Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское исследование пищевых добавок и их влияние на общие симптомы перименопаузы и менопаузы

11 апреля 2023 г. обновлено: Semaine Health
Предполагается, что комбинация синергетических пищевых добавок значительно улучшает самооценку симптомов менопаузы по сравнению с исходным уровнем без вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Способность принимать пероральные препараты и готовность соблюдать режим приема пищевых добавок (1 капсула в день)
  • Умеренный дискомфорт, о котором сообщают сами пациенты, связанный с перименопаузой или менопаузой. Участники должны заполнить анкету о самочувствии в период менопаузы и должны ответить в среднем на «умеренное» или выше.

Критерий исключения:

  • Текущее использование лекарств от высокого кровяного давления или для разжижения крови
  • В настоящее время проходит химиотерапию или ранее лечился от рака
  • Беременность, кормление грудью или попытка забеременеть во время исследования
  • Известные аллергические реакции на компоненты БАД (экстракт красного клевера, экстракт оливы, экстракт бергамота)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семеновая добавка
Участники получают пищевую добавку и должны принимать по 1 капсуле в день. Участники должны принимать добавку в одно и то же время каждый день. Если забыли, они должны принять его со следующим приемом пищи. Участники будут проходить оценку благополучия после каждого месяца (всего 4 опроса, включая базовый уровень).
Диетическая добавка: Добавка Semaine для менопаузы
Синергетическая пищевая добавка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения воспринимаемого дискомфорта, связанные с наиболее распространенными симптомами, связанными с перименопаузой и менопаузой
Временное ограничение: 12 недель

Участники сообщат о симптомах по шкале воспринимаемого дискомфорта и будут включать рейтинги настроения, беспокойства, усталости, качества сна, приливов и либидо.

Это исследование будет основано на широко используемой и проверенной шкале оценки менопаузы (MRS). MRS будет модифицирован для увеличения динамического диапазона путем изменения градаций отклика с 5 до 7.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Semaine Health

Соавторы

Citruslabs

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Crane, Semaine Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20265

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка Semaine для менопаузы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться