní hodnocení
|
6bodový funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze
|
Základní hodnocení
|
|
Kategorie funkční chůze (0-5, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
6bodový funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Berg balanční stupnice (0-56, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Základní hodnocení
|
Objektivně určete pacientovu schopnost bezpečně udržovat rovnováhu během řady předem stanovených úkolů
|
Základní hodnocení
|
|
Berg balanční stupnice (0-56, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Objektivně určete pacientovu schopnost bezpečně udržovat rovnováhu během řady předem stanovených úkolů
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Určit riziko pádu a změřit postup rovnováhy
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
měřítko svalové síly nebo maximální síla/napětí generované svaly předloktí
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
praktický jednoduchý test, který vyžaduje 100 stop dlouhou chodbu, ale žádné cvičební zařízení nebo pokročilé školení pro techniky
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Test chůze po osmičce
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Měřicí nástroj, který hodnotí schopnost chůze po zakřivené dráze
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Test sedni a dosah
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Měří flexibilitu a konkrétně měří flexibilitu dolní části zad a hamstringů
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Zkouška ze sedu do stoje židle
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Testování síly a vytrvalosti nohou u starších dospělých
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Hodnocení Fugl-Meyer (0-226, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Základní hodnocení
|
Index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu
|
Základní hodnocení
|
|
Hodnocení Fugl-Meyer (0-226, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Manuální funkční test (0-32, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Základní hodnocení
|
Zhodnotit jednostranný manuální výkon u hemiparetických pacientů po cévní mozkové příhodě
|
Základní hodnocení
|
|
Manuální funkční test (0-32, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Zhodnotit jednostranný manuální výkon u hemiparetických pacientů po cévní mozkové příhodě
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Modifikovaný Barthel Index (korejská verze) (0-100, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Základní hodnocení
|
Míra tělesného postižení široce používaná k posouzení chování souvisejícího s činnostmi každodenního života
|
Základní hodnocení
|
|
Modifikovaný Barthel Index (korejská verze) (0-100, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Míra tělesného postižení široce používaná k posouzení chování souvisejícího s činnostmi každodenního života
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Analýza složení těla
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Procento tuku, kostí a svalů v těle
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Korejská mini-mentální zkouška (K-MMSE) (0-30, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Základní hodnocení
|
Screening demence a prozkoumat možné změny optimálního cutoff skóre
|
Základní hodnocení
|
|
Korejská mini-mentální zkouška (K-MMSE) (0-30, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Screening demence a prozkoumat možné změny optimálního cutoff skóre
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Základní hodnocení
|
Stručný a jednoduchý nástroj pro měření kvality života související se zdravím
|
Základní hodnocení
|
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, čím vyšší, tím lepší)
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Stručný a jednoduchý nástroj pro měření kvality života související se zdravím
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Stupnice getriatické deprese (0-15, čím vyšší, tím depresivnější)
Časové okno: Základní hodnocení
|
Hodnocení deprese u starších osob
|
Základní hodnocení
|
|
Stupnice getriatické deprese (0-15, čím vyšší, tím depresivnější)
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Hodnocení deprese u starších osob
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (žádné skóre)
Časové okno: Základní hodnocení
|
27-položková samostatně hlášená míra fyzické aktivity pro použití u jednotlivých dospělých pacientů ve věku 15 až 69 let
|
Základní hodnocení
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (žádné skóre)
Časové okno: Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
27-položková samostatně hlášená míra fyzické aktivity pro použití u jednotlivých dospělých pacientů ve věku 15 až 69 let
|
Následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNUYH_ETRI_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .