栄養補助食品の探索的調査と、閉経周辺期および閉経期の一般的な症状への影響
2023年4月11日 更新者：Semaine Health
相乗的な栄養補助食品の組み合わせは、介入なしのベースラインと比較した場合、更年期症状の自己申告による測定値を大幅に改善すると仮定されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 経口薬を服用し、栄養補助食品レジメン（1 日 1 カプセル）を喜んで順守する能力
- 閉経周辺期または更年期に関連する中等度の自己申告による不快感。 参加者は更年期の健康に関するアンケートに回答し、平均して「中等度」以上に回答する必要があります。
除外基準:
- 高血圧または血液希釈のための薬の現在の使用
- 現在化学療法を受けている、または以前にがんの治療を受けている
- -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠しようとしている
- 栄養補助食品の成分に対する既知のアレルギー反応（レッドクローバー抽出物、オリーブ抽出物、ベルガモット抽出物）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セメインサプリ
参加者には栄養補助食品が提供され、1 日 1 カプセルを服用するように指示されます。
参加者は、毎日同じ時間にサプリメントを摂取する必要があります。
忘れた場合は、次の食事で服用してください。
参加者は、毎月の後にウェルビーイング アセスメントを受けます (ベースラインを含む合計 4 つの調査)。
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相乗的な栄養補助食品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉経周辺期および更年期に関連する最も一般的な症状に関連する不快感の変化
時間枠：12週間
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症状は、知覚された不快感の尺度で参加者によって報告され、気分、不安、疲労、睡眠の質、ほてり、性欲のランキングが含まれます。 この調査は、広く使用され、検証されている閉経評価尺度 (MRS) に基づいています。 MRS は、応答のグラデーションを 5 から 7 に変更することで、ダイナミック レンジを拡大するように変更されます。 |
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月3日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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