- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05618184
Jakość życia węgierskich kobiet z nietrzymaniem moczu
8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Pecs
Jakość życia związana ze zdrowiem węgierskich kobiet z nietrzymaniem moczu
Celem pracy jest ocena częstości występowania nietrzymania moczu wśród węgierskich kobiet.
Oprócz tego naszym celem jest ocena jakości życia związanej ze zdrowiem węgierskich kobiet z nietrzymaniem moczu oraz dostosowanie kulturowe następujących kwestionariuszy dla populacji węgierskiej: Kwestionariusz Wpływu Inkontynencji - Krótki Formularz (IIQ-7) i Kwestionariusz Zdrowia Króla (KHQ) .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Węgry, 7621
- University of Pecs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które potrafią czytać i pisać po węgiersku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18 lat i więcej
- Wyrażenie zgody na udział
- Umiejętność czytania i pisania po węgiersku
Kryteria wyłączenia:
- Respondenci, którzy nie są w stanie wypełnić ankiety online z powodu analfabetyzmu
- Człowiek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz międzynarodowej konsultacji w zakresie nietrzymania moczu – formularz skrócony
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) posłuży do zebrania informacji na temat objawów nietrzymania moczu.
Zawiera sześć pytań.
Całkowity wynik może wynosić od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki sugerują cięższe objawy.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Kinga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Króla (KHQ) zostanie wykorzystany do pomiaru wpływu nietrzymania moczu na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjenta.
Ocenia jakość życia w dziewięciu różnych dziedzinach życia.
Każda domena jest oceniana oddzielnie w skali od 0 (najlepsza) do 100 (najgorsza).
|
Linia bazowa
|
|
Krótki formularz kwestionariusza wpływu nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu (IIQ-7) zostanie również wykorzystany do pomiaru wpływu nietrzymania moczu na jakość życia pacjenta związaną ze zdrowiem.
Składa się z siedmiu pytań.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy i gorszą jakość życia.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skrócony formularz-36 (SF-36) zostanie wykorzystany do pomiaru ogólnej jakości życia uczestników związanej ze zdrowiem. Składa się z 35 indywidualnych pytań i jest podzielony na osiem dziedzin zdrowia. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia). |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .