Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная программа упражнений для больных, перенесших инсульт (CEPS)

13 августа 2023 г. обновлено: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Исследование эффективности и безопасности комплексной программы физических упражнений у больных, перенесших инсульт, после выписки

Физические и социальные эффекты программ упражнений и ежедневных упражнений уже были продемонстрированы при инсульте. Тем не менее, выжившие после инсульта продемонстрировали пассивное отношение к программе упражнений, и в сообществе было мало руководств и опыта по программе упражнений при инсульте. Таким образом, исследование предоставляет пациентам адекватное руководство по комплексной программе упражнений после выписки на основе медицинских карт.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sung-Hwa Ko, PhD
  • Номер телефона: +82-10-9344-4117
  • Электронная почта: ijsh6679@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sungchul Huh
  • Номер телефона: +82-1093542177
  • Электронная почта: dr.huhsc@gmail.com

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Корея, Республика, 50612
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Контакт:
          • Sung-Hwa Ko, PhD
          • Номер телефона: +82-10-9344-4117
          • Электронная почта: ijsh6679@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с постоянным инсультом выписаны из больницы Янсан Пусанского национального университета
  • Независимый амбулаторный (КВС более 4)
  • Независимая повседневная деятельность (по модифицированной шкале Рэнкина менее 2)
  • Отсутствие выраженной спастичности на стороне гемиплегии (модифицированная шкала Эшворта менее 1)
  • Гемиплегическая боковая двигательная степень (мануальное мышечное тестирование, ММТ) более 3

Критерий исключения:

  • MMSE менее 18
  • ББС менее 41
  • Тяжелая афагия, которая не может общаться
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие выполнению программ упражнений
  • Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, препятствующие программам упражнений
  • Другие медицинские условия, рассматриваемые физиотерапевтами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа с программой упражнений
Поведенческий: Комплексная программа упражнений
Упражнения на растяжку, аэробные упражнения, укрепляющие и балансирующие упражнения
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа без программы упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пик VO2
Временное ограничение: Базовая оценка
Максимальный VO2 при кардиопульмональном нагрузочном тесте
Базовая оценка
Пик VO2
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Максимальный VO2 при кардиопульмональном нагрузочном тесте
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Базовая оценка
Для определения риска падения и измерения прогресса равновесия
Базовая оценка
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовая оценка
мера мышечной силы или максимальной силы / напряжения, создаваемого мышцами предплечья
Базовая оценка
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовая оценка
практический простой тест, для которого требуется коридор длиной 100 футов, но без тренажеров или повышения квалификации для техников.
Базовая оценка
Ходьба по фигуре восьмерки
Временное ограничение: Базовая оценка
Инструмент измерения, который оценивает способность ходить по криволинейному пути
Базовая оценка
Тест "Сесть и дотянуться"
Временное ограничение: Базовая оценка
Измерение гибкости и, в частности, измеряет гибкость мышц нижней части спины и подколенного сухожилия.
Базовая оценка
Тест "сидя-стоя" на стуле
Временное ограничение: Базовая оценка
Проверка силы и выносливости ног у пожилых людей
Базовая оценка
Анализ состава тела
Временное ограничение: Базовая оценка
Процент жира, костей и мышц в теле
Базовая оценка
Категория функциональной ходьбы (0-5, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Базовая оценка
6-балльный тест функциональной ходьбы, оценивающий способность к передвижению
Базовая оценка
Категория функциональной ходьбы (0-5, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
6-балльный тест функциональной ходьбы, оценивающий способность к передвижению
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Балансовая шкала Берга (0-56, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Базовая оценка
Объективно определить способность пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Базовая оценка
Балансовая шкала Берга (0-56, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Объективно определить способность пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Для определения риска падения и измерения прогресса равновесия
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Сила сцепления
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
мера мышечной силы или максимальной силы / напряжения, создаваемого мышцами предплечья
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
практический простой тест, для которого требуется коридор длиной 100 футов, но без тренажеров или повышения квалификации для техников.
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Ходьба по фигуре восьмерки
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Инструмент измерения, который оценивает способность ходить по криволинейному пути
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Тест "Сесть и дотянуться"
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Измерение гибкости и, в частности, измеряет гибкость мышц нижней части спины и подколенного сухожилия.
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Тест "сидя-стоя" на стуле
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Проверка силы и выносливости ног у пожилых людей
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Оценка Фугля-Мейера (0-226, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Базовая оценка
Индекс ухудшения, зависящий от инсульта, основанный на производительности
Базовая оценка
Оценка Фугля-Мейера (0-226, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Индивидуальный для инсульта индекс ухудшения, основанный на производительности
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Ручной функциональный тест (0-32, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Базовая оценка
Оценка односторонней мануальной активности у пациентов с гемипаретией после инсульта
Базовая оценка
Ручной функциональный тест (0-32, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Оценка односторонней мануальной активности у пациентов с гемипаретией после инсульта
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Модифицированный индекс Бартеля (корейская версия) (0-100, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Базовая оценка
Мера физической инвалидности, широко используемая для оценки поведения, связанного с повседневной деятельностью.
Базовая оценка
Модифицированный индекс Бартеля (корейская версия) (0-100, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Мера физической инвалидности, широко используемая для оценки поведения, связанного с повседневной деятельностью.
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Анализ состава тела
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Процент жира, костей и мышц в теле
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Корейский мини-тест на психическое состояние (K-MMSE) (0-30, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Базовая оценка
Скрининг деменции и исследование возможных изменений оптимальных пороговых значений
Базовая оценка
Корейский мини-тест на психическое состояние (K-MMSE) (0-30, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Скрининг деменции и исследование возможных изменений оптимальных пороговых значений
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Евро-Качество Жизни-5 Измерение (EQ-5D) (5-25, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Базовая оценка
Краткий и простой инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем
Базовая оценка
Евро-Качество Жизни-5 Измерение (EQ-5D) (5-25, чем выше, тем лучше)
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Краткий и простой инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Шкала гетриатической депрессии (0-15, чем выше, тем более депрессивным)
Временное ограничение: Базовая оценка
Оценка депрессии у пожилых людей
Базовая оценка
Шкала гетриатической депрессии (0-15, чем выше, тем более депрессивным)
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Оценка депрессии у пожилых людей
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Международный опросник физической активности (без баллов)
Временное ограничение: Базовая оценка
Измерение физической активности, состоящее из 27 пунктов, о которых сообщают сами пациенты, для использования с отдельными взрослыми пациентами в возрасте от 15 до 69 лет.
Базовая оценка
Международный опросник физической активности (без баллов)
Временное ограничение: Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
Измерение физической активности, состоящее из 27 пунктов, о которых сообщают сами пациенты, для использования с отдельными взрослыми пациентами в возрасте от 15 до 69 лет.
Последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pusan National University Yangsan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PNUYH_ETRI_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться