Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Komplex edzésprogram stroke-os betegek számára (CEPS)

2023. augusztus 13. frissítette: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Tanulmány az elbocsátás utáni stroke-os betegek komplex edzésprogramjának hatékonyságáról és biztonságáról

Az edzésprogramok és a napi testmozgás fizikai és szociális hatásait már a stroke-ban is kimutatták. A stroke-túlélők azonban passzív hozzáállást tanúsítottak az edzésprogrammal kapcsolatban, és a közösségben kevés iránymutatás és tapasztalat volt a stroke gyakorlati programjával kapcsolatban. Ezért a tanulmány megfelelő útmutatást nyújt a betegeknek egy komplex edzésprogramhoz a hazabocsátás után az orvosi feljegyzések alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Koreai Köztársaság, 50612
        • Toborzás
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségben élő stroke-betegek, akiket a Pusan ​​National University Yangsan Kórházból bocsátottak ki
  • Független ambulátor (FAC több mint 4)
  • Független napi tevékenységek (a módosított Rankin skála kevesebb, mint 2)
  • Nincs látható spaszticitás a hemiplegikus oldalon (a módosított Ashworth skála 1-nél kisebb)
  • Hemiplegikus oldalmotoros fokozatok (manuális izomteszt, MMT) több mint 3

Kizárási kritériumok:

  • MMSE kevesebb, mint 18
  • BBS kevesebb, mint 41
  • Súlyos afágia, aki nem tud kommunikálni
  • Súlyos szív- és érrendszeri állapotok, amelyek gátolják az edzésprogramokat
  • Mozgásszervi problémák gátolják az edzésprogramokat
  • A fiziáterek által figyelembe vett egyéb egészségügyi állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Csoport edzésprogrammal
Viselkedési: Komplex edzésprogram
Nyújtó gyakorlat, aerob gyakorlat, erősítő és egyensúlyozó gyakorlat
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csoport edzésprogram nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2 csúcs
Időkeret: Kiindulási értékelés
Maximális VO2 a kardiopulmonális terhelési tesztből
Kiindulási értékelés
VO2 csúcs
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Maximális VO2 a kardiopulmonális terhelési tesztből
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indul
Időkeret: Kiindulási értékelés
Az esés kockázatának meghatározása és az egyensúly előrehaladásának mérése
Kiindulási értékelés
Fogóerő
Időkeret: Kiindulási értékelés
az izomerő mértéke vagy az alkar izmai által generált maximális erő/feszültség mértéke
Kiindulási értékelés
6 perces séta teszt
Időkeret: Kiindulási értékelés
praktikus egyszerű teszt, amelyhez 100 láb hosszú folyosó szükséges, de nincs edzőeszköz vagy haladó technikusok képzése
Kiindulási értékelés
Nyolcas séta teszt
Időkeret: Kiindulási értékelés
Mérőeszköz, amely felméri az íves úton való járás képességét
Kiindulási értékelés
Ülés-nyúl teszt
Időkeret: Kiindulási értékelés
Rugalmasság mérése, és kifejezetten az alsó hát és a combhajlító izmok rugalmasságát méri
Kiindulási értékelés
Szék ülve-állva teszt
Időkeret: Kiindulási értékelés
A lábak erejének és állóképességének tesztelése idősebb felnőtteknél
Kiindulási értékelés
Testösszetétel elemzés
Időkeret: Kiindulási értékelés
A zsír, a csont és az izom százalékos aránya a testben
Kiindulási értékelés
Funkcionális ambuláns kategória (0-5, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Kiindulási értékelés
6 pontos funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet
Kiindulási értékelés
Funkcionális ambuláns kategória (0-5, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
6 pontos funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Berg mérleg skála (0-56, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Kiindulási értékelés
Objektíven határozza meg a páciens azon képességét, hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során
Kiindulási értékelés
Berg mérleg skála (0-56, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Objektíven határozza meg a páciens azon képességét, hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Időzített és indul
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Az esés kockázatának meghatározása és az egyensúly előrehaladásának mérése
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Fogóerő
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
az izomerő mértéke vagy az alkar izmai által generált maximális erő/feszültség mértéke
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
6 perces séta teszt
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
praktikus egyszerű teszt, amelyhez 100 láb hosszú folyosó szükséges, de nincs edzőeszköz vagy haladó technikusok képzése
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Nyolcas séta teszt
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Mérőeszköz, amely felméri az íves úton való járás képességét
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Ülés-nyúl teszt
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Rugalmasság mérése, és kifejezetten az alsó hát és a combhajlító izmok rugalmasságát méri
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Szék ülve-állva teszt
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
A lábak erejének és állóképességének tesztelése idősebb felnőtteknél
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Fugl-Meyer értékelés (0-226, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Kiindulási értékelés
Stroke-specifikus, teljesítmény alapú értékvesztési index
Kiindulási értékelés
Fugl-Meyer értékelés (0-226, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Stroke-specifikus, teljesítmény alapú értékvesztési index
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Kézi működési teszt (0-32, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Kiindulási értékelés
Értékelje az egyoldalú kézi teljesítményt hemiparetikus betegeknél stroke után
Kiindulási értékelés
Kézi működési teszt (0-32, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Értékelje az egyoldalú kézi teljesítményt hemiparetikus betegeknél stroke után
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Módosított Barthel-index (koreai változat) (0-100, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Kiindulási értékelés
A fizikai fogyatékosság mérőszámát széles körben használják a mindennapi tevékenységekkel kapcsolatos viselkedés értékelésére
Kiindulási értékelés
Módosított Barthel-index (koreai változat) (0-100, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
A fizikai fogyatékosság mérőszámát széles körben használják a mindennapi tevékenységekkel kapcsolatos viselkedés értékelésére
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Testösszetétel elemzés
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
A zsír, a csont és az izom százalékos aránya a testben
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Koreai mini mentális állapotvizsgálat (K-MMSE) (0-30, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Kiindulási értékelés
A demencia szűrése és az optimális küszöbértékek lehetséges változásainak vizsgálata
Kiindulási értékelés
Koreai mini mentális állapotvizsgálat (K-MMSE) (0-30, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
A demencia szűrése és az optimális küszöbértékek lehetséges változásainak vizsgálata
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Euro-Quality of Life-5 dimenzió (EQ-5D) (5-25, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Kiindulási értékelés
Egy rövid és egyszerű műszer az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére
Kiindulási értékelés
Euro-Quality of Life-5 dimenzió (EQ-5D) (5-25, minél magasabb, annál jobb)
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Egy rövid és egyszerű műszer az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Getriatikus depresszió skála (0-15, minél magasabb, annál depressziósabb)
Időkeret: Kiindulási értékelés
A depresszió értékelése időseknél
Kiindulási értékelés
Getriatikus depresszió skála (0-15, minél magasabb, annál depressziósabb)
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
A depresszió értékelése időseknél
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (nincs pontszám)
Időkeret: Kiindulási értékelés
A fizikai aktivitás 27 tételes önbeszámolt mérőszáma 15 és 69 év közötti egyéni felnőtt betegeknél
Kiindulási értékelés
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (nincs pontszám)
Időkeret: Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)
A fizikai aktivitás 27 tételes önbeszámolt mérőszáma 15 és 69 év közötti egyéni felnőtt betegeknél
Nyomon követési értékelés (a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PNUYH_ETRI_2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Komplex edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel