- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05618184
Qualidade de vida entre mulheres húngaras com incontinência urinária
8 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Pecs
Qualidade de vida relacionada à saúde entre mulheres húngaras com incontinência urinária
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de incontinência urinária entre as mulheres húngaras.
Além disso, pretendemos avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde entre mulheres húngaras com incontinência urinária e adaptar culturalmente os seguintes questionários para a população húngara: Incontinence Impact Questionnaire - Short Form (IIQ-7) e King's Health Questionnaire (KHQ) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungria, 7621
- University of Pecs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com 18 anos ou mais que saibam ler e escrever em húngaro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher
- Idade 18 e acima
- Dando consentimento para participar
- Capacidade de ler e escrever húngaro
Critério de exclusão:
- Inquiridos que não conseguem completar o inquérito online devido ao analfabetismo
- Cara
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário da Consulta Internacional de Incontinência - Formulário Resumido
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Consulta Internacional de Incontinência - Formulário Curto (ICIQ-SF) será utilizado para coletar informações sobre os sintomas de incontinência urinária.
Contém seis questões.
A pontuação total pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas sugerindo sintomas mais graves.
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Linha de base
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Questionário de saúde de King
Prazo: Linha de base
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O King's Health Questionnaire (KHQ) será usado para medir o impacto da incontinência urinária na qualidade de vida relacionada à saúde do indivíduo.
Avalia a qualidade de vida em nove diferentes domínios da vida.
Cada domínio é pontuado separadamente variando de 0 (melhor) a 100 (pior).
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Linha de base
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Formulário curto do Questionário de Impacto da Incontinência
Prazo: Linha de base
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A forma curta do Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7) também será usada para medir o impacto da incontinência urinária na qualidade de vida relacionada à saúde do indivíduo.
É composto por sete questões.
A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves e pior qualidade de vida.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Short-Formulário-36
Prazo: Linha de base
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O Short-Form-36 (SF-36) será usado para medir a qualidade de vida genérica relacionada à saúde dos participantes. É composto por 35 questões individuais e está dividido em oito domínios da saúde. A pontuação total varia de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde). |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .