- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05618184
Lebensqualität bei ungarischen Frauen mit Harninkontinenz
8. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Pecs
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei ungarischen Frauen mit Harninkontinenz
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Harninkontinenz bei ungarischen Frauen zu beurteilen.
Darüber hinaus zielen wir darauf ab, die gesundheitsbezogene Lebensqualität ungarischer Frauen mit Harninkontinenz zu bewerten und die folgenden Fragebögen für die ungarische Bevölkerung kulturell anzupassen: Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) und King's Health Questionnaire (KHQ) .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baranya
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Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- University of Pecs
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen ab 18 Jahren, die Ungarisch lesen und schreiben können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau
- Ab 18 Jahren
- Einwilligung zur Teilnahme erteilen
- Fähigkeit, Ungarisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Befragte, die aufgrund von Analphabetismus nicht in der Lage sind, an der Online-Umfrage teilzunehmen
- Mann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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International Consultation of Incontinence Questionnaire – Short Form
Zeitfenster: Grundlinie
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Der International Consultation of Incontinence Questionnaire – Short Form (ICIQ-SF) wird verwendet, um Informationen über die Symptome der Harninkontinenz zu sammeln.
Es enthält sechs Fragen.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf schwerere Symptome hindeuten.
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Grundlinie
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Gesundheitsfragebogen des Königs
Zeitfenster: Grundlinie
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Der King's Health Questionnaire (KHQ) wird verwendet, um die Auswirkungen der Harninkontinenz auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Testperson zu messen.
Er bewertet die Lebensqualität in neun verschiedenen Lebensbereichen.
Jede Domäne wird separat bewertet und reicht von 0 (am besten) bis 100 (am schlechtesten).
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Grundlinie
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Fragebogen zur Auswirkung von Inkontinenz in Kurzform
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Kurzform des Inkontinenz-Auswirkungsfragebogens (IIQ-7) wird auch verwendet, um die Auswirkungen der Harninkontinenz auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Probanden zu messen.
Es besteht aus sieben Fragen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen schwerere Symptome und eine schlechtere Lebensqualität anzeigen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform-36
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Short-Form-36 (SF-36) wird verwendet, um die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer zu messen. Er besteht aus 35 Einzelfragen und ist in acht Gesundheitsdomänen gegliedert. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand). |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Verhaltenssymptome
- Ausscheidungsstörungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
Andere Studien-ID-Nummern
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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