- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05618184
Качество жизни среди венгерских женщин с недержанием мочи
8 декабря 2024 г. обновлено: University of Pecs
Качество жизни, связанное со здоровьем, среди венгерских женщин с недержанием мочи
Целью данного исследования является оценка распространенности недержания мочи среди венгерских женщин.
В дополнение к этому мы стремимся оценить качество жизни венгерских женщин с недержанием мочи, связанное со здоровьем, и адаптировать следующие опросники для венгерского населения с учетом культурных особенностей: Опросник воздействия недержания мочи - краткая форма (IIQ-7) и Опросник здоровья Кинга (KHQ). .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Венгрия, 7621
- University of Pecs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 18 лет и старше, умеющие читать и писать по-венгерски.
Описание
Критерии включения:
- Женщина
- Возраст 18 лет и старше
- Предоставление согласия на участие
- Умение читать и писать по-венгерски
Критерий исключения:
- Респонденты, которые не могут пройти онлайн-опрос из-за неграмотности
- мужчина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник международной консультации по недержанию мочи - краткая форма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для сбора информации о симптомах недержания мочи будет использоваться Международная консультация по вопросам недержания мочи – краткая форма (ICIQ-SF).
Он содержит шесть вопросов.
Общий балл может варьироваться от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья короля
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник здоровья короля (KHQ) будет использоваться для измерения влияния недержания мочи на качество жизни субъекта, связанное со здоровьем.
Он оценивает качество жизни в девяти различных областях жизни.
Каждый домен оценивается отдельно в диапазоне от 0 (лучший) до 100 (худший).
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма опросника о воздействии недержания мочи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая форма опросника о влиянии недержания мочи (IIQ-7) также будет использоваться для измерения влияния недержания мочи на качество жизни субъекта, связанное со здоровьем.
Он состоит из семи вопросов.
Общий балл колеблется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы и худшее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая форма-36 (SF-36) будет использоваться для измерения общего качества жизни участников, связанного со здоровьем. Он состоит из 35 отдельных вопросов и разделен на восемь областей здоровья. Сумма баллов варьируется от 0 (самое плохое состояние здоровья) до 100 (самое лучшее состояние здоровья). |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Márta Hock, Habilitation, University of Pecs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- BMEÜ/379-3/2022/EKU-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .