Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Complex oefenprogramma voor patiënten met een beroerte (CEPS)

13 augustus 2023 bijgewerkt door: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van complexe oefenprogramma's voor patiënten met een beroerte na ontslag

De fysieke en sociale effecten van beweegprogramma's en dagelijkse lichaamsbeweging zijn al aangetoond bij een beroerte. Overlevers van een beroerte hebben echter een passieve houding ten opzichte van het oefenprogramma getoond en er was weinig richtlijn en ervaring met het oefenprogramma voor een beroerte in de gemeenschap. Het onderzoek biedt patiënten daarom een ​​adequate leidraad voor een complex beweegprogramma na ontslag op basis van het medisch dossier.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, republiek van, 50612
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuiswonende beroertepatiënten ontslagen uit het Pusan ​​National University Yangsan Hospital
  • Zelfstandige ambulator (FAC ouder dan 4)
  • Zelfstandige dagelijkse activiteiten (Modified Rankin Scale minder dan 2)
  • Geen duidelijke spasticiteit aan hemiplegische zijde (aangepaste Ashworth-schaal kleiner dan 1)
  • Motorische graden aan de hemiplegische zijde (handmatige spiertesten, MMT) meer dan 3

Uitsluitingscriteria:

  • MMSE minder dan 18
  • BBS minder dan 41
  • Ernstige afagie die niet kan communiceren
  • Ernstige cardiovasculaire aandoeningen die oefenprogramma's belemmeren
  • Musculoskeletale problemen die oefenprogramma's belemmeren
  • Andere medische aandoeningen die door fysiotherapeuten worden overwogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Groep met oefenprogramma
Gedragsmatig: Complex oefenprogramma
Rekoefeningen, aerobicsoefeningen, versterkings- en evenwichtsoefeningen
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep zonder oefenprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek VO2
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Maximale VO2 van cardiopulmonale inspanningstest
Baseline-evaluatie
Piek VO2
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Maximale VO2 van cardiopulmonale inspanningstest
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht te meten
Baseline-evaluatie
Grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
maat voor spierkracht of de maximale kracht/spanning die wordt gegenereerd door iemands onderarmspieren
Baseline-evaluatie
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
praktische eenvoudige test waarvoor een gang van 30 meter nodig is, maar geen fitnessapparatuur of geavanceerde training voor technici
Baseline-evaluatie
Looptest in de vorm van een acht
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Meetinstrument dat het vermogen om op een gebogen pad te lopen beoordeelt
Baseline-evaluatie
Sit-and-reach-test
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Maat voor flexibiliteit, en meet specifiek de flexibiliteit van de onderrug en hamstrings
Baseline-evaluatie
Stoel zit-naar-sta test
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Het testen van beenkracht en uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen
Baseline-evaluatie
Analyse van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Percentage vet, botten en spieren in het lichaam
Baseline-evaluatie
Categorie functionele mobiliteit (0-5, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
6-punts functionele looptest die het loopvermogen evalueert
Baseline-evaluatie
Categorie functionele mobiliteit (0-5, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
6-punts functionele looptest die het loopvermogen evalueert
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Berg weegschaal (0-56, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Bepaal objectief het vermogen van een patiënt om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken
Baseline-evaluatie
Berg weegschaal (0-56, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Bepaal objectief het vermogen van een patiënt om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht te meten
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Grijpkracht
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
maat voor spierkracht of de maximale kracht/spanning die wordt gegenereerd door iemands onderarmspieren
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
praktische eenvoudige test waarvoor een gang van 30 meter nodig is, maar geen fitnessapparatuur of geavanceerde training voor technici
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Looptest in de vorm van een acht
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Meetinstrument dat het vermogen om op een gebogen pad te lopen beoordeelt
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Sit-and-reach-test
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Maat voor flexibiliteit, en meet specifiek de flexibiliteit van de onderrug en hamstrings
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Stoel zit-naar-sta test
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Het testen van beenkracht en uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Fugl-Meyer-beoordeling (0-226, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Beroertespecifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex
Baseline-evaluatie
Fugl-Meyer-beoordeling (0-226, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Beroertespecifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Handmatige functietest (0-32, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Evalueer eenzijdige manuele prestaties bij hemiparetische patiënten na een beroerte
Baseline-evaluatie
Handmatige functietest (0-32, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Evalueer eenzijdige manuele prestaties bij hemiparetische patiënten na een beroerte
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Modified Barthel Index (Koreaanse versie) (0-100, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Maatstaf voor lichamelijke handicap die op grote schaal wordt gebruikt om gedrag met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen
Baseline-evaluatie
Modified Barthel Index (Koreaanse versie) (0-100, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Maatstaf voor lichamelijke handicap die op grote schaal wordt gebruikt om gedrag met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Analyse van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Percentage vet, botten en spieren in het lichaam
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Koreaans Mini-Mental Status Examination (K-MMSE) (0-30, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Screening van dementie en het onderzoeken van de mogelijke veranderingen van optimale afkapscores
Baseline-evaluatie
Koreaans Mini-Mental Status Examination (K-MMSE) (0-30, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Screening van dementie en het onderzoeken van de mogelijke veranderingen van optimale afkapscores
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Euro-Quality of Life-5 Dimensie (EQ-5D) (5-25, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Een beknopt en eenvoudig instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet
Baseline-evaluatie
Euro-Quality of Life-5 Dimensie (EQ-5D) (5-25, hoe hoger hoe beter)
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Een beknopt en eenvoudig instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Getriatische depressieschaal (0-15, hoe hoger hoe depressiever)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Beoordeling van depressie bij ouderen
Baseline-evaluatie
Getriatische depressieschaal (0-15, hoe hoger hoe depressiever)
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Beoordeling van depressie bij ouderen
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (geen scores)
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie
Zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit met 27 items voor gebruik bij individuele volwassen patiënten van 15 tot 69 jaar oud
Baseline-evaluatie
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (geen scores)
Tijdsspanne: Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)
Zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit met 27 items voor gebruik bij individuele volwassen patiënten van 15 tot 69 jaar oud
Vervolgevaluatie (door afronding van de studie, gemiddeld 6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNUYH_ETRI_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren