Programa de Exercícios Complexos para Pacientes com AVC (CEPS)
13 de agosto de 2023 atualizado por: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Estudo sobre a eficácia e segurança do programa de exercícios complexos para pacientes com AVC após alta
Os efeitos físicos e sociais de programas de exercícios e exercícios diários já foram demonstrados no AVC.
No entanto, os sobreviventes de AVC mostraram uma atitude passiva em relação ao programa de exercícios e houve pouca orientação e experiência do programa de exercícios de AVC na comunidade.
Portanto, o estudo fornece aos pacientes um guia adequado para um programa de exercícios complexos após a alta com base nos prontuários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sung-Hwa Ko, PhD
- Número de telefone: +82-10-9344-4117
- E-mail: ijsh6679@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sungchul Huh
- Número de telefone: +82-1093542177
- E-mail: dr.huhsc@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Republica da Coréia, 50612
- Recrutamento
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contato:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Número de telefone: +82-10-9344-4117
- E-mail: ijsh6679@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC residentes na comunidade recebem alta do Hospital Pusan National University Yangsan
- Deambulador independente (FAC acima de 4)
- Atividades diárias independentes (escala de Rankin modificada menor que 2)
- Sem espasticidade aparente no lado hemiplégico (escala de Ashworth modificada menor que 1)
- Graus motores do lado hemiplégico (teste muscular manual, MMT) mais de 3
Critério de exclusão:
- MEEM inferior a 18
- BBS menor que 41
- Afagia grave que não consegue se comunicar
- Condições cardiovasculares graves que inibem programas de exercícios
- Problemas musculoesqueléticos que inibem programas de exercícios
- Outras condições médicas consideradas pelos fisiatras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo com programa de exercícios
|
Exercícios de alongamento, exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento e equilíbrio
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo sem programa de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de VO2
Prazo: Avaliação de linha de base
|
VO2 máximo do teste de exercício cardiopulmonar
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Avaliação de linha de base
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Pico de VO2
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
VO2 máximo do teste de exercício cardiopulmonar
|
Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cronometrado e ir
Prazo: Avaliação de linha de base
|
Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio
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Avaliação de linha de base
|
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Força de preensão
Prazo: Avaliação de linha de base
|
medida de força muscular ou a força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço
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Avaliação de linha de base
|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Avaliação de linha de base
|
teste prático simples que requer um corredor de 100 pés, mas nenhum equipamento de exercício ou treinamento avançado para técnicos
|
Avaliação de linha de base
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Teste de caminhada em oito
Prazo: Avaliação de linha de base
|
Ferramenta de medição que avalia a capacidade de caminhar em um caminho curvo
|
Avaliação de linha de base
|
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: Avaliação de linha de base
|
Medida de flexibilidade e mede especificamente a flexibilidade da parte inferior das costas e dos músculos isquiotibiais
|
Avaliação de linha de base
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Teste sentar-levantar da cadeira
Prazo: Avaliação de linha de base
|
Testando a força e a resistência das pernas em adultos mais velhos
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Avaliação de linha de base
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Análise da composição corporal
Prazo: Avaliação de linha de base
|
Porcentagem de gordura, osso e músculo no corpo
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Avaliação de linha de base
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|
Categoria de deambulação funcional (0-5, quanto maior melhor)
Prazo: Avaliação de linha de base
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Teste de caminhada funcional de 6 pontos que avalia a capacidade de deambulação
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Avaliação de linha de base
|
|
Categoria de deambulação funcional (0-5, quanto maior melhor)
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
Teste de caminhada funcional de 6 pontos que avalia a capacidade de deambulação
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
|
Escala de equilíbrio de Berg (0-56, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de linha de base
|
Determinar objetivamente a capacidade do paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas
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Avaliação de linha de base
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|
Escala de equilíbrio de Berg (0-56, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
Determinar objetivamente a capacidade do paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
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Cronometrado e ir
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
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Força de preensão
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
medida de força muscular ou a força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
teste prático simples que requer um corredor de 100 pés, mas nenhum equipamento de exercício ou treinamento avançado para técnicos
|
Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
|
Teste de caminhada em oito
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
Ferramenta de medição que avalia a capacidade de caminhar em um caminho curvo
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Medida de flexibilidade e mede especificamente a flexibilidade da parte inferior das costas e dos músculos isquiotibiais
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Teste sentar-levantar da cadeira
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Testando a força e a resistência das pernas em adultos mais velhos
|
Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Avaliação Fugl-Meyer (0-226, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de linha de base
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Índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC
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Avaliação de linha de base
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Avaliação Fugl-Meyer (0-226, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
Índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
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Teste de função manual (0-32, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de linha de base
|
Avaliar o desempenho manual unilateral em pacientes hemiparéticos após acidente vascular cerebral
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Avaliação de linha de base
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Teste de função manual (0-32, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
Avaliar o desempenho manual unilateral em pacientes hemiparéticos após acidente vascular cerebral
|
Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Índice de Barthel modificado (versão coreana) (0-100, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de linha de base
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Medida de incapacidade física amplamente utilizada para avaliar o comportamento relacionado às atividades da vida diária
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Avaliação de linha de base
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|
Índice de Barthel modificado (versão coreana) (0-100, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
Medida de incapacidade física amplamente utilizada para avaliar o comportamento relacionado às atividades da vida diária
|
Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
|
Análise da composição corporal
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
Porcentagem de gordura, osso e músculo no corpo
|
Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Mini-Exame do Estado Mental Coreano (K-MMSE) (0-30, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de linha de base
|
Triagem de demência e para investigar as possíveis mudanças de pontuações de corte ideais
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Avaliação de linha de base
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Mini-Exame do Estado Mental Coreano (K-MMSE) (0-30, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
Triagem de demência e para investigar as possíveis mudanças de pontuações de corte ideais
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
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Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de linha de base
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Um instrumento breve e simples para medir a qualidade de vida relacionada à saúde
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Avaliação de linha de base
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Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, quanto maior, melhor)
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
|
Um instrumento breve e simples para medir a qualidade de vida relacionada à saúde
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Escala de depressão getriática (0-15, quanto maior, mais depressivo)
Prazo: Avaliação de linha de base
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Avaliação da depressão em idosos
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Avaliação de linha de base
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Escala de depressão getriática (0-15, quanto maior, mais depressivo)
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Avaliação da depressão em idosos
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Questionário Internacional de Atividade Física (sem pontuações)
Prazo: Avaliação de linha de base
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Medida auto-relatada de 27 itens de atividade física para uso com pacientes adultos individuais com idade entre 15 e 69 anos
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Avaliação de linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física (sem pontuações)
Prazo: Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Medida auto-relatada de 27 itens de atividade física para uso com pacientes adultos individuais com idade entre 15 e 69 anos
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Avaliação de acompanhamento (até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNUYH_ETRI_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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