폐경기 주변기 및 폐경의 일반적인 증상에 대한 식이 보충제의 효과에 대한 탐색적 조사
2023년 4월 11일 업데이트: Semaine Health
시너지 효과가 있는 식이 보조제의 조합은 중재가 없는 기준선과 비교했을 때 폐경기 증상의 자체 보고 측정을 크게 개선하는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경구 약물을 복용하고 식이 보조제 요법을 기꺼이 준수할 수 있는 능력(1일 1캡슐)
- 폐경 주변기 또는 폐경기와 관련된 자가 보고된 중간 정도의 불편함. 참가자는 폐경기 웰빙 설문 조사를 완료하고 평균 "보통" 이상으로 응답해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 고혈압 또는 혈액 희석을 위한 약물 사용
- 현재 화학 요법을 받고 있거나 이전에 암 치료를 받은 적이 있는 경우
- 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 시도
- 식이 보충제 성분에 대한 알려진 알레르기 반응(레드 클로버 추출물, 올리브 추출물, 베르가못 추출물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세마인 보충제
참가자에게는 건강 보조 식품이 제공되며 하루에 1캡슐을 섭취하도록 지시됩니다.
참가자는 매일 같은 시간에 보충제를 복용해야 합니다.
잊은 경우 다음 식사와 함께 복용해야 합니다.
참가자는 매달 웰빙 평가를 받게 됩니다(기준선을 포함하여 총 4개의 설문조사).
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시너지 효과가 있는 건강 보조 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 주변기 및 폐경기와 관련된 가장 일반적인 증상과 관련된 인지된 불편함의 변화
기간: 12주
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증상은 인지된 불편함의 척도로 참가자에 의해 보고되며 기분, 불안, 피로, 수면의 질, 일과성 열감 및 성욕에 대한 순위를 포함합니다. 이 설문 조사는 널리 사용되고 검증된 폐경기 평가 척도(MRS)를 기반으로 합니다. MRS는 응답 그라데이션을 5에서 7로 변경하여 동적 범위를 늘리도록 수정됩니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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