- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05618184
Unkarilaisten naisten elämänlaatu, joilla on virtsankarkailu
sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Pecs
Terveyteen liittyvä elämänlaatu unkarilaisilla naisilla, joilla on virtsankarkailu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsankarkailun esiintyvyyttä unkarilaisnaisilla.
Tämän lisäksi pyrimme arvioimaan virtsankarkailusta kärsivien unkarilaisten naisten terveyteen liittyvää elämänlaatua ja mukauttamaan kulttuurisesti seuraavat kyselyt Unkarin väestölle: Inkontinenssivaikutuskysely - lyhyt lomake (IIQ-7) ja King's Health Questionnaire (KHQ) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7621
- University of Pecs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa unkaria.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Osallistumiseen suostumuksen antaminen
- Kyky lukea ja kirjoittaa unkaria
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaajat, jotka eivät voi vastata verkkokyselyyn lukutaidottomuuden vuoksi
- Mies
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen inkontinenssin konsultaatiokysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kansainvälistä inkontinenssin kyselylomaketta (ICIQ-SF) käytetään keräämään tietoa virtsankarkailun oireista.
Se sisältää kuusi kysymystä.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–21, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin oireisiin.
|
Perustaso
|
|
Kingin terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuninkaan terveyskyselyllä (KHQ) mitataan virtsankarkailun vaikutusta koehenkilön terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Se arvioi elämänlaatua yhdeksällä eri elämänalueella.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen 0 (paras) - 100 (huonoin) välillä.
|
Perustaso
|
|
Inkontinenssivaikutuskyselylomakkeen lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Inkontinenssivaikutusten kyselylomaketta (IIQ-7) käytetään myös mittaamaan virtsankarkailun vaikutusta henkilön terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Se koostuu seitsemästä kysymyksestä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja huonompaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuoto-36
Aikaikkuna: Perustaso
|
Short-Form-36:ta (SF-36) käytetään mittaamaan osallistujien yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se koostuu 35 yksittäisestä kysymyksestä ja se on jaettu kahdeksaan terveyden osa-alueeseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (pahin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila). |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .