- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05618184
Kwaliteit van leven bij Hongaarse vrouwen met urine-incontinentie
8 december 2024 bijgewerkt door: University of Pecs
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit bij Hongaarse vrouwen met urine-incontinentie
Het doel van deze studie is om de prevalentie van urine-incontinentie bij Hongaarse vrouwen te beoordelen.
Daarnaast streven we ernaar de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van Hongaarse vrouwen met urine-incontinentie te evalueren en de volgende vragenlijsten cultureel aan te passen aan de Hongaarse bevolking: Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) en King's Health Questionnaire (KHQ) .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije, 7621
- University of Pecs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen van 18 jaar of ouder die Hongaars kunnen lezen en schrijven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- Leeftijd 18 en ouder
- Toestemming geven om deel te nemen
- Hongaars kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Respondenten die de online enquête niet kunnen invullen vanwege analfabetisme
- Man
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale raadpleging van incontinentievragenlijst - verkort formulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
De International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over de symptomen van urine-incontinentie.
Het bevat zes vragen.
De totale score kan variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
Basislijn
|
|
King's Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De King's Health Questionnaire (KHQ) zal worden gebruikt om de impact van urine-incontinentie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt te meten.
Het beoordeelt de kwaliteit van leven in negen verschillende levensdomeinen.
Elk domein wordt afzonderlijk gescoord, variërend van 0 (beste) tot 100 (slechtste).
|
Basislijn
|
|
Korte vragenlijst over incontinentie-impact
Tijdsspanne: Basislijn
|
De korte vorm van de Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) zal ook worden gebruikt om de impact van urine-incontinentie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de proefpersoon te meten.
Het bestaat uit zeven vragen.
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen en een slechtere kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short-Form-36
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short-Form-36 (SF-36) zal worden gebruikt om de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers te meten. Het bestaat uit 35 individuele vragen en is onderverdeeld in acht domeinen van gezondheid. De totaalscore loopt van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand). |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gedragssymptomen
- Eliminatiestoornissen
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .