Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowy program ćwiczeń dla pacjentów po udarze mózgu (CEPS)

13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa złożonego programu ćwiczeń dla pacjentów po udarze mózgu po wypisaniu ze szpitala

Fizyczne i społeczne skutki programów ćwiczeń i codziennych ćwiczeń zostały już wykazane w udarze mózgu. Jednak osoby po udarze wykazywały bierną postawę wobec programu ćwiczeń, aw społeczności było niewiele wytycznych i doświadczeń w zakresie programu ćwiczeń po udarze. Dlatego badanie dostarcza pacjentom adekwatnego przewodnika po złożonym programie ćwiczeń po wypisaniu ze szpitala w oparciu o dokumentację medyczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Republika Korei, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkający w społeczności pacjenci po udarze wypisani ze szpitala Yangsan National University w Pusan
  • Niezależny ambulator (FAC powyżej 4)
  • Niezależne codzienne czynności (zmodyfikowana skala Rankina poniżej 2)
  • Brak widocznej spastyczności po stronie z porażeniem połowiczym (zmodyfikowana skala Ashwortha poniżej 1)
  • Stopnie motoryki bocznej z porażeniem połowiczym (manualne badanie mięśni, MMT) powyżej 3

Kryteria wyłączenia:

  • MMSE mniej niż 18
  • BBS mniej niż 41
  • Ciężka afagia, która nie może się komunikować
  • Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe hamujące programy ćwiczeń
  • Problemy mięśniowo-szkieletowe hamujące programy ćwiczeń
  • Inne schorzenia brane pod uwagę przez fizjoterapeutów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa z programem ćwiczeń
Behawioralne: Złożony program ćwiczeń
Ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia wzmacniające i równoważące
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa bez programu ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Maksymalne VO2 z próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ocena linii bazowej
Szczyt VO2
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Maksymalne VO2 z próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp równowagi
Ocena linii bazowej
Siła uścisku
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
miara siły mięśniowej lub maksymalnej siły/napięcia generowanego przez mięśnie przedramienia
Ocena linii bazowej
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
praktyczny prosty test, który wymaga korytarza o długości 100 stóp, ale bez sprzętu do ćwiczeń ani zaawansowanego szkolenia dla techników
Ocena linii bazowej
Test marszu w ósemce
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Narzędzie pomiarowe, które ocenia zdolność chodzenia po zakrzywionej ścieżce
Ocena linii bazowej
Test usiądź i sięgnij
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Miara elastyczności, a konkretnie mierzy elastyczność mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych
Ocena linii bazowej
Test siadania na krześle
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Badanie siły i wytrzymałości nóg u osób starszych
Ocena linii bazowej
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Procent tkanki tłuszczowej, kostnej i mięśniowej w organizmie
Ocena linii bazowej
Funkcjonalna kategoria poruszania się (0-5, im wyżej tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
6-punktowy funkcjonalny test chodu oceniający zdolność poruszania się
Ocena linii bazowej
Funkcjonalna kategoria poruszania się (0-5, im wyżej tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
6-punktowy funkcjonalny test chodu oceniający zdolność poruszania się
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Skala równowagi Berga (0-56, im wyżej tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Obiektywnie określ zdolność pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań
Ocena linii bazowej
Skala równowagi Berga (0-56, im wyżej tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Obiektywnie określ zdolność pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp równowagi
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Siła uścisku
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
miara siły mięśniowej lub maksymalnej siły/napięcia generowanego przez mięśnie przedramienia
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
praktyczny prosty test, który wymaga korytarza o długości 100 stóp, ale bez sprzętu do ćwiczeń ani zaawansowanego szkolenia dla techników
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Test marszu w ósemce
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Narzędzie pomiarowe, które ocenia zdolność chodzenia po zakrzywionej ścieżce
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Test usiądź i sięgnij
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Miara elastyczności, a konkretnie mierzy elastyczność mięśni dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Test siadania na krześle
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Badanie siły i wytrzymałości nóg u osób starszych
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Ocena Fugla-Meyera (0-226, im wyżej tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia
Ocena linii bazowej
Ocena Fugla-Meyera (0-226, im wyżej tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po ukończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia
Ocena uzupełniająca (po ukończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Ręczny test funkcji (0-32, im wyższy, tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Ocena jednostronnej sprawności manualnej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu
Ocena linii bazowej
Ręczny test funkcji (0-32, im wyższy, tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Ocena jednostronnej sprawności manualnej u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze mózgu
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Zmodyfikowany indeks Barthel (wersja koreańska) (0-100, im wyższy, tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Miara niepełnosprawności fizycznej stosowana powszechnie do oceny zachowań związanych z czynnościami życia codziennego
Ocena linii bazowej
Zmodyfikowany indeks Barthel (wersja koreańska) (0-100, im wyższy, tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Miara niepełnosprawności fizycznej stosowana powszechnie do oceny zachowań związanych z czynnościami życia codziennego
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Procent tkanki tłuszczowej, kostnej i mięśniowej w organizmie
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Koreański Mini-Mental Status Examination (K-MMSE) (0-30, im wyżej tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Badania przesiewowe demencji i zbadanie możliwych zmian optymalnych wyników odcięcia
Ocena linii bazowej
Koreański Mini-Mental Status Examination (K-MMSE) (0-30, im wyżej tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Badania przesiewowe demencji i zbadanie możliwych zmian optymalnych wyników odcięcia
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, im wyżej tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Krótki i prosty instrument do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem
Ocena linii bazowej
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, im wyżej tym lepiej)
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po ukończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Krótki i prosty instrument do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem
Ocena uzupełniająca (po ukończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Getriacka skala depresji (0-15, im wyższa, tym bardziej depresyjna)
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
Ocena depresji u osób starszych
Ocena linii bazowej
Getriacka skala depresji (0-15, im wyższa, tym bardziej depresyjna)
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Ocena depresji u osób starszych
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (brak wyników)
Ramy czasowe: Ocena linii bazowej
27-itemowa samoopisowa miara aktywności fizycznej do stosowania z indywidualnymi dorosłymi pacjentami w wieku od 15 do 69 lat
Ocena linii bazowej
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (brak wyników)
Ramy czasowe: Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)
27-itemowa samoopisowa miara aktywności fizycznej do stosowania z indywidualnymi dorosłymi pacjentami w wieku od 15 do 69 lat
Ocena uzupełniająca (po zakończeniu badania, średnio 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNUYH_ETRI_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj