Tutkiva tutkimus ravintolisistä ja vaikutuksesta perimenopaussin ja vaihdevuosien yleisiin oireisiin
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Semaine Health
Synergististen ravintolisien yhdistelmän oletetaan parantavan merkittävästi itse ilmoittamia menopausaalisten oireiden mittauksia verrattuna perustilaan ilman interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ottaa oraalisia lääkkeitä ja olla valmis noudattamaan ravintolisäohjelmaa (1 kapseli päivässä)
- Kohtalainen itse ilmoittama epämukavuus, joka liittyy perimenopaussiin tai vaihdevuosiin. Osallistujat suorittavat vaihdevuosien hyvinvointikyselyn, ja heidän on vastattava keskimäärin "kohtalaiseen" tai korkeampaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lääkkeiden käyttö korkeaan verenpaineeseen tai veren ohentamiseen
- Hän on parhaillaan kemoterapiassa tai on aiemmin hoidettu syöpää vastaan
- Raskaus, imetys tai yrittäminen tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Tunnetut allergiset reaktiot ravintolisän komponentteihin (puna-apilan uute, oliiviuute, bergamottiuute)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semaine-lisäosa
Osallistujille tarjotaan ravintolisää, ja heitä kehotetaan ottamaan 1 kapseli päivässä.
Osallistujien tulee ottaa lisäosa samaan aikaan joka päivä.
Jos se unohtuu, se otetaan seuraavan aterian yhteydessä.
Osallistujat tekevät hyvinvointiarvioinnin jokaisen kuukauden jälkeen (yhteensä 4 tutkimusta, mukaan lukien lähtötilanne).
|
Synergistinen ravintolisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koetussa epämukavuudessa, jotka liittyvät yleisimpiin perimenopaussiin ja vaihdevuosiin liittyviin oireisiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistuja raportoi oireista kokemansa epämukavuuden asteikolla, ja se sisältää rankingin mielialan, ahdistuksen, väsymyksen, unen laadun, kuumien aaltojen ja libidon perusteella. Tämä kysely perustuu laajalti käytettyyn ja validoituun Menopause Rating Scale (MRS) -luokitusasteikkoon. MRS:ää muutetaan dynaamisen alueen lisäämiseksi muuttamalla vasteasteikkoa 5:stä 7:ään. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Crane, Semaine Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .