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- 임상시험 NCT05618184
요실금이 있는 헝가리 여성의 삶의 질
2024년 12월 8일 업데이트: University of Pecs
요실금이 있는 헝가리 여성의 건강 관련 삶의 질
이 연구의 목적은 헝가리 여성의 요실금 유병률을 평가하는 것입니다.
그 외에도, 우리는 요실금이 있는 헝가리 여성의 건강 관련 삶의 질을 평가하고 헝가리 인구를 위해 다음 설문지를 문화적으로 적응시키는 것을 목표로 합니다: 요실금 영향 설문지 - 약식(IIQ-7) 및 왕의 건강 설문지(KHQ) .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baranya
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Pécs, Baranya, 헝가리, 7621
- University of Pecs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
헝가리어를 읽고 쓸 수 있는 18세 이상의 여성.
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 참여 동의 제공
- 헝가리어 읽기 및 쓰기 능력
제외 기준:
- 문맹으로 온라인 설문조사를 완료할 수 없는 응답자
- 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 설문지의 국제 상담 - 약식
기간: 기준선
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요실금 증상에 대한 정보를 수집하기 위해 International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form(ICIQ-SF)을 사용합니다.
6개의 질문이 포함되어 있습니다.
총 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선
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왕의 건강 설문지
기간: 기준선
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King's Health Questionnaire(KHQ)는 피험자의 건강 관련 삶의 질에 대한 요실금의 영향을 측정하는 데 사용될 것입니다.
삶의 9가지 영역에서 삶의 질을 평가합니다.
각 도메인은 0(최상)에서 100(최악)까지 개별적으로 점수가 매겨집니다.
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기준선
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요실금 영향 설문지 약식
기간: 기준선
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요실금 영향 설문지 약식(IIQ-7)은 또한 피험자의 건강 관련 삶의 질에 대한 요실금의 영향을 측정하는 데 사용될 것입니다.
총 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 증상이 심하고 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-36
기간: 기준선
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Short-Form-36(SF-36)은 참가자의 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 35개의 개별 질문으로 구성되어 있으며 8개의 건강 영역으로 나뉩니다. 총 점수 범위는 0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태)까지입니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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