Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij Hongaarse vrouwen met urine-incontinentie

8 december 2024 bijgewerkt door: University of Pecs

Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij Hongaarse vrouwen met urine-incontinentie

Het doel van deze studie is om de prevalentie van urine-incontinentie bij Hongaarse vrouwen te beoordelen. Daarnaast streven we ernaar de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van Hongaarse vrouwen met urine-incontinentie te evalueren en de volgende vragenlijsten cultureel aan te passen aan de Hongaarse bevolking: Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) en King's Health Questionnaire (KHQ) .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongarije, 7621
        • University of Pecs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18 jaar of ouder die Hongaars kunnen lezen en schrijven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • Leeftijd 18 en ouder
  • Toestemming geven om deel te nemen
  • Hongaars kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Respondenten die de online enquête niet kunnen invullen vanwege analfabetisme
  • Man

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale raadpleging van incontinentievragenlijst - verkort formulier
Tijdsspanne: Basislijn
De International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over de symptomen van urine-incontinentie. Het bevat zes vragen. De totale score kan variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Basislijn
King's Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
De King's Health Questionnaire (KHQ) zal worden gebruikt om de impact van urine-incontinentie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt te meten. Het beoordeelt de kwaliteit van leven in negen verschillende levensdomeinen. Elk domein wordt afzonderlijk gescoord, variërend van 0 (beste) tot 100 (slechtste).
Basislijn
Korte vragenlijst over incontinentie-impact
Tijdsspanne: Basislijn
De korte vorm van de Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) zal ook worden gebruikt om de impact van urine-incontinentie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de proefpersoon te meten. Het bestaat uit zeven vragen. De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen en een slechtere kwaliteit van leven.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short-Form-36
Tijdsspanne: Basislijn

De Short-Form-36 (SF-36) zal worden gebruikt om de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers te meten. Het bestaat uit 35 individuele vragen en is onderverdeeld in acht domeinen van gezondheid.

De totaalscore loopt van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pecs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMEÜ/379-3/2022/EKU-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren