Uma investigação exploratória da suplementação dietética e o efeito sobre os sintomas comuns da perimenopausa e da menopausa
11 de abril de 2023 atualizado por: Semaine Health
Supõe-se que uma combinação de suplementos dietéticos sinérgicos melhore significativamente as medidas auto-relatadas dos sintomas da menopausa quando comparada com uma linha de base sem a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime de suplemento alimentar (1 cápsula por dia)
- Desconforto auto-relatado moderado relacionado à perimenopausa ou menopausa. Os participantes irão completar a pesquisa de bem-estar da menopausa e devem responder uma média de "moderada" ou superior.
Critério de exclusão:
- Uso atual de medicamentos para pressão alta ou para afinamento do sangue
- Atualmente passando por quimioterapia ou já foi tratado anteriormente para câncer
- Gravidez, amamentação ou tentativa de engravidar durante o estudo
- Reações alérgicas conhecidas aos componentes do suplemento dietético (extrato de trevo vermelho, extrato de azeitona, extrato de bergamota)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento Semaine
Os participantes recebem um suplemento dietético e são instruídos a tomar 1 cápsula por dia.
Os participantes devem tomar o suplemento no mesmo horário todos os dias.
Se esquecido, eles devem tomá-lo na próxima refeição.
Os participantes farão uma avaliação de bem-estar após cada mês (4 pesquisas no total, incluindo a linha de base).
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Suplemento dietético sinérgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no desconforto percebido associado aos sintomas mais comuns relacionados à perimenopausa e à menopausa
Prazo: 12 semanas
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Os sintomas serão relatados pelo participante em uma escala de desconforto percebido e incluirão classificações de humor, ansiedade, fadiga, qualidade do sono, ondas de calor e libido. Esta pesquisa será baseada na amplamente utilizada e validada Menopause Rating Scale (MRS). O MRS será modificado para aumentar a faixa dinâmica alterando as gradações de resposta de 5 para 7. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Crane, Semaine Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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